Alcon
Alcon
Alcon phát triển các sản phẩm chăm sóc mắt nhằm giúp mọi người nhìn rõ hơn và cảm thấy thoải mái hơn khi sử dụng thị giác. Hoạt động của công ty bao gồm đổi mới trong lĩnh vực thị giác, nghiên cứu và phát triển, cũng như sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe mắt, trong đó có kính áp tròng thay thế hằng tuần PRECISION7®. Là một công ty chăm sóc sức khỏe hoạt động trên phạm vi toàn cầu, Alcon thúc đẩy các giải pháp về thị giác nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống hằng ngày.

Quản lý Vận hành Quy định – Thiết bị Y tế | Alcon

Alcon đang tìm kiếm quản lý vận hành quy định để lãnh đạo các nhóm nộp hồ sơ thiết bị y tế và các sáng kiến tuân thủ. Vai trò này phụ trách dữ liệu quy định, hệ thống tài liệu, chỉ số hiệu suất và tối ưu hóa quy trình.

Mô tả

  • Quản lý một số chương trình vận hành quy định hỗ trợ các danh mục thiết bị y tế và dược phẩm
  • Điều hành các nhóm phụ trách phát triển hồ sơ, công bố thử nghiệm lâm sàng, điều phối và xuất bản hồ sơ nộp, cấp phép và hoạt động ghi nhãn
  • Đưa ra các quyết định có ảnh hưởng đáng kể đến tiến độ và kết quả dự án
  • Sử dụng năng lực quản lý dự án, giải quyết vấn đề chuyên sâu, giao tiếp, lãnh đạo và kiến thức chuyên ngành để đạt mục tiêu
  • Quản trị các hệ thống tài liệu được kiểm soát, lưu trữ hồ sơ và dịch vụ thông tin
  • Tuân thủ các yêu cầu GxP và quy trình vận hành tiêu chuẩn, đồng thời bảo đảm độ chính xác của tài liệu và kiểm soát chất lượng
  • Thúc đẩy cải tiến quy trình liên tục và tuân thủ quy định
  • Quản lý hoạt động, khối lượng công việc và năng suất hằng ngày của nhóm
  • Thiết kế và triển khai các cải tiến nhằm rút ngắn thời gian nộp hồ sơ và nâng cao chất lượng tài liệu
  • Thiết lập các chỉ số hiệu suất như thời gian chu kỳ, tỷ lệ đạt ngay lần đầu và mức độ đúng hạn của việc gia hạn
  • Xem xét bảng điều khiển, báo cáo, chỉ số vận hành và các xu hướng mới nổi
  • Xây dựng quy trình dữ liệu tự động và công cụ theo dõi bằng PowerApps và Power Automate
  • Đối soát dữ liệu quy định và dữ liệu vận hành
  • Chuẩn bị và trình bày thông tin cập nhật cho lãnh đạo điều hành và các bên liên quan cấp cao
  • Điều hành các chương trình liên chức năng đồng thời cân bằng các ưu tiên cạnh tranh

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân hoặc kinh nghiệm tương đương có liên quan trực tiếp; các phương án thay thế gồm bằng tốt nghiệp trung học phổ thông kèm 13 năm kinh nghiệm, bằng cao đẳng kèm 9 năm kinh nghiệm, bằng thạc sĩ kèm 2 năm kinh nghiệm hoặc bằng tiến sĩ kèm 1 năm kinh nghiệm
  • Ít nhất năm năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan
  • Ít nhất ba năm kinh nghiệm lãnh đạo đã được chứng minh
  • Đọc, viết, hiểu và giao tiếp bằng tiếng Anh lưu loát
  • Kiến thức nâng cao về vòng đời nộp hồ sơ quy định đối với thiết bị y tế loại I, II và III tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và Canada
  • Kinh nghiệm nhập và duy trì dữ liệu cũng như quản lý hệ thống phân cấp đăng ký
  • Năng lực quản lý dự án đã được chứng minh
  • Kỹ năng giao tiếp và xây dựng quan hệ với các bên liên quan tốt
  • Khả năng lập cấu trúc, sắp xếp ưu tiên và thúc đẩy nhiều dự án cùng lúc
  • Khả năng thực hiện đánh giá chất lượng dữ liệu và kiểm tra xác thực
  • Quen thuộc với cổng nộp hồ sơ FDA eSTAR, Health Canada REP và cơ quan được chỉ định của Liên minh Châu Âu
  • Không có hỗ trợ bảo lãnh lao động và chuyển nơi ở; yêu cầu hoặc dự kiến có khả năng đi công tác 0–10%, tùy theo tính chất vai trò
  • Có khả năng đi công tác 0–10%

