Alcon
Alcon
„Alcon“ kuria akių priežiūros produktus, skirtus padėti žmonėms aiškiai matyti ir patirti didesnį regėjimo komfortą kasdieniame gyvenime. Įmonės veikla apima regėjimo inovacijas, mokslinius tyrimus ir plėtrą bei akių sveikatai skirtų produktų gamybą, įskaitant kas savaitę keičiamus kontaktinius lęšius PRECISION7®. Kaip pasaulinę veiklą vykdanti sveikatos priežiūros įmonė, „Alcon“ kuria regėjimo sprendimus, kuriais siekiama gerinti kasdienio gyvenimo kokybę.

Reguliavimo operacijų vadovas – medicinos priemonės | Alcon

„Alcon“ ieško reguliavimo operacijų vadovo, kuris vadovautų medicinos priemonių registravimo komandoms ir atitikties iniciatyvoms. Šis darbuotojas prižiūrės reguliavimo duomenis, dokumentų sistemas, veiklos rodiklius ir procesų optimizavimą.

Aprašymas

  • Vadovauti kelioms reguliavimo operacijų programoms, remiančioms medicinos priemonių ir farmacijos produktų portfelius
  • Vadovauti komandoms, atsakingoms už dokumentų rinkinių rengimą, klinikinių tyrimų atskleidimą, paraiškų koordinavimą ir skelbimą, licencijavimą bei ženklinimą
  • Priimti sprendimus, darančius reikšmingą įtaką projektų įgyvendinimui ir rezultatams
  • Siekiant tikslų taikyti projektų valdymo, sudėtingų problemų sprendimo, komunikacijos, lyderystės ir sektoriaus žinias
  • Administruoti kontroliuojamų dokumentų sistemas, įrašų saugojimą ir informacines paslaugas
  • Laikytis GxP reikalavimų ir standartinių veiklos procedūrų, užtikrinant dokumentų tikslumą ir kokybės kontrolę
  • Skatinti nuolatinį procesų tobulinimą ir reguliavimo reikalavimų laikymąsi
  • Valdyti kasdienę komandos veiklą, darbo krūvį ir produktyvumą
  • Kurti ir įgyvendinti patobulinimus, trumpinančius paraiškų pateikimo terminus ir gerinančius dokumentų kokybę
  • Nustatyti veiklos rodiklius, tokius kaip ciklo trukmė, patvirtinimo iš pirmo karto rodiklis ir atnaujinimų savalaikiškumas
  • Peržiūrėti valdymo skydelius, ataskaitas, veiklos rodiklius ir naujas tendencijas
  • Naudojant „PowerApps“ ir „Power Automate“, kurti automatizuotus duomenų procesus ir stebėjimo priemones
  • Suderinti reguliavimo ir veiklos duomenis
  • Rengti ir pristatyti naujienas vadovams ir vyresniesiems suinteresuotiesiems asmenims
  • Vadovauti įvairių funkcijų programoms, derinant konkuruojančius prioritetus

Reikalavimai

  • Bakalauro laipsnis arba lygiavertė tiesiogiai susijusi patirtis; alternatyvos: vidurinis išsilavinimas ir 13 metų patirtis, asocijuotojo laipsnis ir 9 metų patirtis, magistro laipsnis ir 2 metų patirtis arba daktaro laipsnis ir 1 metų patirtis
  • Ne mažesnė kaip penkerių metų atitinkama profesinė patirtis
  • Ne mažesnė kaip trejų metų įrodyta vadovavimo patirtis
  • Puikūs anglų kalbos skaitymo, rašymo, supratimo ir žodinio bendravimo įgūdžiai
  • Išsamios žinios apie I, II ir III klasės medicinos priemonių reguliavimo paraiškų teikimo ciklą Jungtinėse Amerikos Valstijose, Europos Sąjungoje ir Kanadoje
  • Patirtis įvedant ir prižiūrint duomenis bei valdant registracijos hierarchijas
  • Įrodyti projektų valdymo gebėjimai
  • Stiprūs komunikacijos ir santykių su suinteresuotaisiais asmenimis įgūdžiai
  • Gebėjimas struktūruoti, nustatyti prioritetus ir vienu metu vykdyti kelis projektus
  • Gebėjimas atlikti duomenų kokybės peržiūras ir tikrinimus
  • FDA eSTAR, „Health Canada REP“ ir Europos Sąjungos notifikuotosios įstaigos paraiškų teikimo portalų išmanymas
  • Darbdavio rėmimas ir persikėlimo pagalba neteikiami; priklausomai nuo pareigų, būtina arba tikimasi galimybės keliauti 0–10 %
  • Galimybė keliauti 0–10 %

Privalumai

  • Specialios profesinio augimo ir tobulėjimo galimybės
  • Sveikatos draudimas ir susijusios išmokos
  • Gyvybės draudimo apsauga
  • Pensijų išmokos
  • Lankstus laisvas laikas nevalandiniams darbuotojams
  • Apmokamas laisvas laikas valandiniams darbuotojams
  • Trumpalaikės ir ilgalaikės skatinimo programos tinkamoms pareigoms
  • Sveikatą ir gerovę skatinančios iniciatyvos
  • Finansinį saugumą remiančios programos
  • Ištekliai pensijos planavimui
  • Pagrįstos sąlygos kvalifikuotiems asmenims su negalia

Susiję darbai

Mindoula

Remote Clinical Operations Manager at Mindoula

Mindoula

Lead operations for CareMind’s virtual behavioral health inpatient programs across the United States. Oversee provider recruitment, credentialing, scheduling, onboarding, quality, and outcomes.

Atidaryti
Employer Direct Healthcare

Director of Clinical Operations Strategy

Employer Direct Healthcare

Lead clinical operations and strategy for Lantern, a specialty care platform that connects patients with specialist care. Improve workflows, optimize operations, and advance cross-functional initiatives.

Atidaryti
PwC

PwC Provider Clinical Operations Consultant Manager (Hybrid, New York City)

PwC

Lead provider clinical operations and modernization projects for PwC health services clients. Improve workflows, operating models, analytics, and adoption of change.

Atidaryti
AT&T

Senior Database Administrator – Hyderabad, India

AT&T

Manage AT&T’s PostgreSQL, Oracle, SQL Server, and MySQL environments, supporting high availability and cloud databases. Own database security, automation, and round-the-clock operations.

Atidaryti
Cogent People

Senior SQL Developer, Oracle PL/SQL

Cogent People

Develop and tune Oracle data systems supporting federal healthcare finance. Manage recurring reports, EDI processing, and modernization of reporting workloads for cloud platforms.

Atidaryti
C. Mack Solutions

Senior Database Engineer, MongoDB

C. Mack Solutions
11 – 50 Darbuotojai
GynybaKonsultavimasVyriausybė

Manage MongoDB and relational databases that support mission-critical federal systems. Design secure, highly available data architectures as part of an Agile Scrum team.

Atidaryti
Industrial Electric Mfg. (IEM)

Remote Data Analyst – Customer and Operations Analytics

Industrial Electric Mfg. (IEM)
1 001 – 5 000 Darbuotojai
Aparatinė įrangaEnergetikaGamyba

Analyze customer forecasts, retention, and operational results for IEM’s electrical distribution systems business. Use Tableau and AI-enabled workflows to inform staffing plans and strategic decisions.

Atidaryti
General Dynamics Information Technology

PostgreSQL Database Architect

General Dynamics Information Technology

Design, secure, and modernize PostgreSQL databases supporting GDIT’s U.S. intelligence customers. This full-time onsite role supports database infrastructure, migrations, performance, and high availability.

Atidaryti