تطوّر Alcon منتجات للعناية بالعين مصمّمة لمساعدة الناس على الرؤية بوضوح والعيش براحة بصرية أكبر. وتشمل أعمالها ابتكار حلول الرؤية والبحث والتطوير وتصنيع منتجات لصحة العين، بما في ذلك العدسات اللاصقة PRECISION7® التي تُستبدل أسبوعيًا. وباعتبارها شركة رعاية صحية ذات توجه عالمي، تطوّر Alcon حلولًا للرؤية تهدف إلى تحسين جودة الحياة اليومية.
مدير العمليات التنظيمية – الأجهزة الطبية | Alcon
تبحث Alcon عن مدير للعمليات التنظيمية لقيادة فرق تقديم طلبات الأجهزة الطبية ومبادرات الامتثال. يشرف الدور على البيانات التنظيمية وأنظمة الوثائق ومؤشرات الأداء وتحسين العمليات.
الولايات المتحدة
كاليفورنيا
تكساس119,000 US$ – 154,000 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثالالوصف
- إدارة عدة برامج للعمليات التنظيمية تدعم محافظ الأجهزة الطبية والمنتجات الدوائية
- قيادة الفرق التي تتولى إعداد ملفات المنتجات والإفصاح عن التجارب السريرية وتنسيق الطلبات ونشرها وأنشطة الترخيص ووضع الملصقات
- اتخاذ قرارات تؤثر بشكل جوهري في تنفيذ المشاريع ونتائجها
- استخدام إدارة المشاريع وحل المشكلات المتقدم والتواصل والقيادة والخبرة القطاعية لتحقيق الأهداف
- إدارة أنظمة الوثائق الخاضعة للرقابة والاحتفاظ بالسجلات وخدمات المعلومات
- اتباع متطلبات GxP وإجراءات التشغيل القياسية مع ضمان دقة الوثائق ومراقبة الجودة
- دفع التحسين المستمر للعمليات والالتزام التنظيمي
- إدارة الأنشطة اليومية للفريق وعبء العمل والإنتاجية
- تصميم التحسينات وتنفيذها لتقصير الجداول الزمنية لتقديم الطلبات وتعزيز جودة الوثائق
- وضع مؤشرات أداء مثل زمن الدورة ونسبة النجاح من المحاولة الأولى والالتزام بمواعيد التجديد
- مراجعة لوحات المعلومات والتقارير ومؤشرات التشغيل والاتجاهات الناشئة
- إنشاء عمليات بيانات آلية وأدوات تتبع باستخدام PowerApps وPower Automate
- مطابقة البيانات التنظيمية والتشغيلية
- إعداد التحديثات وعرضها على القادة التنفيذيين وأصحاب المصلحة senior
- قيادة البرامج متعددة الوظائف مع تحقيق التوازن بين الأولويات المتنافسة
المتطلبات
- درجة البكالوريوس أو خبرة معادلة ذات صلة مباشرة؛ وتشمل البدائل شهادة الثانوية العامة مع 13 سنة من الخبرة، أو درجة الزمالة مع 9 سنوات، أو درجة الماجستير مع سنتين، أو درجة الدكتوراه مع سنة واحدة من الخبرة
- خمس سنوات على الأقل من الخبرة المهنية ذات الصلة
- ثلاث سنوات على الأقل من الخبرة القيادية المثبتة
- إتقان قراءة اللغة الإنجليزية وكتابتها وفهمها والتواصل الشفهي بها
- معرفة متقدمة بدورة حياة تقديم الطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية من الفئات I وII وIII في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا
- خبرة في إدخال البيانات والحفاظ عليها وإدارة التسلسلات الهرمية للتسجيل
- قدرة مثبتة على إدارة المشاريع
- مهارات قوية في التواصل وبناء علاقات أصحاب المصلحة
- القدرة على تنظيم عدة مشاريع وترتيب أولوياتها ودفعها بالتوازي
- القدرة على إجراء مراجعات جودة البيانات وفحوصات التحقق
- الإلمام ببوابات تقديم الطلبات FDA eSTAR وHealth Canada REP والهيئات المُخطرة في الاتحاد الأوروبي
- لا تتوفر رعاية من صاحب العمل أو مساعدة على الانتقال؛ ويُطلب أو يُتوقع الاستعداد للسفر بنسبة 0–10% حسب ما ينطبق على الدور
- الاستعداد للسفر بنسبة 0–10%
المزايا
- فرص مخصصة للنمو والتطوير المهني
- تأمين صحي ومزايا ذات صلة
- تغطية تأمين على الحياة
- مزايا التقاعد
- إجازة مرنة للموظفين المعفيين
- إجازة مدفوعة للموظفين بالساعة
- برامج حوافز قصيرة وطويلة الأجل للوظائف المؤهلة
- مبادرات للصحة والعافية
- برامج تدعم الأمان المالي
- موارد للتخطيط للتقاعد
- توفير الترتيبات التيسيرية المعقولة للأفراد المؤهلين من ذوي الإعاقة