LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
جهة راعية لتأشيرة H1Bالأغذية والمشروباتالبناءالرعاية الصحية
Asahi Kasei هي مجموعة صناعية يابانية تعمل في مجالات المواد والكيماويات والإلكترونيات والإسكان والبناء والرعاية الصحية والأدوية. وتشمل أنشطتها البحثية والتجارية تقنيات أشباه الموصلات وعلوم الحياة والأجهزة الطبية وحلول الطاقة مثل التحليل الكهربائي وإنتاج الهيدروجين. تجمع الشركة بين التصنيع الصناعي والبحث التطبيقي، فيما يشكل الاستدامة والابتكار محورين لعملها في أسواق متنوعة.
LinkedIn
وظائف الشركة

مدير الإحصاء الحيوي

قيادة الاستراتيجية الإحصائية عبر برامج التطوير السريري في شركة أدوية متخصصة. توجيه تصميم التجارب وشركاء الأبحاث والتحليلات والتقديمات التنظيمية.

USالولايات المتحدةNCكارولاينا الشمالية
‏215,000 US$ – ‏250,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)

الوصف

  • العمل بصفته جهة الاتصال الإحصائية الرئيسية لبرنامج واحد أو أكثر من برامج التطوير السريري.
  • تشكيل خطط التطوير السريري وملفات خصائص المنتج المستهدف واستراتيجية البرامج بالاستناد إلى الرؤى الإحصائية.
  • مواءمة المناهج الإحصائية في جميع الدراسات ضمن كل برنامج.
  • توجيه القرارات الكمية بشأن معايير الاستمرار أو الإيقاف واختيار الجرعة وتصاميم التجارب التكيفية.
  • التعاون مع فريق التطوير السريري لتصميم تجارب دقيقة وفعالة، من الدراسات الأولى على البشر حتى التسجيل.
  • مراجعة المحتوى الإحصائي في البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي والجداول والقوائم والرسوم التوضيحية التجريبية.
  • التوصية بالأساليب والمقدّرات ونقاط النهاية التي تدعم أهداف البرنامج.
  • الإشراف على الأعمال الإحصائية والبرمجية التي تنفذها منظمات الأبحاث التعاقدية وغيرها من الجهات الخارجية.
  • ضمان تسليم المخرجات في مواعيدها وامتثالها لمعايير الجودة والمتطلبات التنظيمية.
  • توجيه الأعمال الإحصائية المسندة إلى جهات خارجية، وتحمل مسؤولية نتائجها، وتصعيد المسائل المعقدة.
  • التنسيق مع إدارة البيانات بشأن معايير جمع البيانات والامتثال لمعايير CDISC وهياكل البيانات اللازمة للتحليلات بين الدراسات.
  • دعم التخطيط لقواعد البيانات المتكاملة، والاستفادة من البيانات الخارجية أو بيانات العالم الحقيقي عند الاقتضاء.
  • تخطيط احتياجات البيانات للتحليلات المرحلية والتجارب التكيفية والمناقشات التنظيمية.
  • شرح النتائج الإحصائية للفرق السريرية والتنظيمية وفرق القيادة العليا.
  • ضمان الاستفادة من التحليلات في الاستراتيجية التنظيمية والمنشورات ومراجعات السلامة والقرارات الداخلية.
  • قيادة الأعمال الإحصائية لتقديمات IND وCTA وBLA وMAA.
  • إعداد الردود الإحصائية على استفسارات السلطات الصحية وتمثيل الجانب الإحصائي في الاجتماعات التنظيمية.
  • الحفاظ على الامتثال لإرشادات ICH والتوقعات التنظيمية وأفضل الممارسات في الإحصاء السريري.
  • المشاركة في فرق التطوير متعددة الوظائف ولجان مراجعة السلامة واجتماعات الحوكمة.
  • تحويل المفاهيم الإحصائية المعقدة إلى إرشادات عملية للزملاء غير المتخصصين في الإحصاء.
  • تدريب إحصائيي الدراسات وأعضاء الفريق الأقل خبرة.

