Alcon arendab silmahooldustooteid, mis on loodud selleks, et aidata inimestel näha selgelt ja elada suurema nägemismugavusega. Ettevõtte tegevus hõlmab nägemisega seotud innovatsiooni, teadus- ja arendustööd ning silmatervise toodete valmistamist, sealhulgas kord nädalas vahetatavat PRECISION7® kontaktläätse. Ülemaailmse suunitlusega tervishoiuettevõttena edendab Alcon nägemislahendusi, mille eesmärk on parandada igapäevast elukvaliteeti.
Regulatiivsete toimingute juht – meditsiiniseadmed | Alcon
Alcon otsib regulatiivsete toimingute juhti, kes juhiks meditsiiniseadmete esitlusmeeskondi ja vastavusalgatusi. Roll hõlmab regulatiivsete andmete, dokumentatsioonisüsteemide, tulemusmõõdikute ja protsesside optimeerimise järelevalvet.
Ameerika Ühendriigid
California
Texas119 000 $ – 154 000 $ / aasta
KohapealTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Juhi mitut meditsiiniseadmete ja ravimite portfelle toetavat regulatiivsete toimingute programmi
- Juhi meeskondi, kes tegelevad toimikute koostamise, kliiniliste uuringute avalikustamise, esitamiste koordineerimise ja avaldamise, litsentsimise ning märgistamisega
- Tee otsuseid, mis mõjutavad oluliselt projektide elluviimist ja tulemusi
- Kasuta eesmärkide saavutamiseks projektijuhtimise, keerukate probleemide lahendamise, suhtluse, juhtimise ja valdkonnaalaseid teadmisi
- Halda kontrollitud dokumendisüsteeme, dokumentide säilitamist ja infoteenuseid
- Järgi GxP nõudeid ja standardseid tööprotseduure, tagades dokumentatsiooni täpsuse ja kvaliteedikontrolli
- Edenda pidevat protsesside täiustamist ja regulatiivsete nõuete järgimist
- Juhi meeskonna igapäevaseid tegevusi, töökoormust ja tootlikkust
- Kavanda ja rakenda täiustusi, mis lühendavad esitamise tähtaegu ja parandavad dokumentatsiooni kvaliteeti
- Määra tulemusnäitajaid, nagu tsükliaeg, esmakordse heakskiidu määr ja uuendamiste õigeaegsus
- Vaata läbi juhtpaneele, aruandeid, tegevusmõõdikuid ja esilekerkivaid suundumusi
- Loo PowerAppsi ja Power Automate’i abil automatiseeritud andmeprotsesse ja jälgimisvahendeid
- Võrdle ja kooskõlasta regulatiivseid ning operatiivseid andmeid
- Koosta ja esitle uuendusi juhtkonnale ja kõrgematele sidusrühmadele
- Juhi valdkondadeüleseid programme, tasakaalustades konkureerivaid prioriteete
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne otseselt asjakohane kogemus; alternatiivina sobib keskharidus koos 13-aastase kogemusega, rakenduskõrgharidus koos 9-aastase kogemusega, magistrikraad koos 2-aastase kogemusega või doktorikraad koos 1-aastase kogemusega
- Vähemalt viis aastat asjakohast töökogemust
- Vähemalt kolm aastat tõendatud juhtimiskogemust
- Väga hea inglise keele lugemise, kirjutamise, mõistmise ja suulise suhtluse oskus
- Põhjalikud teadmised I, II ja III klassi meditsiiniseadmete regulatiivsest esitamisprotsessist Ameerika Ühendriikides, Euroopa Liidus ja Kanadas
- Kogemus andmete sisestamise ja haldamise ning registreerimishierarhiate haldamisega
- Tõendatud projektijuhtimise võimekus
- Tugevad suhtlus- ja sidusrühmasuhete oskused
- Oskus korrastada, prioriseerida ja edendada mitut projekti korraga
- Oskus teha andmekvaliteedi ülevaatusi ja valideerimiskontrolle
- FDA eSTARi, Health Canada REPi ja Euroopa Liidu teavitatud asutuse esitamisportaalide tundmine
- Tööandja sponsorlust ja ümberkolimisabi ei pakuta; vastavalt rollile on vajalik või eeldatav valmisolek reisida 0–10% ulatuses
- Valmisolek reisida 0–10% ulatuses
Hüved
- Pühendunud võimalused professionaalseks kasvuks ja arenguks
- Ravikindlustus ja sellega seotud hüved
- Elukindlustuskaitse
- Pensionihüved
- Paindlik puhkeaeg vabastatud töötajatele
- Tasustatud vaba aeg tunnitasu alusel töötavatele töötajatele
- Lühi- ja pikaajalised motivatsiooniprogrammid neile sobivatel ametikohtadel
- Tervist ja heaolu toetavad algatused
- Finantskindlust toetavad programmid
- Ressursid pensioni planeerimiseks
- Mõistlikud kohandused kvalifitseeruvatele puuetega inimestele