LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Mfadhili wa visa ya H1BChakula na vinywajiHuduma za afyaUjenzi
Asahi Kasei ni kundi la viwanda la Kijapani linalojihusisha na vifaa, kemikali, elektroniki, makazi na ujenzi, huduma za afya, pamoja na dawa. Shughuli zake za utafiti na kibiashara zinajumuisha teknolojia za semikondakta, sayansi ya maisha, vifaa vya tiba, na suluhisho za nishati kama vile elektrolisisi na uzalishaji wa hidrojeni. Kampuni hii inaunganisha uzalishaji wa viwandani na utafiti tumizi, huku uendelevu na ubunifu vikiongoza kazi yake katika masoko mbalimbali.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Mkurugenzi wa Takwimu za Baiolojia

Ongoza mkakati wa takwimu katika programu za maendeleo ya kliniki za kampuni maalumu ya dawa. Elekeza usanifu wa majaribio, washirika wa CRO, uchanganuzi na mawasilisho ya udhibiti.

USMarekaniNCCarolina Kaskazini
$ 215,000 – $ 250,000 / mwaka
MsetoMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaMkurugenzi

Maelezo

  • Kuwa mwasiliani mkuu wa masuala ya takwimu kwa programu moja au zaidi za maendeleo ya kliniki.
  • Unda mipango ya maendeleo ya kliniki, wasifu lengwa wa bidhaa na mkakati wa programu kwa kutumia maarifa ya takwimu.
  • Linganisha mbinu za takwimu katika tafiti zote za kila programu.
  • Elekeza maamuzi ya kiasi kuhusu vigezo vya kuendelea au kusitisha, uteuzi wa dozi na usanifu wa majaribio yanayobadilika.
  • Shirikiana na timu ya Maendeleo ya Kliniki kubuni majaribio madhubuti na yenye ufanisi, kuanzia tafiti za kwanza kwa binadamu hadi usajili.
  • Kagua maudhui ya takwimu katika itifaki, SAP na TLF za mfano.
  • Pendekeza mbinu, estimand na vipimo vya matokeo vinavyoendeleza malengo ya programu.
  • Simamia kazi za takwimu na upangaji programu zinazofanywa na CRO na wachuuzi wengine wa nje.
  • Hakikisha kazi zinakamilika kwa wakati na kuzingatia viwango vya ubora na udhibiti.
  • Elekeza kazi za takwimu zilizotolewa kwa wahusika wa nje, uwajibike kwa matokeo yake na upeleke masuala changamano kwa ngazi ya juu.
  • Shirikiana na Usimamizi wa Data kuhusu viwango vya ukusanyaji, uzingatiaji wa CDISC na miundo ya data kwa uchanganuzi wa tafiti nyingi.
  • Saidia kupanga hifadhidata zilizounganishwa na, inapofaa, matumizi ya data za nje au za ulimwengu halisi.
  • Panga mahitaji ya data kwa uchanganuzi wa muda, majaribio yanayobadilika na majadiliano ya udhibiti.
  • Eleza matokeo ya takwimu kwa timu za kliniki, udhibiti na uongozi mkuu.
  • Hakikisha uchanganuzi unaongoza mkakati wa udhibiti, machapisho, mapitio ya usalama na maamuzi ya ndani.
  • Ongoza kazi za takwimu kwa mawasilisho ya IND, CTA, BLA na MAA.
  • Andaa majibu ya takwimu kwa maswali ya mamlaka za afya na uwakilishe taaluma ya takwimu katika mikutano ya udhibiti.
  • Dumisha uzingatiaji wa mwongozo wa ICH, matarajio ya udhibiti na mbinu bora za takwimu za kliniki.
  • Shiriki katika timu za maendeleo zenye taaluma mbalimbali, kamati za mapitio ya usalama na mikutano ya utawala.
  • Geuza dhana changamano za takwimu kuwa mwongozo wa vitendo kwa wafanyakazi wenzako wasio wataalamu wa takwimu.
  • Waelekeze wataalamu wa takwimu za tafiti na washiriki wa timu walio katika ngazi ya chini.

Mahitaji

  • Shahada ya uzamili au PhD katika Takwimu za Baiolojia au Takwimu.
  • Miaka 10–15 au zaidi ya uzoefu wa takwimu za majaribio ya kliniki katika sekta ya teknolojia ya kibayoteknolojia au dawa.
  • Rekodi ya kuongoza kazi za takwimu katika tafiti au programu nyingi.
  • Ujuzi imara wa mwongozo wa ICH, FDA na EMA pamoja na kanuni za takwimu za maendeleo ya dawa.
  • Utaalamu wa hali ya juu wa SAS.
  • Uwezo wa kuchanganya kazi za takwimu za moja kwa moja na usimamizi wa kimkakati wa programu katika mazingira ya kasi ya kibayoteknolojia.
  • Uwezo imara wa mawasiliano, uongozi na kutatua matatizo.
  • Ufahamu wa R ni faida.
  • Uzoefu wa kusimamia CRO na washirika wa nje wa takwimu.
  • Uzoefu wa usanifu wa majaribio yanayobadilika au bunifu.
  • Uzoefu katika maendeleo ya hatua za awali au magonjwa adimu na changamano.
  • Uwezo wa kushawishi wadau wakuu na kuunda maamuzi ya kimkakati.
  • Mtazamo wa ushirikiano na umakini mkubwa kwa ubora wa kisayansi na kiutendaji.
  • Uzoefu wa kutumia data za ulimwengu halisi kusaidia programu.
  • Uzoefu wa kushirikiana na Masuala ya Tiba.

Kazi Zinazohusiana

MSD

Mkurugenzi wa Uhamishaji wa Teknolojia ya Kidijitali na Usimamizi wa Maarifa

MSD
Mfadhili wa visa ya H1BBioteknolojiaHuduma za afyaUsafirishaji
USMarekaniNCCarolina KaskaziniPAPennsylvaniaVAVirginia
$ 173,200 – $ 272,600 / mwaka
MsetoMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaMkurugenzi

Ongoza uhamishaji wa teknolojia ya kidijitali na usimamizi wa maarifa ya michakato katika utengenezaji wa dawa za kibayolojia. Elekeza bidhaa zinazotegemea data, usimamizi wa AI, na timu zinazofanya kazi katika shughuli za kimataifa.

Fungua