Alcon
Alcon
Alcon membangunkan produk penjagaan mata yang direka untuk membantu orang melihat dengan jelas dan menjalani kehidupan dengan keselesaan visual yang lebih baik. Usahanya merangkumi inovasi penglihatan, penyelidikan dan pembangunan, serta pembuatan produk kesihatan mata, termasuk kanta lekap gantian mingguan PRECISION7®. Sebagai syarikat penjagaan kesihatan yang berfokuskan global, Alcon memajukan penyelesaian penglihatan yang bertujuan meningkatkan kualiti hidup seharian.

Pengurus Operasi Kawal Selia – Peranti Perubatan | Alcon

Alcon sedang mencari pengurus operasi kawal selia untuk mengetuai pasukan penyerahan peranti perubatan dan inisiatif pematuhan. Peranan ini mengawasi data kawal selia, sistem dokumentasi, metrik prestasi, dan pengoptimuman proses.

Penerangan

  • Mengurus beberapa program operasi kawal selia yang menyokong portfolio peranti perubatan dan farmaseutikal
  • Mengetuai pasukan yang mengendalikan pembangunan dossier, pendedahan percubaan klinikal, penyelarasan dan penerbitan penyerahan, pelesenan, serta aktiviti pelabelan
  • Membuat keputusan yang mempengaruhi pelaksanaan dan hasil projek secara ketara
  • Menggunakan kepakaran dalam pengurusan projek, penyelesaian masalah yang kompleks, komunikasi, kepimpinan, dan bidang berkaitan untuk mencapai objektif
  • Mentadbir sistem dokumen terkawal, penyimpanan rekod, dan perkhidmatan maklumat
  • Mematuhi keperluan GxP dan prosedur operasi standard sambil memastikan ketepatan dokumentasi dan kawalan kualiti
  • Memajukan penambahbaikan proses dan pematuhan kawal selia secara berterusan
  • Mengurus aktiviti harian, beban kerja, dan produktiviti pasukan
  • Mereka bentuk dan melaksanakan penambahbaikan yang memendekkan tempoh penyerahan serta mengukuhkan kualiti dokumentasi
  • Mewujudkan petunjuk prestasi seperti masa kitaran, hasil percubaan pertama, dan ketepatan masa pembaharuan
  • Menyemak papan pemuka, laporan, metrik operasi, dan trend yang muncul
  • Membina proses data automatik dan alat penjejakan menggunakan PowerApps dan Power Automate
  • Menyelaraskan data kawal selia dan operasi
  • Menyediakan dan membentangkan kemas kini kepada pemimpin eksekutif dan pihak berkepentingan kanan
  • Mengarahkan program merentas fungsi sambil mengimbangi keutamaan yang bersaing

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau pengalaman berkaitan yang setara; alternatif termasuk diploma sekolah menengah dengan 13 tahun pengalaman, ijazah bersekutu dengan 9 tahun pengalaman, ijazah sarjana dengan 2 tahun pengalaman, atau PhD dengan 1 tahun pengalaman
  • Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman profesional yang berkaitan
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman kepimpinan yang terbukti
  • Fasih membaca, menulis, memahami, dan berkomunikasi secara lisan dalam bahasa Inggeris
  • Pengetahuan lanjutan tentang kitaran hayat penyerahan kawal selia bagi peranti perubatan Kelas I, II, dan III di Amerika Syarikat, Kesatuan Eropah, dan Kanada
  • Pengalaman memasukkan dan menyelenggara data serta mengurus hierarki pendaftaran
  • Keupayaan pengurusan projek yang terbukti
  • Kemahiran komunikasi dan hubungan pihak berkepentingan yang kukuh
  • Mampu menyusun, mengutamakan, dan memajukan beberapa projek serentak
  • Mampu menjalankan semakan kualiti data dan pemeriksaan pengesahan
  • Biasa dengan portal penyerahan FDA eSTAR, Health Canada REP, dan Badan Diberitahu Kesatuan Eropah
  • Tajaan majikan dan bantuan perpindahan tidak tersedia; ketersediaan perjalanan 0–10% diperlukan atau dijangka, mengikut kesesuaian dengan peranan ini
  • Ketersediaan perjalanan 0–10%

Faedah

  • Peluang khusus untuk pertumbuhan dan pembangunan profesional
  • Insurans kesihatan dan manfaat berkaitan
  • Perlindungan insurans hayat
  • Manfaat persaraan
  • Cuti fleksibel untuk pekerja bergaji tetap
  • Cuti berbayar untuk pekerja bergaji ikut jam
  • Program insentif jangka pendek dan jangka panjang untuk jawatan yang layak
  • Inisiatif kesihatan dan kesejahteraan
  • Program yang menyokong keselamatan kewangan
  • Sumber untuk perancangan persaraan
  • Kemudahan munasabah untuk individu kurang upaya yang layak

Pekerjaan Berkaitan

Cornell University

Penolong Pengarah Jalinan Korporat dan Penglibatan Majikan

Cornell University

Bina perkongsian industri untuk Cornell Duffield Engineering dengan menghubungkan fakulti kepada rakan korporat. Selaraskan jangkauan majikan, laluan pengambilan pekerja, tajaan penyelidikan dan penglibatan merentas kampus.

Buka
RELX

Ketua Pengarang, Jurnal Device

RELX

Memimpin hala tuju editorial jurnal Device terbitan Cell Press, yang menerbitkan penyelidikan teknologi gunaan. Membimbing pasukan editorial, menilai manuskrip, dan menjalin hubungan dengan penyelidik di seluruh dunia.

Buka
LexisNexis

Ketua Pengarang, Device Journal

LexisNexis

Pimpin strategi editorial jurnal Device terbitan Cell Press, Elsevier, yang menerbitkan penyelidikan teknologi gunaan. Urus pasukan editorial dan bekerjasama dengan penyelidik di seluruh dunia untuk membentuk jurnal ini.

Buka