LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Χορηγός βίζας H1BΚατασκευέςΤρόφιμα και ποτάΥγειονομική περίθαλψη
Η Asahi Kasei είναι ένας ιαπωνικός βιομηχανικός όμιλος που δραστηριοποιείται στους τομείς των υλικών, των χημικών, των ηλεκτρονικών, της στέγασης και των κατασκευών, της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Οι ερευνητικές και εμπορικές δραστηριότητές του περιλαμβάνουν τεχνολογίες ημιαγωγών, βιοεπιστήμες, ιατρικές συσκευές και ενεργειακές λύσεις, όπως η ηλεκτρόλυση και η παραγωγή υδρογόνου. Ο όμιλος συνδυάζει τη βιομηχανική παραγωγή με την εφαρμοσμένη έρευνα, ενώ η βιωσιμότητα και η καινοτομία διαμορφώνουν το έργο του σε diverse αγορές.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Διευθυντής Βιοστατιστικής

Καθοδηγήστε τη στατιστική στρατηγική σε προγράμματα κλινικής ανάπτυξης μιας εξειδικευμένης φαρμακευτικής εταιρείας. Κατευθύνετε τον σχεδιασμό δοκιμών, τους συνεργάτες CRO, τις αναλύσεις και τις κανονιστικές υποβολές.

USΗνωμένες ΠολιτείεςNCΒόρεια Καρολίνα
215.000 $ – 250.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)

Περιγραφή

  • Αναλαμβάνετε τον ρόλο του κύριου στατιστικού σημείου επαφής για ένα ή περισσότερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης.
  • Διαμορφώνετε σχέδια κλινικής ανάπτυξης, προφίλ επιθυμητών χαρακτηριστικών προϊόντος και στρατηγική προγραμμάτων με στατιστική τεκμηρίωση.
  • Εναρμονίζετε τις στατιστικές προσεγγίσεις σε όλες τις μελέτες κάθε προγράμματος.
  • Καθοδηγείτε ποσοτικές αποφάσεις σχετικά με κριτήρια συνέχισης ή διακοπής, επιλογή δόσης και προσαρμοστικό σχεδιασμό δοκιμών.
  • Συνεργάζεστε με την Κλινική Ανάπτυξη για τον σχεδιασμό αυστηρών και αποδοτικών δοκιμών, από τις πρώτες μελέτες σε ανθρώπους έως την καταχώριση.
  • Εξετάζετε το στατιστικό περιεχόμενο πρωτοκόλλων, σχεδίων στατιστικής ανάλυσης και ενδεικτικών πινάκων, καταλόγων και γραφημάτων.
  • Προτείνετε μεθόδους, εκτιμητέες παραμέτρους και καταληκτικά σημεία που προωθούν τους στόχους του προγράμματος.
  • Επιβλέπετε στατιστικές εργασίες και εργασίες προγραμματισμού που εκτελούν CRO και άλλοι εξωτερικοί προμηθευτές.
  • Διασφαλίζετε την έγκαιρη παράδοση και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα ποιότητας και τις κανονιστικές απαιτήσεις.
  • Κατευθύνετε την εξωτερικά ανατεθειμένη στατιστική εργασία, αναλαμβάνετε την ευθύνη για τα αποτελέσματά της και κλιμακώνετε σύνθετα ζητήματα.
  • Συντονίζεστε με τη Διαχείριση Δεδομένων για τα πρότυπα συλλογής, τη συμμόρφωση με το CDISC και τις δομές δεδομένων για αναλύσεις μεταξύ μελετών.
  • Υποστηρίζετε τον σχεδιασμό ολοκληρωμένων βάσεων δεδομένων και, όπου ενδείκνυται, τη χρήση εξωτερικών δεδομένων ή δεδομένων πραγματικού κόσμου.
  • Σχεδιάζετε τις ανάγκες δεδομένων για ενδιάμεσες αναλύσεις, προσαρμοστικές δοκιμές και κανονιστικές συζητήσεις.
  • Εξηγείτε τα στατιστικά ευρήματα σε κλινικές και κανονιστικές ομάδες, καθώς και στην ανώτερη διοίκηση.
  • Διασφαλίζετε ότι οι αναλύσεις ενημερώνουν την κανονιστική στρατηγική, τις δημοσιεύσεις, τις αξιολογήσεις ασφάλειας και τις εσωτερικές αποφάσεις.
  • Ηγείστε της στατιστικής εργασίας για υποβολές IND, CTA, BLA και MAA.
  • Συντάσσετε στατιστικές απαντήσεις σε ερωτήματα υγειονομικών αρχών και εκπροσωπείτε τη στατιστική σε κανονιστικές συναντήσεις.
  • Διατηρείτε τη συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH, τις κανονιστικές προσδοκίες και τις βέλτιστες πρακτικές κλινικής στατιστικής.
  • Συμμετέχετε σε διαλειτουργικές ομάδες ανάπτυξης, επιτροπές αξιολόγησης ασφάλειας και συνεδριάσεις διακυβέρνησης.
  • Μετατρέπετε σύνθετες στατιστικές έννοιες σε πρακτικές οδηγίες για συναδέλφους χωρίς στατιστική εξειδίκευση.
  • Καθοδηγείτε στατιστικούς μελετών και νεότερα μέλη της ομάδας.

