LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
H1B-vízum szponzoraEgészségügyÉlelmiszerek és italokÉpítőipar
Az Asahi Kasei többek között az anyagipar, a vegyipar, az elektronika, a lakásépítés és az építőipar, az egészségügy, valamint a gyógyszeripar területén működő japán ipari csoport. Kutatási és kereskedelmi tevékenysége kiterjed a félvezető-technológiákra, az élettudományokra, az orvostechnikai eszközökre, továbbá az olyan energetikai megoldásokra, mint az elektrolízis és a hidrogén előállítása. A vállalat az ipari gyártást alkalmazott kutatással ötvözi, munkáját pedig a különböző piacokon a fenntarthatóság és az innováció határozza meg.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Biostatisztikai igazgató

Vezesse egy speciális gyógyszeripari vállalat klinikai fejlesztési programjainak statisztikai stratégiáját, irányítva a vizsgálatok tervezését, a CRO-partnereket, az elemzéseket és a hatósági beadványokat.

USEgyesült ÁllamokNCÉszak-Karolina
215 000 $ – 250 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgató

Leírás

  • Legyen egy vagy több klinikai fejlesztési program vezető statisztikai kapcsolattartója.
  • Statisztikai szaktudásával alakítsa a klinikai fejlesztési terveket, a céltermék-profilokat és a programstratégiát.
  • Hangolja össze az egyes programok valamennyi vizsgálatának statisztikai megközelítéseit.
  • Irányítsa a folytatásról vagy leállításról, a dózis kiválasztásáról és az adaptív vizsgálati tervekről szóló kvantitatív döntéseket.
  • Működjön együtt a klinikai fejlesztési csapattal a szigorú és hatékony vizsgálatok megtervezésében, az első humán vizsgálatoktól a törzskönyvezésig.
  • Tekintse át a protokollok, a SAP-ok és a mintaként készített TLF-ek statisztikai tartalmát.
  • Javasoljon a program céljait előmozdító módszereket, estimandokat és végpontokat.
  • Felügyelje a CRO-k és más külső beszállítók statisztikai és programozási munkáját.
  • Gondoskodjon arról, hogy a teljesítések időben, valamint a minőségi és hatósági előírásoknak megfelelően készüljenek el.
  • Irányítsa a kiszervezett statisztikai munkát, vállaljon felelősséget az eredményekért, és jelezze a komplex problémákat.
  • Hangolja össze az adatgyűjtési szabványokat, a CDISC-megfelelést és a vizsgálatok közötti elemzések adatstruktúráit az adatkezelési csapattal.
  • Támogassa az integrált adatbázis tervezését, valamint adott esetben a külső vagy valós életből származó adatok felhasználását.
  • Tervezze meg az időközi elemzésekhez, az adaptív vizsgálatokhoz és a hatósági egyeztetésekhez szükséges adatigényeket.
  • Ismertesse a statisztikai eredményeket a klinikai, hatósági és felső vezetői csapatokkal.
  • Gondoskodjon arról, hogy az elemzések támogassák a hatósági stratégiát, a publikációkat, a biztonságossági felülvizsgálatokat és a belső döntéseket.
  • Vezesse az IND-, CTA-, BLA- és MAA-beadványokhoz kapcsolódó statisztikai munkát.
  • Készítsen statisztikai választervezeteket az egészségügyi hatóságok kérdéseire, és képviselje a statisztikai területet a hatósági egyeztetéseken.
  • Tartsa fenn az ICH-irányelveknek, a hatósági elvárásoknak és a klinikai statisztika bevált gyakorlatainak való megfelelést.
  • Vegyen részt több szakterületet összefogó fejlesztési csapatok, biztonságossági felülvizsgálati bizottságok és irányítási fórumok munkájában.
  • A komplex statisztikai fogalmakat alakítsa a statisztikával nem foglalkozó kollégák számára is használható útmutatássá.
  • Mentorálja a vizsgálati statisztikusokat és a pályájuk elején járó csapattagokat.