Phúc lợi

  • Cơ hội chuyên biệt để phát triển nghề nghiệp và nâng cao năng lực
  • Bảo hiểm y tế và các phúc lợi liên quan
  • Bảo hiểm nhân thọ
  • Phúc lợi hưu trí
  • Thời gian nghỉ linh hoạt dành cho nhân viên được miễn trừ
  • Thời gian nghỉ có lương dành cho nhân viên làm việc theo giờ
  • Các chương trình khuyến khích ngắn hạn và dài hạn dành cho vị trí đủ điều kiện
  • Các sáng kiến về sức khỏe và bienestar
  • Các chương trình hỗ trợ an toàn tài chính
  • Nguồn lực hỗ trợ lập kế hoạch hưu trí
  • Điều chỉnh hợp lý cho người đủ điều kiện bị khuyết tật

Việc làm liên quan

CANAL+ Polska

Thực tập sinh Truyền thông CSR Đối ngoại và Nội dung số

CANAL+ Polska

Hỗ trợ truyền thông đối ngoại của CANAL+ về các sáng kiến xã hội và môi trường thông qua nội dung số, mạng xã hội, kế hoạch biên tập và sự kiện. Thực tập kết hợp tại văn phòng ở Issy-les-Moulineaux.

Mở
Johnson & Johnson

Chuyên viên phân tích cảnh giác công nghệ cấp cao – Johnson & Johnson, làm việc kết hợp tại Thành phố Mexico

Johnson & Johnson

Giám sát an toàn thuốc và thiết bị y tế tại Johnson & Johnson, điều tra các tín hiệu và nguyên nhân gốc rễ. Cải thiện quy trình an toàn và hỗ trợ quản lý rủi ro sản phẩm trong suốt quá trình phát triển, thử nghiệm lâm sàng và phê duyệt theo quy định.

Mở
Johnson & Johnson

Chuyên viên phân tích cảnh giác kỹ thuật cấp cao

Johnson & Johnson

Dẫn dắt hoạt động giám sát an toàn, đánh giá tín hiệu và điều tra các sản phẩm của Johnson & Johnson. Hỗ trợ kiểm soát rủi ro, báo cáo và cải tiến hệ thống chất lượng.

Mở
Pets Deli

Kỹ sư Backend cấp cao, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Xây dựng nền tảng Elixir/Phoenix của Pets Deli cho đơn hàng thức ăn thú cưng, thanh toán, lập hóa đơn và gói đăng ký. Di chuyển các dịch vụ cũ, đồng thời định hướng kiến trúc, độ tin cậy và tiến độ bàn giao.

Mở
YASH Technologies

Kỹ sư phần mềm Core Java cấp cao

YASH Technologies

Phát triển và duy trì các ứng dụng Java doanh nghiệp tại YASH Technologies, đơn vị tích hợp công nghệ. Thiết kế, tối ưu giải pháp, triển khai phần mềm và hướng dẫn các nhà phát triển.

Mở
Snowflake

Quản lý cấp cao về tương tác khách hàng, Kỹ thuật tiên phong

Snowflake

Dẫn dắt các dự án khách hàng của Snowflake tại New Zealand trong quá trình chuyển đổi dữ liệu và AI, từ giai đoạn khám phá đến khi đạt kết quả trong môi trường sản xuất. Chịu trách nhiệm về bán hàng, triển khai, hiệu quả tài chính và mở rộng khách hàng trong từng dự án.

Mở
Ultralytics

Kỹ sư sáng lập, Thị giác máy tính

Ultralytics

Xây dựng mô hình thị giác máy tính Ultralytics YOLO, API và hạ tầng, đồng thời thành lập đội ngũ kỹ thuật của công ty tại New York. Chịu trách nhiệm kỹ thuật từ kiến trúc đến triển khai thực tế và cải tiến liên tục.

Mở