Alcon محصولات مراقبت از چشم را توسعه می‌دهد که برای کمک به دید واضح‌تر و زندگی با آسودگی بصری بیشتر طراحی شده‌اند. فعالیت این شرکت حوزه‌های نوآوری در بینایی، تحقیق و توسعه و تولید محصولات مرتبط با سلامت چشم را دربرمی‌گیرد؛ از جمله لنز تماسی یک‌هفته‌ای PRECISION7® که پس از یک هفته تعویض می‌شود. Alcon به‌عنوان یک شرکت حوزه سلامت با تمرکز جهانی، راهکارهای بینایی را با هدف بهبود کیفیت زندگی روزمره پیش می‌برد.
مدیر عملیات مقرراتی – تجهیزات پزشکی | Alcon
Alcon برای رهبری تیم‌های ارسال پرونده‌های تجهیزات پزشکی و طرح‌های انطباق مقرراتی به یک مدیر عملیات مقرراتی نیاز دارد. این نقش بر داده‌های مقرراتی، سامانه‌های مستندسازی، شاخص‌های عملکرد و بهینه‌سازی فرایندها نظارت می‌کند.
ایالات متحده
کالیفرنیا
تگزاس$۱۱۹٬۰۰۰ – $۱۵۴٬۰۰۰ / سال
حضوریتمام‌وقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیانطباقتوضیحات
- مدیریت چندین برنامه عملیات مقرراتی در پشتیبانی از سبد تجهیزات پزشکی و دارویی
- رهبری تیم‌هایی که توسعه پرونده، افشای کارآزمایی بالینی، هماهنگی و انتشار ارسال‌ها، صدور مجوز و فعالیت‌های برچسب‌گذاری را انجام می‌دهند
- اتخاذ تصمیم‌هایی که بر اجرای پروژه و نتایج آن تأثیر قابل‌توجه دارند
- استفاده از مدیریت پروژه، حل مسئله پیشرفته، ارتباطات، رهبری و تخصص حوزه برای دستیابی به اهداف
- اداره سامانه‌های اسناد کنترل‌شده، نگهداری سوابق و خدمات اطلاعاتی
- رعایت الزامات GxP و روش‌های اجرایی استاندارد، همراه با تضمین دقت مستندات و کنترل کیفیت
- پیشبرد بهبود مستمر فرایندها و پایبندی مقرراتی
- مدیریت فعالیت‌های روزانه تیم، حجم کار و بهره‌وری
- طراحی و اجرای بهبودهایی برای کوتاه‌کردن زمان ارسال و تقویت کیفیت مستندات
- تعیین شاخص‌های عملکرد مانند زمان چرخه، نرخ موفقیت در اولین ارسال و به‌موقع‌بودن تمدیدها
- بررسی داشبوردها، گزارش‌ها، شاخص‌های عملیاتی و روندهای نوظهور
- ایجاد فرایندهای خودکار داده و ابزارهای رهگیری با PowerApps و Power Automate
- تطبیق داده‌های مقرراتی و عملیاتی
- آماده‌سازی و ارائه به‌روزرسانی‌ها برای مدیران اجرایی و ذی‌نفعان ارشد
- رهبری برنامه‌های میان‌وظیفه‌ای با ایجاد توازن میان اولویت‌های رقیب
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا تجربه معادل و مستقیماً مرتبط؛ گزینه‌های جایگزین شامل دیپلم دبیرستان با ۱۳ سال تجربه، مدرک کاردانی با ۹ سال تجربه، مدرک کارشناسی ارشد با ۲ سال تجربه، یا مدرک دکترا با ۱ سال تجربه است
- حداقل پنج سال تجربه حرفه‌ای مرتبط
- حداقل سه سال تجربه اثبات‌شده در رهبری
- تسلط به خواندن، نوشتن، درک و ارتباط شفاهی به زبان انگلیسی
- دانش پیشرفته از چرخه عمر ارسال‌های مقرراتی تجهیزات پزشکی کلاس I، II و III در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و کانادا
- تجربه ورود و نگهداری داده‌ها و مدیریت سلسله‌مراتب ثبت
- توانایی اثبات‌شده در مدیریت پروژه
- مهارت‌های قوی ارتباطی و ایجاد رابطه با ذی‌نفعان
- توانایی ساختاربندی، اولویت‌بندی و پیشبرد هم‌زمان چندین پروژه
- توانایی انجام بررسی‌های کیفیت داده و کنترل‌های اعتبارسنجی
- آشنایی با FDA eSTAR، Health Canada REP و درگاه‌های ارسال نهادهای notified body اتحادیه اروپا
- حمایت مالی کارفرما و کمک‌هزینه جابه‌جایی ارائه نمی‌شود؛ در صورت مرتبط‌بودن با نقش، آمادگی برای ۰ تا ۱۰ درصد سفر لازم یا مورد انتظار است
- آمادگی برای ۰ تا ۱۰ درصد سفر
مزایا
- فرصت‌های اختصاصی برای رشد و توسعه حرفه‌ای
- بیمه سلامت و مزایای مرتبط
- پوشش بیمه عمر
- مزایای بازنشستگی
- مرخصی انعطاف‌پذیر برای کارکنان معاف
- مرخصی با حقوق برای کارکنان ساعتی
- برنامه‌های انگیزشی کوتاه‌مدت و بلندمدت برای موقعیت‌های واجد شرایط
- طرح‌های سلامت و تندرستی
- برنامه‌های پشتیبان امنیت مالی
- منابع برنامه‌ریزی بازنشستگی
- تسهیلات معقول برای افراد واجد شرایط دارای معلولیت