Alcon
Alcon
Společnost Alcon vyvíjí produkty pro péči o zrak, které lidem pomáhají jasně vidět a dosahovat většího zrakového komfortu. Její činnost zahrnuje inovace v oblasti zraku, výzkum a vývoj i výrobu produktů pro zdraví očí, včetně kontaktních čoček PRECISION7® s týdenní výměnou. Jako globálně zaměřená zdravotnická společnost Alcon rozvíjí řešení pro zrak, jejichž cílem je zlepšovat kvalitu každodenního života.

Manažer regulačních operací — zdravotnické prostředky | Alcon

Společnost Alcon hledá manažera regulačních operací, který povede týmy pro podávání žádostí týkajících se zdravotnických prostředků a iniciativy v oblasti souladu s předpisy. Pozice zahrnuje dohled nad regulačními údaji, dokumentačními systémy, ukazateli výkonnosti a optimalizací procesů.

Popis

  • Řídit několik programů regulačních operací podporujících portfolia zdravotnických prostředků a farmaceutických produktů
  • Vést týmy zabývající se tvorbou dokumentace, zveřejňováním informací o klinických hodnoceních, koordinací a publikováním podání, licencováním a označováním
  • Činit rozhodnutí, která významně ovlivňují realizaci projektů a jejich výsledky
  • Využívat projektové řízení, pokročilé řešení problémů, komunikaci, vedení lidí a oborové znalosti k dosažení cílů
  • Spravovat systémy řízených dokumentů, uchovávání záznamů a informační služby
  • Dodržovat požadavky GxP a standardní operační postupy při zajištění přesnosti dokumentace a kontroly kvality
  • Rozvíjet průběžné zlepšování procesů a dodržování regulačních požadavků
  • Řídit každodenní činnost týmu, pracovní vytížení a produktivitu
  • Navrhovat a zavádět zlepšení, která zkracují lhůty pro podání a zvyšují kvalitu dokumentace
  • Stanovovat ukazatele výkonnosti, jako je doba cyklu, podíl správného provedení napoprvé a včasnost obnovení
  • Prověřovat dashboardy, reporty, provozní ukazatele a vznikající trendy
  • Vytvářet automatizované datové procesy a nástroje pro sledování pomocí PowerApps a Power Automate
  • Sladit regulační a provozní údaje
  • Připravovat a prezentovat aktualizace pro vrcholové vedení a vedoucí zainteresované strany
  • Řídit mezioborové programy a současně vyvažovat konkurenční priority

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná přímo relevantní praxe; alternativy zahrnují středoškolské vzdělání a 13 let praxe, vyšší odborné vzdělání a 9 let praxe, magisterské vzdělání a 2 roky praxe nebo titul PhD a 1 rok praxe
  • Nejméně pět let relevantní odborné praxe
  • Nejméně tři roky prokázané vedoucí praxe
  • Plynulá znalost angličtiny v oblasti čtení, psaní, porozumění a ústní komunikace
  • Pokročilá znalost životního cyklu regulačních podání pro zdravotnické prostředky tříd I, II a III ve Spojených státech, Evropské unii a Kanadě
  • Zkušenost se zadáváním a údržbou dat a se správou registračních hierarchií
  • Prokázané schopnosti projektového řízení
  • Silné komunikační dovednosti a schopnost budovat vztahy se zainteresovanými stranami
  • Schopnost strukturovat, stanovovat priority a současně posouvat několik projektů
  • Schopnost provádět kontroly kvality dat a validační kontroly
  • Znalost portálů pro podávání žádostí FDA eSTAR, Health Canada REP a evropských notifikovaných subjektů
  • Zaměstnavatel neposkytuje sponzorství ani pomoc s relokací; podle povahy pozice se vyžaduje nebo očekává ochota cestovat v rozsahu 0–10 %
  • Ochota cestovat v rozsahu 0–10 %

