LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Спонсор візи H1BБудівництвоОхорона здоров'яПродукти харчування та напої
Asahi Kasei — японська промислова група, що працює у сферах матеріалів, хімічної продукції, електроніки, житлового та промислового будівництва, охорони здоров’я й фармацевтики. Її дослідницька та комерційна діяльність охоплює напівпровідникові технології, науки про життя, медичні пристрої, а також енергетичні рішення, зокрема електроліз і виробництво водню. Компанія поєднує промислове виробництво із прикладними дослідженнями, розвиваючи діяльність на різноманітних ринках завдяки сталому розвитку та інноваціям.
LinkedIn
Вакансії компанії

Директор із біостатистики

Керуйте статистичною стратегією клінічних програм у спеціалізованій фармацевтичній компанії: визначайте дизайн досліджень, координуйте CRO-партнерів, аналізи й регуляторні подання.

USСполучені ШтатиNCПівнічна Кароліна
215 000 $ – 250 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректор

Опис

  • Очолюйте статистичний супровід однієї або кількох програм клінічної розробки.
  • Формуйте плани клінічної розробки, цільові профілі продукту та стратегію програм, спираючись на статистичну експертизу.
  • Узгоджуйте статистичні підходи в усіх дослідженнях кожної програми.
  • Спрямовуйте кількісне оцінювання критеріїв продовження чи припинення розробки, вибору дози й адаптивного дизайну досліджень.
  • Співпрацюйте з командою клінічної розробки, щоб планувати ретельні й ефективні дослідження — від перших досліджень за участю людей до реєстрації препарату.
  • Перевіряйте статистичну частину протоколів, планів статистичного аналізу (SAP) і макетів таблиць, списків та графіків (TLF).
  • Рекомендуйте методи, оцінювані ефекти (estimands) і кінцеві точки, що сприяють досягненню цілей програми.
  • Контролюйте статистичну роботу й програмування, які виконують CRO та інші зовнішні постачальники.
  • Слідкуйте за дотриманням графіків і відповідністю результатів стандартам якості та регуляторним вимогам.
  • Керуйте переданою на аутсорсинг статистичною роботою, відповідайте за її результати й ескалуйте складні питання.
  • Координуйте з управлінням даними стандарти збору, дотримання CDISC і структури даних для міждослідницького аналізу.
  • Підтримуйте планування інтегрованих баз даних і, за потреби, використання зовнішніх даних або даних реальної клінічної практики.
  • Плануйте потреби в даних для проміжних аналізів, адаптивних досліджень і обговорень із регуляторними органами.
  • Пояснюйте результати статистичних аналізів клінічним і регуляторним командам та керівництву.
  • Забезпечуйте використання результатів аналізів у регуляторній стратегії, публікаціях, оцінках безпеки та внутрішніх рішеннях.
  • Очолюйте статистичну роботу для подання заявок IND, CTA, BLA та MAA.
  • Готуйте статистичні відповіді на запитання органів охорони здоров’я та представляйте статистичний напрям на регуляторних зустрічах.
  • Забезпечуйте дотримання рекомендацій ICH, очікувань регуляторних органів і найкращих практик клінічної статистики.
  • Беріть участь у міжфункціональних командах розробки, комітетах з оцінювання безпеки та управлінських нарадах.
  • Перекладайте складні статистичні концепції на практичні рекомендації для колег без статистичної підготовки.
  • Наставляйте статистиків досліджень і молодших членів команди.

Вимоги

  • Магістерський або докторський ступінь із біостатистики чи статистики.
  • 10–15 або більше років досвіду статистики клінічних досліджень у біотехнологічних чи фармацевтичних компаніях.
  • Досвід керування статистичною роботою в кількох дослідженнях або програмах.
  • Ґрунтовне знання рекомендацій ICH, FDA та EMA і статистичних принципів розробки лікарських засобів.
  • Просунуті навички роботи із SAS.
  • Здатність поєднувати практичну статистичну роботу зі стратегічним наглядом за програмами в динамічному біотехнологічному середовищі.
  • Сильні комунікаційні й лідерські навички та здатність розв’язувати проблеми.
  • Знання R буде перевагою.
  • Досвід управління CRO і зовнішніми статистичними партнерами.
  • Досвід роботи з адаптивними або інноваційними дизайнами досліджень.
  • Досвід ранніх етапів розробки або роботи з рідкісними й складними захворюваннями.
  • Здатність впливати на керівників вищої ланки та формувати стратегічні рішення.
  • Командний підхід і висока увага до наукової та операційної якості.
  • Досвід застосування даних реальної клінічної практики для підтримки програм.
  • Досвід співпраці з підрозділами медичних питань (Medical Affairs).

Схожі вакансії

MSD

Директор із цифрового трансферу технологій та управління знаннями

MSD
Спонсор візи H1BБіотехнологіяЛогістикаОхорона здоров'я
USСполучені ШтатиNCПівнічна КаролінаPAПенсильваніяVAВірджинія
173 200 $ – 272 600 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректор

Керуйте цифровим трансфером технологій і знаннями про процеси у біофармацевтичному виробництві. Розвивайте продукти на основі даних, управління ШІ та команди, що працюють у глобальних підрозділах.

Відкрити
TIAA

Директор з управління активами та зобов’язаннями

TIAA
Спонсор візи H1BСтрахуванняУправління статкамиФінанси
USСполучені ШтатиNYНью-ЙоркNCПівнічна КаролінаTXТехас
173 000 $ – 272 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректор
PythonVBA

Керуйте моделюванням активів і зобов’язань, управлінням ризиками та інвестиційною стратегією в TIAA. Застосовуйте кількісний аналіз та ШІ для розробки хеджування, портфелів і фінансових рішень.

Відкрити
Grok Global Services

Керівник напряму з управління взаємодією

Grok Global Services
51 – 200 Працівники
КонсалтингЛогістикаМаркетинг
USСполучені ШтатиГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректорКерівник відділу

Керуйте менеджерами з взаємодії, які підтримують міжнародні освітні програми університетів у всьому світі. Визначайте спільні стандарти, розвивайте менеджерів і дбайте про добробут координаторів програм та якість роботи з клієнтами.

Відкрити
Riccobene Associates Family Dentistry

Директор із договорів і відносин зі стоматологічними платниками

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1 000 Працівники
Охорона здоров'я
USСполучені ШтатиNCПівнічна КаролінаГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректор

Керуйте стратегією взаємодії зі стоматологічними платниками, переговорами щодо тарифів та інтеграцією договорів у зростаючій багаторегіональній організації підтримки стоматологічних клінік. Працюйте з фінансовим директором і клінічними керівниками над збільшенням доходів.

Відкрити
Vestis Corporation

Технічний директор з ІТ-систем Dayforce

Vestis Corporation
B2BПідприємство
USСполучені ШтатиГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаДиректор
SQLКібербезпека

Керуйте архітектурою Dayforce, інтеграціями, безпекою та оптимізацією у Vestis — північноамериканського постачальника уніформи й товарів для робочих місць. Відповідайте за корпоративні HR-технології та основні можливості платформи.

Відкрити