Asahi Kasei

ผู้สนับสนุนวีซ่า H1B การก่อสร้าง การดูแลสุขภาพ อาหารและเครื่องดื่ม

Asahi Kasei เป็นกลุ่มบริษัทอุตสาหกรรมของญี่ปุ่นที่ดำเนินงานในหลากหลายด้าน ได้แก่ วัสดุ เคมีภัณฑ์ อิเล็กทรอนิกส์ ที่อยู่อาศัยและการก่อสร้าง การดูแลสุขภาพ และเภสัชกรรม งานวิจัยและการดำเนินธุรกิจของบริษัทครอบคลุมเทคโนโลยีเซมิคอนดักเตอร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ และโซลูชันพลังงาน เช่น การแยกน้ำด้วยไฟฟ้าและการผลิตไฮโดรเจน บริษัทผสานการผลิตทางอุตสาหกรรมเข้ากับการวิจัยประยุกต์ โดยมีความยั่งยืนและนวัตกรรมเป็นแนวทางสำคัญในการดำเนินงานในตลาดที่หลากหลาย

งานของบริษัท

ผู้อำนวยการฝ่ายชีวสถิติ

กำหนดทิศทางกลยุทธ์ด้านสถิติสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกในบริษัทเภสัชภัณฑ์เฉพาะทาง พร้อมกำกับการออกแบบการทดลอง พันธมิตร CRO การวิเคราะห์ และเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล

2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

สหรัฐอเมริกา

นอร์ทแคโรไลนา

$215,000 – $250,000 / ปี

ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ

รายละเอียด

เป็นผู้ประสานงานหลักด้านสถิติสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกหนึ่งโครงการหรือมากกว่า
กำหนดแผนการพัฒนาทางคลินิก คุณลักษณะผลิตภัณฑ์เป้าหมาย และกลยุทธ์โครงการโดยใช้ความรู้ด้านสถิติ
กำหนดแนวทางด้านสถิติให้สอดคล้องกันในการศึกษาทั้งหมดของแต่ละโครงการ
ให้คำแนะนำในการตัดสินใจเชิงปริมาณเกี่ยวกับเกณฑ์เดินหน้าหรือยุติโครงการ การเลือกขนาดยา และการออกแบบการทดลองแบบปรับเปลี่ยนได้
ทำงานร่วมกับฝ่ายพัฒนาทางคลินิกเพื่อออกแบบการทดลองที่รัดกุมและมีประสิทธิภาพ ตั้งแต่การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์จนถึงการขึ้นทะเบียน
ตรวจทานเนื้อหาด้านสถิติในโครงร่างการศึกษา SAP และ TLF ฉบับร่าง
เสนอวิธีการ ค่าประมาณผลการรักษา และตัวชี้วัดที่ช่วยให้บรรลุเป้าหมายโครงการ
กำกับดูแลงานด้านสถิติและการเขียนโปรแกรมที่ดำเนินการโดย CRO และผู้ให้บริการภายนอกรายอื่น
ดูแลให้ส่งมอบงานตามกำหนดเวลาและสอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
กำกับงานสถิติที่ว่าจ้างภายนอก รับผิดชอบต่อผลลัพธ์ และยกระดับประเด็นซับซ้อนเมื่อจำเป็น
ประสานงานกับฝ่ายจัดการข้อมูลเกี่ยวกับมาตรฐานการเก็บข้อมูล การปฏิบัติตาม CDISC และโครงสร้างข้อมูลสำหรับการวิเคราะห์ข้ามการศึกษา
สนับสนุนการวางแผนฐานข้อมูลแบบบูรณาการ และเมื่อเหมาะสม ให้ใช้ข้อมูลภายนอกหรือข้อมูลจากการใช้งานจริง
วางแผนความต้องการข้อมูลสำหรับการวิเคราะห์ระหว่างการศึกษา การทดลองแบบปรับเปลี่ยนได้ และการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล
อธิบายผลการวิเคราะห์ทางสถิติให้ทีมคลินิก ทีมกำกับดูแล และผู้บริหารระดับสูงเข้าใจ
ดูแลให้ผลการวิเคราะห์นำไปใช้ประกอบกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเผยแพร่ผลงาน การทบทวนความปลอดภัย และการตัดสินใจภายใน
เป็นผู้นำงานด้านสถิติสำหรับการยื่นเอกสาร IND, CTA, BLA และ MAA
ร่างคำตอบด้านสถิติต่อข้อซักถามจากหน่วยงานสาธารณสุข และเป็นตัวแทนฝ่ายสถิติในการประชุมกับหน่วยงานกำกับดูแล
ดูแลให้ปฏิบัติตามแนวทาง ICH ความคาดหวังของหน่วยงานกำกับดูแล และแนวปฏิบัติที่ดีด้านสถิติคลินิก
เข้าร่วมทีมพัฒนาแบบข้ามสายงาน คณะกรรมการทบทวนความปลอดภัย และการประชุมกำกับดูแล
ถ่ายทอดแนวคิดทางสถิติที่ซับซ้อนเป็นคำแนะนำที่นำไปใช้ได้จริงสำหรับเพื่อนร่วมงานที่ไม่ได้ทำงานด้านสถิติ
ให้คำแนะนำแก่นักสถิติประจำการศึกษาและสมาชิกทีมระดับต้น