Benefity

  • Vyhrazené příležitosti k profesnímu růstu a rozvoji
  • Zdravotní pojištění a související benefity
  • Životní pojištění
  • Důchodové benefity
  • Flexibilní volno pro zaměstnance s pevnou mzdou
  • Placené volno pro hodinově placené zaměstnance
  • Krátkodobé a dlouhodobé motivační programy pro způsobilé pozice
  • Iniciativy v oblasti zdraví a wellness
  • Programy podporující finanční zabezpečení
  • Zdroje pro plánování důchodu
  • Přiměřená opatření pro kvalifikované osoby se zdravotním postižením

Související pracovní nabídky

Commit

Inženýr datové vědy a AI na střední úrovni

Commit

Vyvíjejte škálovatelné produkty založené na strojovém učení, velkých jazykových modelech a NLP. Pomáhejte zpřístupňovat finanční výzkum pomocí spolehlivých systémů připravených k nasazení.

Otevřít
W

Regionální manažer financování zásob prodejců automobilů

Westlake Financial

Rozvíjejte a spravujte portfolio financování prodejců automobilů společnosti Westlake Financial v oblasti Dallasu a Fort Worthu. Role se zaměřuje na vztahy s prodejci, výsledky účtů a úvěrová rizika.

Otevřít
Commit

Inženýr datové vědy a AI na střední úrovni

Commit

Vyvíjejte řešení založená na strojovém učení, velkých jazykových modelech a zpracování přirozeného jazyka pro škálovatelné produkty AI, které podporují dostupný výzkum založený na finančních datech. Práce na dálku na plný úvazek z Ukrajiny.

Otevřít
W

Regionální manažer financování autosalonů — Texas

Westlake Financial

Rozvíjejte portfolio financování autosalonů Westlake Financial v oblasti Dallas–Fort Worth: získávejte dealery, spravujte účty a dohlížejte na úvěrová i portfoliová rizika.

Otevřít
Sitemate

Manažer péče o klienty z řad malých a středních firem, Londýn, hybridní práce

Sitemate
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíVýroba

Ve společnosti Sitemate budete spravovat přibližně 200 zákazníků ze stavebnictví, kteří využívají firemní software, a pomáhat jim s obnovou smluv, rozvojem spolupráce a osvojením produktu. Provádějte strukturované revize zákaznických účtů, abyste odhalili potřeby pracovních postupů a příležitosti k rozšíření spolupráce.

Otevřít
NinjaOne

Obchodní manažer pro středně velké firmy, SaaS

NinjaOne

Uzavírejte obchody se zájemci o SaaS a rozvíjejte strategické vztahy se středně velkými firmami pro jednotnou platformu IT operací NinjaOne. Veďte celý prodejní cyklus od zjišťování potřeb a ukázek až po vyjednávání, prognózování a plnění výnosových cílů.

Otevřít
NinjaOne

Obchodní zástupce pro střední podniky

NinjaOne

Veďte celý prodejní cyklus platformy NinjaOne pro IT provoz – od zjišťování potřeb a produktových ukázek až po vyjednávání a uzavření obchodu. Budujte obchodní příležitosti, připravujte prognózy v Salesforce a plňte měsíční cíle u zákazníků ze středního a podnikového segmentu v Austinu.

Otevřít
NinjaOne

Manažer pro klíčové zákazníky ve středních firmách, prodej SaaS

NinjaOne

Vedení obchodních příležitostí se zájemci ze středních a velkých firem pro platformu IT operací NinjaOne v modelu SaaS, od zjišťování potřeb a ukázek až po vyjednávání a uzavření obchodu. Práce na dálku v severní Kalifornii nebo v hybridním režimu v Austinu.

Otevřít
NinjaOne

Obchodní zástupce pro střední firmy, jihovýchod

NinjaOne

Rozvíjejte prodej SaaS středním a velkým firmám a představujte platformu NinjaOne pro jednotnou správu IT provozu: od zjištění potřeb a ukázek až po vyjednávání a uzavření obchodu. Odpovídejte za prodejní trychtýř, prognózy v Salesforce a plnění kvót na jihovýchodě.

Otevřít