LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Sponzor vize H1BGrađevinarstvoHrana i pićeZdravstvena skrb
Asahi Kasei japanska je industrijska grupacija koja posluje u područjima materijala, kemikalija, elektronike, stanovanja i građevinarstva, zdravstva i farmaceutike. Njezine istraživačke i komercijalne aktivnosti obuhvaćaju poluvodičke tehnologije, znanosti o životu, medicinske uređaje i energetska rješenja poput elektrolize i proizvodnje vodika. Tvrtka povezuje industrijsku proizvodnju s primijenjenim istraživanjem, dok održivost i inovacije oblikuju njezino djelovanje na raznolikim tržištima.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Direktor/ica biostatistike

Vodi statističku strategiju kliničkih razvojnih programa u specijaliziranoj farmaceutskoj tvrtki. Usmjerava dizajn ispitivanja, CRO partnere, analize i regulatorne prijave.

USSjedinjene Američke DržaveNCSjeverna Karolina
215.000 $ – 250.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Opis

  • Budite glavna statistička osoba za jedan ili više programa kliničkog razvoja.
  • Svojim statističkim uvidima oblikujte planove kliničkog razvoja, ciljne profile proizvoda i strategiju programa.
  • Uskladite statističke pristupe u svim ispitivanjima unutar svakog programa.
  • Usmjeravajte kvantitativne odluke o kriterijima za nastavak ili obustavu, odabiru doze i adaptivnim dizajnima ispitivanja.
  • Surađujte s odjelom kliničkog razvoja na osmišljavanju rigoroznih i učinkovitih ispitivanja, od prvih ispitivanja na ljudima do registracije.
  • Pregledavajte statistički sadržaj protokola, planova statističke analize (SAP) i oglednih tablica, slika i popisa (TLF).
  • Preporučujte metode, estimande i ishode koji podupiru ciljeve programa.
  • Nadzirite statistički i programerski rad koji obavljaju ugovorne istraživačke organizacije (CRO) i drugi vanjski dobavljači.
  • Pobrinite se da se isporuke odvijaju prema rasporedu i u skladu sa standardima kvalitete i regulatornim standardima.
  • Vodite vanjski ugovoreni statistički rad, preuzmite odgovornost za njegove rezultate i eskalirajte složena pitanja.
  • Koordinirajte s odjelom za upravljanje podacima standarde prikupljanja, usklađenost s CDISC-om i strukture podataka za analize između ispitivanja.
  • Podržite planiranje integriranih baza podataka i, prema potrebi, upotrebu vanjskih podataka ili podataka iz stvarnog svijeta.
  • Planirajte potrebe za podacima za privremene analize, adaptivna ispitivanja i regulatorne razgovore.
  • Objašnjavajte statističke nalaze kliničkim i regulatornim timovima te višem rukovodstvu.
  • Osigurajte da analize podupiru regulatornu strategiju, publikacije, preglede sigurnosti i interne odluke.
  • Vodite statistički rad za prijave IND, CTA, BLA i MAA.
  • Pripremajte statističke odgovore na pitanja zdravstvenih tijela i zastupajte statistiku na regulatornim sastancima.
  • Osigurajte usklađenost sa smjernicama ICH-a, regulatornim očekivanjima i najboljom praksom kliničke statistike.
  • Sudjelujte u međufunkcijskim razvojnim timovima, odborima za pregled sigurnosti i upravljačkim sastancima.
  • Pretvarajte složene statističke koncepte u praktične smjernice za kolege koji se ne bave statistikom.
  • Mentorirajte statističare kliničkih ispitivanja i mlađe članove tima.

Zahtjevi

  • Magisterij ili doktorat iz biostatistike ili statistike.
  • 10–15 ili više godina iskustva u statistici kliničkih ispitivanja u biotehnološkom ili farmaceutskom okruženju.
  • Dokazano iskustvo u vođenju statističkog rada na više ispitivanja ili programa.
  • Dobro poznavanje smjernica ICH-a, FDA-e i EMA-e te statističkih načela razvoja lijekova.
  • Napredno poznavanje SAS-a.
  • Sposobnost povezivanja praktičnog statističkog rada sa strateškim nadzorom programa u dinamičnom biotehnološkom okruženju.
  • Izražene komunikacijske, voditeljske i vještine rješavanja problema.
  • Poznavanje R-a smatra se prednošću.
  • Iskustvo u upravljanju CRO-ovima i vanjskim statističkim partnerima.
  • Iskustvo s adaptivnim ili inovativnim dizajnima ispitivanja.
  • Iskustvo s ranim fazama razvoja ili rijetkim i složenim bolestima.
  • Sposobnost utjecanja na više dionike i oblikovanja strateških odluka.
  • Suradnički pristup i snažna usmjerenost na znanstvenu i operativnu kvalitetu.
  • Iskustvo u primjeni podataka iz stvarnog svijeta za podršku programima.
  • Iskustvo u suradnji s odjelom za medicinske poslove.

Povezani poslovi

MSD

Direktor digitalnog prijenosa tehnologije i upravljanja znanjem

MSD
Sponzor vize H1BBiotehnologijaLogistikaZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveNCSjeverna KarolinaPAPennsylvaniaVAVirginia
173.200 $ – 272.600 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Vodite digitalni prijenos tehnologije i upravljanje znanjem o procesima u biofarmaceutskoj proizvodnji. Usmjeravate proizvode temeljene na podacima, upravljanje umjetnom inteligencijom i timove u globalnim operacijama.

Otvori
TIAA

Direktor/ica za upravljanje imovinom i obvezama

TIAA
Sponzor vize H1BFinancijeOsiguranjeUpravljanje imovinom
USSjedinjene Američke DržaveNYNew YorkNCSjeverna KarolinaTXTeksas
173.000 $ – 272.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor
PythonVBA

Vodite modeliranje imovine i obveza, upravljanje rizicima i investicijsku strategiju u TIAA-i. Primjenjujte kvantitativne analize i umjetnu inteligenciju za usmjeravanje zaštite od rizika, portfelja i financijskih odluka.

Otvori
Riccobene Associates Family Dentistry

Direktor za ugovaranje i odnose s dentalnim osiguravateljima

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1.000 Zaposlenici
Zdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveNCSjeverna KarolinaHibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor

Voditi strategiju suradnje s dentalnim osiguravateljima, pregovore o naknadama i integraciju ugovora u rastućoj dentalnoj organizaciji koja posluje u više saveznih država. Surađivati s financijskim direktorom i kliničkim voditeljima na povećanju prihoda.

Otvori