Asahi Kasei
Asahi Kasei
Asahi Kasei یک گروه صنعتی ژاپنی است که در زمینه‌های مواد، مواد شیمیایی، الکترونیک، مسکن و ساخت‌وساز، مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی فعالیت می‌کند. فعالیت‌های پژوهشی و تجاری این شرکت شامل فناوری‌های نیمه‌رسانا، علوم زیستی، تجهیزات پزشکی و راهکارهای انرژی مانند الکترولیز و تولید هیدروژن است. این شرکت تولید صنعتی را با پژوهش‌های کاربردی در بازارهای گوناگون ترکیب می‌کند و پایداری و نوآوری مسیر فعالیت‌های آن را شکل می‌دهند.

مدیر زیست‌آمار

راهبری راهبرد آماری برنامه‌های توسعه بالینی در یک شرکت دارویی تخصصی را بر عهده بگیرید. طراحی کارآزمایی، همکاران CRO، تحلیل‌ها و پرونده‌های ارسالی به نهادهای ناظر را هدایت کنید.

توضیحات

  • به‌عنوان رابط اصلی آمار برای یک یا چند برنامه توسعه بالینی فعالیت کنید.
  • با بینش آماری، برنامه‌های توسعه بالینی، پروفایل‌های محصول هدف و راهبرد برنامه را شکل دهید.
  • روش‌های آماری را در همه مطالعات هر برنامه هماهنگ کنید.
  • تصمیم‌های کمّی درباره معیارهای ادامه یا توقف، انتخاب دوز و طراحی کارآزمایی تطبیقی را هدایت کنید.
  • برای طراحی کارآزمایی‌های دقیق و کارآمد، از نخستین مطالعات انسانی تا ثبت، با تیم توسعه بالینی همکاری کنید.
  • محتوای آماری پروتکل‌ها، SAPها و TLFهای نمونه را بررسی کنید.
  • روش‌ها، برآوردگرها و نقاط پایانی مناسب برای پیشبرد اهداف برنامه را پیشنهاد دهید.
  • بر کارهای آماری و برنامه‌نویسی CROها و دیگر ارائه‌دهندگان بیرونی نظارت کنید.
  • تحویل‌دادنی‌ها را طبق برنامه و همسو با استانداردهای کیفی و نظارتی پیش ببرید.
  • کار آماری برون‌سپاری‌شده را هدایت کنید، مسئولیت نتایج آن را بپذیرید و مسائل پیچیده را ارجاع دهید.
  • درباره استانداردهای گردآوری، انطباق با CDISC و ساختارهای داده برای تحلیل‌های بین‌مطالعه‌ای با مدیریت داده هماهنگ شوید.
  • از برنامه‌ریزی پایگاه داده یکپارچه حمایت کنید و در صورت ارتباط، به استفاده از داده‌های بیرونی یا دنیای واقعی کمک کنید.
  • نیازهای داده برای تحلیل‌های میانی، کارآزمایی‌های تطبیقی و گفت‌وگوهای نظارتی را برنامه‌ریزی کنید.
  • یافته‌های آماری را برای تیم‌های بالینی، نظارتی و مدیران ارشد توضیح دهید.
  • اطمینان حاصل کنید که تحلیل‌ها به راهبرد نظارتی، انتشارات، بررسی‌های ایمنی و تصمیم‌های داخلی کمک می‌کنند.
  • کار آماری پرونده‌های IND، CTA، BLA و MAA را هدایت کنید.
  • پاسخ‌های آماری به پرسش‌های مراجع سلامت را پیش‌نویس کنید و در جلسات نظارتی نماینده بخش آمار باشید.
  • انطباق با راهنمای ICH، انتظارات نظارتی و بهترین رویه‌های آمار بالینی را حفظ کنید.
  • در تیم‌های توسعه بین‌وظیفه‌ای، کمیته‌های بررسی ایمنی و جلسات حاکمیتی شرکت کنید.
  • مفاهیم پیچیده آماری را به راهنمایی عملی برای همکاران غیرآماری تبدیل کنید.
  • به آمارگران مطالعات و اعضای کم‌تجربه‌تر تیم آموزش و راهنمایی دهید.