Απαιτήσεις

  • Μεταπτυχιακό ή διδακτορικό στη Βιοστατιστική ή τη Στατιστική.
  • 10–15 ή περισσότερα έτη εμπειρίας στη στατιστική κλινικών δοκιμών σε εταιρείες βιοτεχνολογίας ή φαρμακευτικές εταιρείες.
  • Αποδεδειγμένη εμπειρία στην ηγεσία στατιστικών εργασιών σε πολλαπλές μελέτες ή προγράμματα.
  • Ισχυρή γνώση των οδηγιών ICH, FDA και EMA και των στατιστικών αρχών της ανάπτυξης φαρμάκων.
  • Προχωρημένη εξειδίκευση στη SAS.
  • Ικανότητα συνδυασμού πρακτικής στατιστικής εργασίας με στρατηγική εποπτεία προγραμμάτων σε ταχύρρυθμο περιβάλλον βιοτεχνολογίας.
  • Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, ηγεσίας και επίλυσης προβλημάτων.
  • Η εξοικείωση με τη R θεωρείται πρόσθετο προσόν.
  • Εμπειρία στη διαχείριση CRO και εξωτερικών στατιστικών συνεργατών.
  • Εμπειρία σε προσαρμοστικό ή καινοτόμο σχεδιασμό δοκιμών.
  • Εξοικείωση με την ανάπτυξη πρώιμου σταδίου ή με σπάνιες και σύνθετες ασθένειες.
  • Ικανότητα επιρροής σε ανώτερα στελέχη και διαμόρφωσης στρατηγικών αποφάσεων.
  • Συνεργατική προσέγγιση και ισχυρή προσήλωση στην επιστημονική και επιχειρησιακή ποιότητα.
  • Εμπειρία στην εφαρμογή δεδομένων πραγματικού κόσμου για την υποστήριξη προγραμμάτων.
  • Εμπειρία συνεργασίας με τον τομέα Ιατρικών Υποθέσεων.

Σχετικές θέσεις εργασίας

MSD

Διευθυντής ψηφιακής μεταφοράς τεχνολογίας και διαχείρισης γνώσης

MSD
Χορηγός βίζας H1BΒιοτεχνολογίαΕφοδιαστικήΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςNCΒόρεια ΚαρολίναPAΠενσιλβάνιαVAΒιρτζίνια
173.200 $ – 272.600 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)

Ηγεσία της ψηφιακής μεταφοράς τεχνολογίας και της διαχείρισης γνώσης διεργασιών στη βιοφαρμακευτική παραγωγή. Καθοδήγηση προϊόντων που αξιοποιούν πολλά δεδομένα, διακυβέρνησης τεχνητής νοημοσύνης και ομάδων σε παγκόσμιες λειτουργίες.

Άνοιγμα
TIAA

Διευθυντής Διαχείρισης Ενεργητικού και Παθητικού

TIAA
Χορηγός βίζας H1BΑσφάλισηΔιαχείριση περιουσίαςΧρηματοοικονομικά
USΗνωμένες ΠολιτείεςNYΝέα ΥόρκηNCΒόρεια ΚαρολίναTXΤέξας
173.000 $ – 272.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)
PythonVBA

Αναλάβετε την ηγεσία στη μοντελοποίηση ενεργητικού και παθητικού, στη διαχείριση κινδύνων και στην επενδυτική στρατηγική στην TIAA. Αξιοποιήστε την ποσοτική ανάλυση και την τεχνητή νοημοσύνη για τη διαμόρφωση αντιστάθμισης κινδύνου, χαρτοφυλακίων και οικονομικών αποφάσεων.

Άνοιγμα
Grok Global Services

Επικεφαλής Διαχείρισης Συνεργασιών

Grok Global Services
51 – 200 Εργαζόμενοι
ΕφοδιαστικήΜάρκετινγκΣυμβουλευτική
USΗνωμένες ΠολιτείεςΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)Προϊστάμενος τμήματος

Ηγεσία των διαχειριστών συνεργασιών που υποστηρίζουν διεθνή εκπαιδευτικά προγράμματα πανεπιστημίων σε όλο τον κόσμο. Καθιέρωση κοινών προτύπων, καθοδήγηση διαχειριστών και ενίσχυση της ευημερίας των υπευθύνων προγραμμάτων και της εξυπηρέτησης πελατών.

Άνοιγμα
Riccobene Associates Family Dentistry

Διευθυντής συμβάσεων και σχέσεων με πληρωτές οδοντιατρικών υπηρεσιών

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1.000 Εργαζόμενοι
Υγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςNCΒόρεια ΚαρολίναΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)

Αναλάβετε τη στρατηγική πληρωτών οδοντιατρικών υπηρεσιών, τις διαπραγματεύσεις αμοιβών και την ενσωμάτωση συμβάσεων σε έναν αναπτυσσόμενο οργανισμό υποστήριξης οδοντιατρικών υπηρεσιών με παρουσία σε πολλές πολιτείες. Συνεργαστείτε με τον οικονομικό διευθυντή και τους κλινικούς επικεφαλής για την ενίσχυση των εσόδων.

Άνοιγμα
Vestis Corporation

Τεχνικός διευθυντής πληροφορικής, Dayforce

Vestis Corporation
B2BΕπιχείρηση
USΗνωμένες ΠολιτείεςΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηΕπικεφαλήςΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΔιευθυντής (Director)
SQLΚυβερνοασφάλεια

Ηγεσία στην αρχιτεκτονική, τις διασυνδέσεις, την ασφάλεια και τη βελτιστοποίηση του Dayforce στη Vestis, προμηθευτή στολών και ειδών εργασιακού χώρου στη Βόρεια Αμερική. Εποπτεία της εταιρικής τεχνολογίας ανθρώπινου δυναμικού και των βασικών δυνατοτήτων της πλατφόρμας.

Άνοιγμα