LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Спонсор на виза H1BЗдравеопазванеСтроителствоХрани и напитки
Asahi Kasei е японска индустриална група, която работи в областта на материалите, химикалите, електрониката, жилищното строителство и строителството, здравеопазването и фармацевтиката. Нейните изследователски и търговски дейности включват полупроводникови технологии, науки за живота, медицински изделия и енергийни решения като електролиза и производство на водород. Компанията съчетава индустриално производство с приложни изследвания, като устойчивостта и иновациите оформят работата ѝ на разнообразни пазари.
LinkedIn
Работни места в компанията

Директор по биостатистика

Ръководи статистическата стратегия на програмите за клинично разработване в специализирана фармацевтична компания. Насочва дизайна на изпитванията, CRO партньорите, анализите и регулаторните заявления.

USСъединени щатиNCСеверна Каролина
215 000 $ – 250 000 $ / година
ХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректор

Описание

  • Бъдете основното статистическо лице за една или повече програми за клинично разработване.
  • Допринасяйте със статистически анализи за плановете за клинично разработване, целевите профили на продукта и стратегията на програмите.
  • Уеднаквявайте статистическите подходи във всички изпитвания във всяка програма.
  • Насочвайте количествените решения за критериите за продължаване или прекратяване, избора на доза и адаптивния дизайн на изпитванията.
  • Партнирайте си с отдела за клинично разработване при проектирането на надеждни и ефективни изпитвания от първите проучвания при хора до регистрацията.
  • Преглеждайте статистическото съдържание на протоколи, планове за статистически анализ (SAP) и примерни таблици, фигури и списъци (TLF).
  • Препоръчвайте методи, estimands и крайни показатели, които подкрепят целите на програмата.
  • Наблюдавайте статистическата работа и програмирането, извършвани от договорни изследователски организации (CRO) и други външни доставчици.
  • Следете резултатите да се изпълняват по график и да отговарят на стандартите за качество и регулаторните изисквания.
  • Ръководете възложената на външни изпълнители статистическа работа, поемайте отговорност за резултатите и ескалирайте сложните въпроси.
  • Координирайте с отдела за управление на данни стандартите за събиране, съответствието с CDISC и структурите на данните за анализи между изпитванията.
  • Подпомагайте планирането на интегрирани бази данни и, когато е уместно, използването на външни данни или данни от реалната практика.
  • Планирайте нуждите от данни за междинни анализи, адаптивни изпитвания и регулаторни обсъждания.
  • Обяснявайте статистическите резултати на клиничните и регулаторните екипи и висшето ръководство.
  • Гарантирайте, че анализите подпомагат регулаторната стратегия, публикациите, прегледите на безопасността и вътрешните решения.
  • Ръководете статистическата работа по заявления IND, CTA, BLA и MAA.
  • Изготвяйте статистически отговори на въпроси от здравните органи и представлявайте статистиката на регулаторни срещи.
  • Поддържайте съответствие с насоките на ICH, регулаторните очаквания и най-добрите практики в клиничната статистика.
  • Участвайте в мултифункционални екипи за разработване, комисии за преглед на безопасността и управленски срещи.
  • Превръщайте сложните статистически концепции в практически насоки за колеги без статистическа специализация.
  • Наставлявайте статистици по клинични изпитвания и по-младши членове на екипа.

Изисквания

  • Магистърска или докторска степен по биостатистика или статистика.
  • 10–15 или повече години опит със статистика на клинични изпитвания в биотехнологични или фармацевтични компании.
  • Доказан опит в ръководенето на статистическа работа в множество изпитвания или програми.
  • Отлично познаване на насоките на ICH, FDA и EMA и на статистическите принципи при разработването на лекарства.
  • Експертни умения със SAS.
  • Умение да съчетавате практическа статистическа работа със стратегически надзор на програмите в динамична биотехнологична среда.
  • Отлични комуникационни и лидерски умения и умения за решаване на проблеми.
  • Познаването на R е предимство.
  • Опит в управлението на CRO и външни статистически партньори.
  • Опит с адаптивен или иновативен дизайн на изпитвания.
  • Опит в ранните етапи на разработване или при редки и сложни заболявания.
  • Умение да влияете на висши заинтересовани страни и да оформяте стратегически решения.
  • Колегиален подход и силен фокус върху научното и оперативното качество.
  • Опит в прилагането на данни от реалната практика в подкрепа на програмите.
  • Опит в партньорство с отдела по медицински въпроси.

Свързани работни места

MSD

Директор по дигитален трансфер на технологии и управление на знанията

MSD
Спонсор на виза H1BБиотехнологияЗдравеопазванеЛогистика
USСъединени щатиNCСеверна КаролинаPAПенсилванияVAВирджиния
173 200 $ – 272 600 $ / година
ХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректор

Ръководи дигиталния трансфер на технологии и управлението на знания за процесите в биофармацевтичното производство. Насочва базирани на данни продукти, управлението на ИИ и екипи в глобални операции.

Отвори
TIAA

Директор „Управление на активи и пасиви“

TIAA
Спонсор на виза H1BЗастрахованеУправление на богатствотоФинанси
USСъединени щатиNYНю ЙоркNCСеверна КаролинаTXТексас
173 000 $ – 272 000 $ / година
ХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректор
PythonVBA

Ръководете моделирането на активи и пасиви, управлението на риска и инвестиционната стратегия в TIAA. Използвайте количествен анализ и изкуствен интелект за насочване на хеджирането, портфейлите и финансовите решения.

Отвори
Grok Global Services

Ръководител управление на ангажираността

Grok Global Services
51 – 200 Служители
Консултантски услугиЛогистикаМаркетинг
USСъединени щатиХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректорРъководител на отдел

Ръководи мениджърите по ангажираността, които подкрепят университетски програми за международно образование по целия свят. Установява общи стандарти, наставлява мениджъри и укрепва благосъстоянието на програмните служители и обслужването на клиентите.

Отвори
Riccobene Associates Family Dentistry

Директор по договаряне и отношения с дентални платци

Riccobene Associates Family Dentistry
501 – 1000 Служители
Здравеопазване
USСъединени щатиNCСеверна КаролинаХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректор

Ръководи стратегията за работа с дентални платци, преговорите за тарифи и интегрирането на договори в растяща дентална организация, действаща в няколко щата. Работи с финансовия директор и клиничните ръководители за увеличаване на приходите.

Отвори
Vestis Corporation

Технически директор ИТ, Dayforce

Vestis Corporation
B2BПредприятие
USСъединени щатиХибридноПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиДиректор
SQLКиберсигурност

Ръководете архитектурата, интеграциите, сигурността и оптимизацията на Dayforce във Vestis, северноамерикански доставчик на униформи и консумативи за работното място. Отговаряйте за корпоративните HR технологии във всички основни възможности на платформата.

Отвори