Alcon, insanların net görmesine ve daha yüksek görsel konforla yaşamasına yardımcı olmak için tasarlanmış göz sağlığı ürünleri geliştirir. Şirketin çalışmaları; görme alanında inovasyon, araştırma ve geliştirme ile PRECISION7® haftalık değiştirme kontakt lensi de dahil olmak üzere göz sağlığı ürünlerinin üretimini kapsar. Küresel ölçekte faaliyet gösteren bir sağlık şirketi olarak Alcon, günlük yaşam kalitesini iyileştirmeyi amaçlayan görme çözümlerini geliştirir.
Müdür, Mevzuat Operasyonları – Tıbbi Cihazlar | Alcon
Alcon, tıbbi cihaz başvuru ekiplerine ve uyum girişimlerine liderlik edecek bir mevzuat operasyonları müdürü arıyor. Bu rol; mevzuat verilerini, dokümantasyon sistemlerini, performans göstergelerini ve süreç optimizasyonunu yönetir.
Açıklama
- Tıbbi cihaz ve ilaç portföylerini destekleyen çeşitli mevzuat operasyonları programlarını yönetmek
- Dosya geliştirme, Klinik Araştırma Açıklamaları, başvuru koordinasyonu ve yayımlama, ruhsatlandırma ve etiketleme faaliyetlerini yürüten ekiplere liderlik etmek
- Proje teslimatını ve sonuçlarını önemli ölçüde etkileyen kararlar almak
- Hedeflere ulaşmak için proje yönetimi, ileri düzey problem çözme, iletişim, liderlik ve sektör uzmanlığını kullanmak
- Kontrollü doküman sistemlerini, kayıtların saklanmasını ve bilgi hizmetlerini yönetmek
- Dokümantasyon doğruluğunu ve kalite kontrolünü güvence altına alırken GxP gerekliliklerine ve standart işletim prosedürlerine uymak
- Süregelen süreç geliştirme ve mevzuata uyum çalışmalarını ilerletmek
- Günlük ekip faaliyetlerini, iş yükünü ve verimliliği yönetmek
- Başvuru sürelerini kısaltan ve dokümantasyon kalitesini güçlendiren iyileştirmeler tasarlamak ve uygulamak
- Döngü süresi, ilk seferde başarı oranı ve yenilemelerin zamanında tamamlanması gibi performans göstergeleri oluşturmak
- Panoları, raporları, operasyonel ölçümleri ve ortaya çıkan eğilimleri incelemek
- PowerApps ve Power Automate ile otomatik veri süreçleri ve takip araçları oluşturmak
- Mevzuat ve operasyon verilerini mutabakatla doğrulamak
- Yönetici liderler ve üst düzey paydaşlar için güncellemeler hazırlamak ve sunmak
- Rakip öncelikleri dengelerken departmanlar arası programlara liderlik etmek
Gereksinimler
- Lisans derecesi veya doğrudan ilgili eşdeğer deneyim; alternatifler arasında lise diploması ve 13 yıl, ön lisans derecesi ve 9 yıl, yüksek lisans derecesi ve 2 yıl veya doktora derecesi ve 1 yıl deneyim bulunmaktadır
- En az beş yıl ilgili mesleki deneyim
- Kanıtlanmış en az üç yıl liderlik deneyimi
- İngilizce okuma, yazma, anlama ve sözlü iletişimde akıcılık
- Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve Kanada'da Sınıf I, II ve III tıbbi cihazlar için mevzuat başvuru yaşam döngüsü hakkında ileri düzey bilgi
- Veri girişi ve bakımını yapma ve kayıt hiyerarşilerini yönetme deneyimi
- Kanıtlanmış proje yönetimi yetkinliği
- Güçlü iletişim ve paydaş ilişkileri becerileri
- Aynı anda birden fazla projeyi yapılandırma, önceliklendirme ve ilerletme becerisi
- Veri kalitesi incelemeleri ve doğrulama kontrolleri yapabilme
- FDA eSTAR, Health Canada REP ve Avrupa Birliği Onaylanmış Kuruluş başvuru portallarına aşinalık
- İşveren sponsorluğu ve taşınma desteği sunulmamaktadır; role bağlı olarak %0–10 oranında seyahat edebilme gereklidir veya beklenir
- %0–10 oranında seyahat edebilme
Yan Haklar
- Mesleki gelişim ve ilerleme için özel fırsatlar
- Sağlık sigortası ve ilgili yan haklar
- Hayat sigortası kapsamı
- Emeklilik yan hakları
- Muaf çalışanlar için esnek izin
- Saatlik çalışanlar için ücretli izin
- Uygun pozisyonlar için kısa ve uzun vadeli teşvik programları
- Sağlık ve zindelik girişimleri
- Finansal güvenliği destekleyen programlar
- Emeklilik planlaması için kaynaklar
- Engelli ve nitelikli bireyler için makul düzenlemeler