Alcon
Alcon
Alcon kehittää silmänhoitotuotteita, joiden tarkoituksena on auttaa ihmisiä näkemään selkeästi ja elämään miellyttävämmin visuaalisesti. Sen toimintaan kuuluvat näkemisen innovointi, tutkimus ja tuotekehitys sekä silmäterveyteen tarkoitettujen tuotteiden valmistus, mukaan lukien viikon välein vaihdettava PRECISION7®-piilolinssi. Maailmanlaajuisesti toimivana terveydenhuoltoalan yrityksenä Alcon edistää näkemisen ratkaisuja, joiden tavoitteena on parantaa jokapäiväistä elämänlaatua.

Sääntelytoimintojen päällikkö – lääkinnälliset laitteet | Alcon

Alcon etsii sääntelytoimintojen päällikköä johtamaan lääkinnällisten laitteiden ilmoitustiimejä ja vaatimustenmukaisuusaloitteita. Tehtävässä valvotaan sääntelytietoja, dokumentaatiojärjestelmiä, suorituskykymittareita ja prosessien optimointia.

Kuvaus

  • Johda useita lääkinnällisten laitteiden ja lääkkeiden portfolioita tukevia sääntelytoimintojen ohjelmia
  • Johda tiimejä, jotka vastaavat asiakirja-aineistojen laatimisesta, kliinisten tutkimusten ilmoittamisesta, ilmoitusten koordinoinnista ja julkaisemisesta, lisensoinnista sekä pakkausmerkinnöistä
  • Tee päätöksiä, jotka vaikuttavat merkittävästi projektien toimitukseen ja tuloksiin
  • Hyödynnä projektinhallintaa, edistynyttä ongelmanratkaisua, viestintä- ja johtamistaitoja sekä toimialaosaamista tavoitteiden saavuttamiseksi
  • Hallinnoi valvottuja asiakirjajärjestelmiä, tietueiden säilytystä ja tietopalveluja
  • Noudata GxP-vaatimuksia ja vakiotoimintamenettelyjä varmistaen dokumentaation paikkansapitävyyden ja laadunvalvonnan
  • Edistä jatkuvaa prosessien parantamista ja sääntelyvaatimusten noudattamista
  • Johda tiimin päivittäisiä tehtäviä, työkuormaa ja tuottavuutta
  • Suunnittele ja toteuta parannuksia, jotka lyhentävät ilmoitusten käsittelyaikoja ja vahvistavat dokumentaation laatua
  • Määritä suorituskykyindikaattoreita, kuten läpimenoaika, ensimmäisellä kerralla hyväksyttyjen toimitusten osuus ja uusimisten oikea-aikaisuus
  • Tarkastele koontinäyttöjä, raportteja, toimintamittareita ja kehittyviä suuntauksia
  • Rakenna automatisoituja tietoprosesseja ja seurantatyökaluja PowerAppsilla ja Power Automatella
  • Täsmäytä sääntely- ja operatiiviset tiedot
  • Valmistele ja esittele päivityksiä johtoryhmälle ja ylimmälle johdolle
  • Johda poikkitoiminnallisia ohjelmia ja tasapainota samanaikaisia prioriteetteja

Vaatimukset

  • Alempi korkeakoulututkinto tai vastaava suoraan relevantti kokemus; vaihtoehtoina ovat toisen asteen tutkinto ja 13 vuoden kokemus, opistotason tutkinto ja 9 vuoden kokemus, ylempi korkeakoulututkinto ja 2 vuoden kokemus tai tohtorintutkinto ja 1 vuoden kokemus
  • Vähintään viiden vuoden relevantti ammatillinen kokemus
  • Vähintään kolmen vuoden todistettu johtamiskokemus
  • Sujuva englannin kielen luku-, kirjoitus-, ymmärtämis- ja suullinen viestintätaito
  • Edistynyt tuntemus luokan I, II ja III lääkinnällisten laitteiden sääntelyllisestä ilmoitusprosessista Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja Kanadassa
  • Kokemusta tietojen syöttämisestä ja ylläpidosta sekä rekisteröintihierarkioiden hallinnasta
  • Todistetut projektinhallintataidot
  • Vahvat viestintä- ja sidosryhmäsuhdetaidot
  • Kyky jäsentää, priorisoida ja edistää useita projekteja samanaikaisesti
  • Kyky suorittaa tietojen laaduntarkastuksia ja validointitarkistuksia
  • FDA eSTAR-, Health Canada REP- ja Euroopan unionin ilmoitetun laitoksen ilmoitusportaalien tuntemus
  • Työnantajan sponsorointia ja muuttoavustusta ei ole saatavilla; tehtävässä edellytetään tai odotetaan tehtävän mukaan 0–10 prosentin matkustusvalmiutta
  • Valmius matkustaa 0–10 prosenttia

Edut

  • Erityisiä mahdollisuuksia ammatilliseen kasvuun ja kehittymiseen
  • Sairausvakuutus ja siihen liittyvät edut
  • Henkivakuutusturva
  • Eläke-etuudet
  • Joustava vapaa-aika kuukausipalkkaisille työntekijöille
  • Palkallinen vapaa-aika tuntipalkkaisille työntekijöille
  • Lyhyen ja pitkän aikavälin kannustinohjelmat niihin oikeutetuille tehtäville
  • Terveyttä ja hyvinvointia tukevat aloitteet
  • Taloudellista turvallisuutta tukevat ohjelmat
  • Eläkesuunnittelun resurssit
  • Kohtuulliset mukautukset vammaisille päteville henkilöille

Samankaltaiset työpaikat

Neilson Financial Services

Asiakaspalvelun korvauskäsittelyn päällikkö – Neilson Financial Services

Neilson Financial Services

Johda ja valmenna korvauskäsittelytiimejä palvelun laadun parantamiseksi Neilson Financial Servicesillä. Tue perheitä yrityksen henkivakuutustoiminnassa.

Avaa
Group O

Asiakaspalveluedustaja – Group O

Group O
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaMarkkinointi

Palvelet Group O:n asiakkaita hallinnoimalla ERP-tilauksia, vastaamalla kyselyihin ja koordinoimalla työtä sisäisten tiimien kanssa. Rakennat vahvoja asiakassuhteita ja autat parantamaan palvelua ja asiakastyytyväisyyttä.

Avaa
Northwoods

Vanhempi ohjelmistokehittäjä, Ruby on Rails ja React

Northwoods
51 – 200 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaMarkkinointi

Johda Northwoodsin HHS-tapaustenhallinnan SaaS-tuotteiden koko kehityskaarta suunnittelusta testaukseen ja tuotantotukeen. Työskentele Railsin, Reactin/TypeScriptin, PostgreSQL:n, AWS:n ja tekoälyavusteisen kehityksen parissa.

Avaa
CNA Insurance

CNA-vakuutuksen asiakaspalveluasiantuntija, hybridityö Lake Maryssa

CNA Insurance

Autat CNA:n vakuutusasiakkaita, edustajia ja välittäjiä puhelimitse, sähköpostitse ja sovelluksissa. Kirjaat ongelmat ja ohjaat niitä kohti oikea-aikaista ratkaisua.

Avaa