LogoFresh Jobs Ahead
Alcon
Alcon
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetTillverkning
Alcon utvecklar ögonvårdsprodukter som är utformade för att hjälpa människor att se klart och leva med större visuell komfort. Företagets arbete omfattar innovation inom synvård, forskning och utveckling samt tillverkning av produkter för ögonhälsa, däribland kontaktlinsen PRECISION7® för veckovisa byten. Som ett globalt inriktat hälso- och sjukvårdsföretag utvecklar Alcon synlösningar som ska förbättra livskvaliteten i vardagen.
LinkedIn
Jobb på företaget

Chef, regulatorisk verksamhet – medicintekniska produkter | Alcon

Alcon söker en chef för regulatorisk verksamhet som ska leda team för ansökningar om medicintekniska produkter och efterlevnadsinitiativ. Rollen ansvarar för regulatoriska data, dokumentationssystem, resultatmått och processoptimering.

USUSACAKalifornienTXTexas
119 000 $ – 154 000 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Leda flera program inom regulatorisk verksamhet som stödjer portföljer av medicintekniska produkter och läkemedel
  • Leda team som arbetar med framtagning av dossierer, Clinical Trial Disclosure, samordning och publicering av ansökningar, licensiering och märkning
  • Fatta beslut som väsentligt påverkar projektens leverans och resultat
  • Använda projektledning, avancerad problemlösning, kommunikation, ledarskap och branschkunskap för att uppnå målen
  • Förvalta system för styrda dokument, bevarande av register och informationstjänster
  • Följa GxP-krav och standardiserade arbetsrutiner samt säkerställa dokumentationens riktighet och kvalitetskontroll
  • Driva kontinuerlig processutveckling och regulatorisk efterlevnad
  • Leda teamets dagliga aktiviteter, arbetsbelastning och produktivitet
  • Utforma och genomföra förbättringar som förkortar tidslinjerna för ansökningar och stärker dokumentationskvaliteten
  • Fastställa resultatindikatorer som genomloppstid, andel rätt vid första försöket och punktlighet vid förnyelser
  • Granska instrumentpaneler, rapporter, operativa mått och framväxande trender
  • Bygga automatiserade datap processer och uppföljningsverktyg med PowerApps och Power Automate
  • Stämma av regulatoriska och operativa data
  • Förbereda och presentera uppdateringar för företagsledningen och seniora intressenter
  • Leda tvärfunktionella program och samtidigt balansera konkurrerande prioriteringar

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande direkt relevant erfarenhet; alternativ är gymnasieexamen med 13 års erfarenhet, en associerad examen med 9 års erfarenhet, masterexamen med 2 års erfarenhet eller doktorsexamen med 1 års erfarenhet
  • Minst fem års relevant yrkeserfarenhet
  • Minst tre års dokumenterad ledarerfarenhet
  • Flytande engelska i läsning, skrift, förståelse och muntlig kommunikation
  • Avancerad kunskap om livscykeln för regulatoriska ansökningar för medicintekniska produkter i klass I, II och III i USA, Europeiska unionen och Kanada
  • Erfarenhet av att registrera och underhålla data samt hantera registreringshierarkier
  • Dokumenterad förmåga inom projektledning
  • God kommunikationsförmåga och förmåga att bygga relationer med intressenter
  • Förmåga att strukturera, prioritera och driva flera projekt samtidigt
  • Förmåga att genomföra granskningar av datakvalitet och valideringskontroller
  • Kännedom om FDA eSTAR, Health Canada REP och ansökningsportaler för anmälda organ i Europeiska unionen
  • Arbetsgivarsponsring och flytthjälp erbjuds inte; möjlighet att resa 0–10 % krävs eller förväntas, beroende på vad som gäller för rollen
  • Möjlighet att resa 0–10 %

Förmåner

  • Särskilda möjligheter till professionell utveckling och kompetensutveckling
  • Sjukförsäkring och relaterade förmåner
  • Livförsäkring
  • Pensionsförmåner
  • Flexibel ledighet för tjänstemän
  • Betald ledighet för timanställda
  • Kortsiktiga och långsiktiga incitamentsprogram för berättigade tjänster
  • Hälso- och friskvårdsinitiativ
  • Program som stödjer ekonomisk trygghet
  • Resurser för pensionsplanering
  • Skäliga anpassningar för kvalificerade personer med funktionsnedsättning

Relaterade jobb

Johnson & Johnson

Direktör för globala samhällsfrågor

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
150 000 $ – 258 750 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Led strategin för samhällsfrågor inom Johnson & Johnsons läkemedelsportfölj inom onkologi, immunologi eller neurovetenskap. Forma policyarbete, opinionsbildning, kommunikation och dialog med intressenter för att främja patienters tillgång och verksamhetens prioriteringar.

Öppna
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Chef för nationella marknadskontakter inom managed care

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)
1 001 – 5 000 Anställda
BioteknikHälso- och sjukvårdLäkemedel
USUSAILIllinoisIAIowaMDMarylandMIMichiganMOMissouriOHOhioWAWashington
186 489 $ – 278 875 $ / år
DistansHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Leda den nationella medicinska strategin för betalare för Otsukas läkemedelsportfölj och förmedla kliniska och hälsoekonomiska underlag till amerikanska vårdförsäkringsplaner. Rollen omfattar utbildning av betalare, marknadsinsikter, kundpartnerskap och tvärfunktionella initiativ för tillgång till behandling.

Öppna
Johnson & Johnson

Direktör för globala samhällsrelationer

Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
150 000 $ – 258 750 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaDirektör

Led det globala arbetet med samhällsrelationer inom Johnson & Johnsons portföljer för onkologi, immunologi och neurovetenskap. Forma policyarbete, opinionsbildning, kommunikation och intressentdialog för att stärka patienters tillgång till vård.

Öppna