Követelmények

  • Mesterfokozat vagy doktori fokozat biostatisztika vagy statisztika területén.
  • 10–15 év vagy annál több klinikai vizsgálati statisztikai tapasztalat biotechnológiai vagy gyógyszeripari környezetben.
  • Több vizsgálaton vagy programon átívelő statisztikai munka vezetésében szerzett tapasztalat.
  • Az ICH, az FDA és az EMA irányelveinek, valamint a gyógyszerfejlesztés statisztikai alapelveinek alapos ismerete.
  • Haladó szintű SAS-ismeret.
  • Képesség a gyakorlati statisztikai munkának és a stratégiai programfelügyeletnek a gyors tempójú biotechnológiai környezetben történő ötvözésére.
  • Kiváló kommunikációs, vezetői és problémamegoldó készség.
  • Az R ismerete előnyt jelent.
  • CRO-k és külső statisztikai partnerek irányításában szerzett tapasztalat.
  • Adaptív vagy innovatív vizsgálati tervekkel kapcsolatos tapasztalat.
  • Korai fejlesztési szakaszban vagy ritka és összetett betegségek területén szerzett tapasztalat.
  • Képesség a felső vezetői érintettek befolyásolására és a stratégiai döntések alakítására.
  • Együttműködő hozzáállás, valamint a tudományos és operatív minőség iránti erős elkötelezettség.
  • Valós életből származó adatok programtámogató alkalmazásában szerzett tapasztalat.
  • A Medical Affairs csapattal való együttműködésben szerzett tapasztalat.

Kapcsolódó állások

MSD

Digitális technológiatranszfer- és tudásmenedzsment-igazgató

MSD
H1B-vízum szponzoraBiotechnológiaEgészségügyLogisztika
USEgyesült ÁllamokNCÉszak-KarolinaPAPennsylvaniaVAVirginia
173 200 $ – 272 600 $ / év
HibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgató

Irányítsa a digitális technológiatranszfert és a folyamatokkal kapcsolatos tudás kezelését a biofarmáciai gyártásban. Vezesse az adatalapú termékeket, a mesterséges intelligencia irányítását és a globális működésben dolgozó csapatokat.

Megnyitás
TIAA

Eszköz-forrás gazdálkodási igazgató

TIAA
H1B-vízum szponzoraBiztosításPénzügyVagyonkezelés
USEgyesült ÁllamokNYNew YorkNCÉszak-KarolinaTXTexas
173 000 $ – 272 000 $ / év
HibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgató
PythonVBA

Irányítsa a TIAA eszköz-forrás modellezését, kockázatkezelését és befektetési stratégiáját. Kvantitatív elemzéssel és mesterséges intelligenciával támogassa a fedezeti ügyleteket, a portfóliókat és a pénzügyi döntéseket.

Megnyitás
Grok Global Services

Az elköteleződés-menedzsment vezetője

Grok Global Services
51 – 200 Alkalmazottak
LogisztikaMarketingTanácsadás
USEgyesült ÁllamokHibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgatóOsztályvezető

Vezesse azokat az elköteleződés-menedzsereket, akik világszerte támogatják az egyetemek nemzetközi oktatási programjait. Alakítson ki közös normákat, mentorálja a vezetőket, és erősítse a programfelelősök jóllétét és ügyfélkiszolgálását.

Megnyitás
Riccobene Associates Family Dentistry

Fogászati Finanszírozói Szerződéskötési és Kapcsolati Igazgató

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1000 Alkalmazottak
Egészségügy
USEgyesült ÁllamokNCÉszak-KarolinaHibridTeljes munkaidőVezetőKötelező Nyelv: angolIgazgató

Vezesse egy növekvő, több államban működő fogászati szolgáltató szervezet finanszírozói stratégiáját, díjtárgyalásait és szerződésintegrációját. A bevételek erősítése érdekében dolgozzon együtt a pénzügyi igazgatóval és a klinikai vezetőkkel.

Megnyitás