شرایط لازم

  • کارشناسی ارشد یا دکتری در زیست‌آمار یا آمار.
  • ۱۰ تا ۱۵ سال یا بیشتر تجربه آمار کارآزمایی‌های بالینی در محیط‌های زیست‌فناوری یا داروسازی.
  • سابقه راهبری کار آماری در چندین مطالعه یا برنامه.
  • آشنایی قوی با راهنمای ICH، FDA و EMA و اصول آماری توسعه دارو.
  • تسلط پیشرفته بر SAS.
  • توانایی ترکیب کار آماری عملی با نظارت راهبردی بر برنامه در محیط پرشتاب زیست‌فناوری.
  • توانایی‌های قوی ارتباطی، رهبری و حل مسئله.
  • آشنایی با R مزیت محسوب می‌شود.
  • تجربه مدیریت CROها و شرکای آماری بیرونی.
  • تجربه در طراحی کارآزمایی‌های تطبیقی یا نوآورانه.
  • آشنایی با توسعه مراحل اولیه یا بیماری‌های نادر و پیچیده.
  • توانایی اثرگذاری بر ذی‌نفعان ارشد و شکل‌دهی به تصمیم‌های راهبردی.
  • رویکردی مشارکتی و توجه جدی به کیفیت علمی و عملیاتی.
  • تجربه به‌کارگیری داده‌های دنیای واقعی برای پشتیبانی از برنامه‌ها.
  • تجربه همکاری با امور پزشکی.

فرصت‌های شغلی مرتبط

MSD

مدیر انتقال فناوری دیجیتال و مدیریت دانش

MSD

رهبری انتقال فناوری دیجیتال و مدیریت دانش فرایند در تولید زیست‌دارویی را بر عهده بگیرید. محصولات داده‌محور، حکمرانی هوش مصنوعی و تیم‌های فعال در عملیات جهانی را هدایت کنید.

باز کردن
TIAA

مدیر مدیریت دارایی و بدهی

TIAA

مدل‌سازی دارایی و بدهی، مدیریت ریسک و راهبرد سرمایه‌گذاری را در TIAA هدایت کنید. برای هدایت پوشش ریسک، پرتفوی‌ها و تصمیم‌های مالی از تحلیل کمی و هوش مصنوعی بهره بگیرید.

باز کردن
Grok Global Services

رئیس مدیریت تعامل

Grok Global Services
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
بازاریابیلجستیکمشاوره

مدیران تعامل را که از برنامه‌های آموزش بین‌المللی دانشگاه‌ها در سراسر جهان پشتیبانی می‌کنند، رهبری کنید. استانداردهای مشترک تعیین کنید، مدیران را مربی‌گری کنید و رفاه افسران برنامه و کیفیت ارائه خدمات به مشتریان را تقویت کنید.

باز کردن
Riccobene Associates Family Dentistry

مدیر قراردادها و روابط با پرداخت‌کنندگان دندان‌پزشکی

Riccobene Associates Family Dentistry
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
مراقبت‌های بهداشتی

راهبری راهبرد پرداخت‌کنندگان، مذاکره بر سر تعرفه‌ها و یکپارچه‌سازی قراردادها برای سازمان پشتیبانی دندان‌پزشکیِ در حال رشد و فعال در چند ایالت. برای تقویت درآمد با مدیر مالی و رهبران بالینی همکاری کنید.

باز کردن
Vestis Corporation

مدیر فنی فناوری اطلاعات، دی‌فورس

Vestis Corporation

رهبری معماری، یکپارچه‌سازی، امنیت و بهینه‌سازی Dayforce در Vestis؛ ارائه‌دهنده یونیفرم و ملزومات محل کار در آمریکای شمالی. نظارت بر فناوری منابع انسانی سازمانی در سراسر قابلیت‌های اصلی این پلتفرم.

باز کردن