المتطلبات

  • ماجستير أو دكتوراه في الإحصاء الحيوي أو الإحصاء.
  • خبرة من 10 إلى 15 عامًا أو أكثر في إحصاءات التجارب السريرية ضمن شركات التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية.
  • سجل في قيادة الأعمال الإحصائية عبر دراسات أو برامج متعددة.
  • معرفة قوية بإرشادات ICH وFDA وEMA والمبادئ الإحصائية لتطوير الأدوية.
  • خبرة متقدمة في SAS.
  • القدرة على الجمع بين العمل الإحصائي العملي والإشراف الاستراتيجي على البرامج في بيئة سريعة الإيقاع في مجال التكنولوجيا الحيوية.
  • مهارات قوية في التواصل والقيادة وحل المشكلات.
  • تُعد المعرفة بلغة R ميزة إضافية.
  • خبرة في إدارة منظمات الأبحاث التعاقدية والشركاء الإحصائيين الخارجيين.
  • خبرة في تصاميم التجارب التكيفية أو المبتكرة.
  • خبرة في التطوير المبكر أو الأمراض النادرة والمعقدة.
  • القدرة على التأثير في أصحاب المصلحة من كبار المسؤولين وتوجيه القرارات الاستراتيجية.
  • نهج تعاوني وتركيز قوي على الجودة العلمية والتشغيلية.
  • خبرة في استخدام بيانات العالم الحقيقي لدعم البرامج.
  • خبرة في التعاون مع الشؤون الطبية.

وظائف ذات صلة

MSD

مدير نقل التكنولوجيا الرقمية وإدارة المعرفة

MSD
جهة راعية لتأشيرة H1Bالتكنولوجيا الحيويةالخدمات اللوجستيةالرعاية الصحية
USالولايات المتحدةNCكارولاينا الشماليةPAبنسلفانياVAفرجينيا
‏173,200 US$ – ‏272,600 US$ / سنة
هجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)

قيادة نقل التكنولوجيا الرقمية وإدارة معرفة العمليات في التصنيع الدوائي الحيوي. توجيه المنتجات الغنية بالبيانات وحوكمة الذكاء الاصطناعي والفرق العاملة عبر العمليات العالمية.

فتح
TIAA

مدير إدارة الأصول والخصوم

TIAA
جهة راعية لتأشيرة H1Bإدارة الثرواتالتأمينالتمويل
USالولايات المتحدةNYنيويوركNCكارولاينا الشماليةTXتكساس
‏173,000 US$ – ‏272,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)
PythonVBA

قد إدارة نمذجة الأصول والخصوم وإدارة المخاطر واستراتيجية الاستثمار في TIAA. استخدم التحليل الكمي والذكاء الاصطناعي لتوجيه التحوط والمحافظ والقرارات المالية.

فتح
Grok Global Services

رئيس إدارة برامج المشاركة

Grok Global Services
51 – 200 الموظفون
الاستشاراتالتسويقالخدمات اللوجستية
USالولايات المتحدةهجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةرئيس القسممدير (Director)

قيادة مديري المشاركة الذين يدعمون برامج التعليم الدولي في الجامعات حول العالم. وضع معايير مشتركة، وتدريب المديرين، وتعزيز رفاه مسؤولي البرامج وجودة تقديم الخدمات للعملاء.

فتح
Riccobene Associates Family Dentistry

مدير التعاقدات والعلاقات مع الجهات الدافعة لخدمات طب الأسنان

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1,000 الموظفون
الرعاية الصحية
USالولايات المتحدةNCكارولاينا الشماليةهجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)

قد استراتيجية الجهات الدافعة لطب الأسنان، ومفاوضات الرسوم، ودمج العقود لمؤسسة دعم أسنان متعددة الولايات ومتنامية. تعاون مع المدير المالي والقيادات السريرية لتعزيز الإيرادات.

فتح
Vestis Corporation

المدير التقني لتقنية المعلومات، دايفورس

Vestis Corporation
B2Bمؤسسة
USالولايات المتحدةهجيندوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)
SQLالأمن السيبراني

قيادة بنية دايفورس وتكاملاتها وأمنها وتحسينها لدى شركة فيستيس، وهي مورّد لأزياء العمل ومستلزمات أماكن العمل في أمريكا الشمالية. الإشراف على تقنيات الموارد البشرية المؤسسية وإمكانات المنصة الأساسية.

فتح