Alcon
Alcon
Alconは、人々が明瞭に見えるようにし、より快適な視覚体験を得られるよう設計されたアイケア製品を開発しています。事業領域は、視覚に関するイノベーション、研究開発、眼の健康を支える製品の製造に及び、PRECISION7® 1週間交換コンタクトレンズもその一つです。グローバルに事業を展開するヘルスケア企業として、Alconは日々の生活の質の向上を目指した視覚ソリューションを推進しています。

規制業務マネージャー—医療機器|アルコン

アルコンでは、医療機器の申請チームを率い、コンプライアンス施策を推進する規制業務マネージャーを募集しています。このポジションでは、規制関連データ、文書管理システム、業績指標、プロセス最適化を統括します。

仕事内容

  • 医療機器および医薬品ポートフォリオを支援する複数の規制業務プログラムを管理する
  • 申請資料の作成、臨床試験情報の開示、申請の調整・公開、許認可、表示関連業務を担当するチームを指揮する
  • プロジェクトの遂行と成果に重大な影響を与える意思決定を行う
  • プロジェクト管理、高度な問題解決力、コミュニケーション力、リーダーシップ、業界知識を活用して目標を達成する
  • 管理対象文書システム、記録保存、情報サービスを管理する
  • GxP要件と標準業務手順を遵守し、文書の正確性と品質管理を確保する
  • 継続的なプロセス改善と規制遵守を推進する
  • チームの日々の活動、業務量、生産性を管理する
  • 申請期間を短縮し、文書品質を高める改善策を設計・実行する
  • サイクルタイム、初回合格率、更新の適時性などの業績指標を設定する
  • ダッシュボード、レポート、業務指標、新たな傾向を確認する
  • PowerAppsとPower Automateを使用して自動化されたデータ処理と追跡ツールを構築する
  • 規制データと業務データを照合する
  • 経営幹部および上級ステークホルダー向けに進捗を準備し、報告する
  • 相反する優先事項のバランスを取りながら、部門横断型プログラムを指揮する

応募要件

  • 学士号または職務に直接関連する同等の経験。代替条件として、高校卒業資格と13年の経験、短期大学士号と9年の経験、修士号と2年の経験、または博士号と1年の経験が認められます
  • 関連する専門職経験5年以上
  • 実証されたリーダーシップ経験3年以上
  • 英語の読み書き、理解、口頭コミュニケーションに堪能であること
  • 米国、欧州連合、カナダにおけるクラスI、II、III医療機器の規制申請ライフサイクルに関する高度な知識
  • データの入力・維持および登録階層の管理経験
  • 実証されたプロジェクト管理能力
  • 優れたコミュニケーション力とステークホルダーとの関係構築力
  • 複数のプロジェクトを同時に体系化し、優先順位を付け、推進する能力
  • データ品質レビューと検証チェックを実施する能力
  • FDA eSTAR、Health Canada REP、欧州連合の認証機関申請ポータルに関する知識
  • 雇用主によるスポンサーシップおよび転居支援はありません。職務に応じて、0~10%の出張に対応できることが必要または想定されます
  • 0~10%の出張に対応できること

福利厚生

  • 専門的な成長・能力開発の機会
  • 健康保険および関連福利厚生
  • 生命保険
  • 退職給付
  • 裁量労働制等の対象従業員向けの柔軟な休暇
  • 時間給従業員向けの有給休暇
  • 対象職種向けの短期・長期インセンティブ制度
  • 健康・ウェルネス施策
  • 経済的安定を支援する制度
  • 退職計画のためのリソース
  • 障害のある適格者への合理的配慮

関連求人

Commit

ミッドレベル データサイエンス・AIエンジニア

Commit

拡張性を備えた機械学習、LLM、NLP製品を開発します。 信頼性の高い本番環境対応システムを通じて、金融リサーチをより身近にします。

開く
W

自動車ディーラー向け在庫金融エリアマネージャー

Westlake Financial

ダラス・フォートワース地域で、Westlake Financial の自動車ディーラー向け融資ポートフォリオを拡大し、運営します。 ディーラーとの関係構築、口座実績、信用リスクの管理を担当します。

開く
Commit

ミッドレベル データサイエンスAIエンジニア

Commit

機械学習、LLM、自然言語処理のソリューションを開発し、誰もが利用しやすいデータ主導の金融調査を支える、拡張性の高いAI製品を実現します。 ウクライナを拠点とする、フルタイムのリモート勤務です。

開く
W

テキサス州 自動車ディーラー向けフロアプラン融資エリアマネージャー

Westlake Financial

ダラス・フォートワース地域で、自動車ディーラーの開拓や口座管理、与信・ポートフォリオリスクの管理を通じて、フロアプラン融資事業を拡大します。

開く
Sitemate

中小企業向けアカウントマネージャー(ロンドン・ハイブリッド勤務)

Sitemate

Sitemateで建設業界向けソフトウェアを利用する約200社を担当し、契約更新、アカウント拡大、製品の活用を推進します。 定期的なアカウントレビューを通じて業務フローのニーズを把握し、顧客の事業拡大を支援します。

開く
NinjaOne

ミッドマーケット担当アカウントエグゼクティブ(SaaS)

NinjaOne

関心度の高いSaaS見込み顧客に対応し、NinjaOneの統合IT運用プラットフォームにおける戦略的なミッドマーケット顧客を拡大します。 ニーズの把握やデモから、交渉、売上予測、売上目標の達成まで、営業サイクル全体を担当します。

開く
NinjaOne

ミッドマーケット担当アカウントエグゼクティブ

NinjaOne

NinjaOneのIT運用プラットフォームを提案し、ニーズの把握や製品デモから交渉、成約まで一連の営業プロセスを担当します。 商談パイプラインを構築し、Salesforceで売上予測を管理しながら、オースティンの中堅市場およびエンタープライズ顧客の月間目標を達成します。

開く
NinjaOne

ミッドマーケット担当アカウントエグゼクティブ、SaaS営業

NinjaOne

NinjaOneのIT運用プラットフォームに関するミッドマーケットおよびエンタープライズ向けSaaS案件を担当し、ニーズの把握からデモ、交渉、成約まで進めます。北カリフォルニアからのリモート勤務、またはオースティンでのハイブリッド勤務です。

開く
NinjaOne

東南地域担当ミッドマーケット営業担当

NinjaOne

NinjaOneの統合IT運用プラットフォームを、中堅市場および大企業向けにSaaS営業。ニーズの把握やデモから交渉、契約締結までを担います。東南地域のパイプライン、Salesforceの売上予測、目標達成状況を管理します。

開く