คุณสมบัติ

วุฒิปริญญาโทหรือปริญญาเอกด้านชีวสถิติหรือสถิติ
มีประสบการณ์ด้านสถิติการทดลองทางคลินิกในธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรม 10–15 ปีขึ้นไป
มีผลงานการเป็นผู้นำงานด้านสถิติในหลายการศึกษาหรือหลายโครงการ
มีความรู้แน่นเกี่ยวกับแนวทางของ ICH, FDA และ EMA รวมถึงหลักการทางสถิติสำหรับการพัฒนายา
มีความเชี่ยวชาญขั้นสูงในการใช้ SAS
สามารถทำงานสถิติด้วยตนเองควบคู่กับการกำกับดูแลกลยุทธ์โครงการในสภาพแวดล้อมธุรกิจเทคโนโลยีชีวภาพที่ดำเนินงานรวดเร็ว
มีทักษะการสื่อสาร ภาวะผู้นำ และการแก้ปัญหาที่ดี
หากคุ้นเคยกับ R จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
มีประสบการณ์บริหาร CRO และพันธมิตรด้านสถิติภายนอก
มีประสบการณ์ด้านการออกแบบการทดลองแบบปรับเปลี่ยนได้หรือรูปแบบใหม่
มีประสบการณ์พัฒนายาระยะเริ่มต้น หรือทำงานเกี่ยวกับโรคหายากและโรคซับซ้อน
สามารถโน้มน้าวผู้มีส่วนได้ส่วนเสียระดับสูงและกำหนดทิศทางการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์
ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ดีและให้ความสำคัญอย่างมากกับคุณภาพทางวิทยาศาสตร์และการดำเนินงาน
มีประสบการณ์ประยุกต์ใช้ข้อมูลจากการใช้งานจริงเพื่อสนับสนุนโครงการ
มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับฝ่ายการแพทย์

งานที่เกี่ยวข้อง

ผู้สนับสนุนวีซ่า H1B การดูแลสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ โลจิสติกส์

$173,200 – $272,600 / ปี

ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ

เป็นผู้นำด้านการถ่ายทอดเทคโนโลยีดิจิทัลและการจัดการองค์ความรู้ด้านกระบวนการสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล การกำกับดูแล AI และทีมงานที่ปฏิบัติงานทั่วโลก

เปิด

ผู้สนับสนุนวีซ่า H1B การเงิน การบริหารความมั่งคั่ง ประกันภัย

$173,000 – $272,000 / ปี

ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ

Python VBA

เป็นผู้นำด้านการสร้างแบบจำลองสินทรัพย์และหนี้สิน การบริหารความเสี่ยง และกลยุทธ์การลงทุนที่ TIAA ใช้การวิเคราะห์เชิงปริมาณและ AI เพื่อกำหนดแนวทางป้องกันความเสี่ยง พอร์ตการลงทุน และการตัดสินใจทางการเงิน

เปิด

51 – 200 พนักงาน

การตลาด การให้คำปรึกษา โลจิสติกส์

สหรัฐอเมริกา ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ หัวหน้าแผนก

เป็นผู้นำผู้จัดการฝ่ายบริหารความสัมพันธ์กับผู้รับบริการ ซึ่งสนับสนุนโครงการการศึกษานานาชาติของมหาวิทยาลัยทั่วโลก กำหนดมาตรฐานร่วม โค้ชผู้จัดการ และเสริมสร้างความเป็นอยู่ที่ดีของ Program Officer พร้อมยกระดับการส่งมอบงานให้ลูกค้า

เปิด

501 – 1,000 พนักงาน

การดูแลสุขภาพ

สหรัฐอเมริกา

นอร์ทแคโรไลนา ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ

นำกลยุทธ์ด้านผู้จ่ายเงินทันตกรรม การเจรจาค่าธรรมเนียม และการผสานสัญญาสำหรับองค์กรสนับสนุนด้านทันตกรรมที่กำลังเติบโตและดำเนินงานในหลายรัฐ ทำงานร่วมกับ CFO และผู้นำด้านคลินิกเพื่อเสริมสร้างรายได้

เปิด

B2B องค์กร

สหรัฐอเมริกา ไฮบริด เต็มเวลา หัวหน้าทีม ภาษาที่จำเป็น: อังกฤษ ผู้อำนวยการ

SQL ความมั่นคงปลอดภัยไซเบอร์

กำกับดูแลสถาปัตยกรรม การเชื่อมต่อ ความปลอดภัย และการเพิ่มประสิทธิภาพ Dayforce ที่ Vestis ผู้ให้บริการเครื่องแบบและอุปกรณ์สำหรับสถานที่ทำงานในอเมริกาเหนือ รับผิดชอบเทคโนโลยีทรัพยากรบุคคลระดับองค์กรในความสามารถหลักของแพลตฟอร์ม

เปิด

ผู้อำนวยการฝ่ายชีวสถิติ

รายละเอียด

คุณสมบัติ

งานที่เกี่ยวข้อง

ผู้อำนวยการฝ่ายถ่ายทอดเทคโนโลยีดิจิทัลและการจัดการองค์ความรู้

ผู้อำนวยการบริหารสินทรัพย์และหนี้สิน

หัวหน้าฝ่ายบริหารความสัมพันธ์กับผู้รับบริการ

ผู้อำนวยการฝ่ายสัญญาและความสัมพันธ์กับผู้จ่ายเงินด้านทันตกรรม

ผู้อำนวยการด้านเทคนิคไอที Dayforce