LogoFresh Jobs Ahead
Alcon
Alcon
Sponsor for H1B-visumFremstillingRådgivningSundhedsvæsen
Alcon udvikler øjenplejeprodukter, der er designet til at hjælpe mennesker med at se klart og leve med større synskomfort. Virksomhedens arbejde omfatter innovation inden for syn, forskning og udvikling samt fremstilling af produkter til øjensundhed, herunder kontaktlinsen PRECISION7® til udskiftning hver uge. Som en globalt orienteret sundhedsvirksomhed udvikler Alcon synsløsninger, der skal forbedre livskvaliteten i hverdagen.
LinkedIn
Job i virksomheden

Manager for regulatoriske operationer – medicinsk udstyr | Alcon

Alcon søger en manager for regulatoriske operationer til at lede teams for indsendelse af ansøgninger om medicinsk udstyr og initiativer inden for compliance. Rollen har ansvar for regulatoriske data, dokumentationssystemer, resultatmålinger og procesoptimering.

USUSACACalifornienTXTexas
119.000 $ – 154.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskOverholdelse

Beskrivelse

  • Lede flere programmer inden for regulatoriske operationer, som understøtter porteføljer af medicinsk udstyr og lægemidler
  • Lede teams, der arbejder med dossierudarbejdelse, Clinical Trial Disclosure, koordinering og publicering af indsendelser, licensering og mærkning
  • Træffe beslutninger, der har væsentlig indflydelse på projektleverancer og resultater
  • Anvende projektledelse, avanceret problemløsning, kommunikation, ledelse og brancheekspertise for at nå målene
  • Administrere systemer til kontrollerede dokumenter, opbevaring af registre og informationstjenester
  • Følge GxP-krav og standardprocedurer og samtidig sikre dokumentationens nøjagtighed og kvalitetskontrol
  • Fremme løbende procesforbedringer og regulatorisk efterlevelse
  • Lede teamets daglige aktiviteter, arbejdsbelastning og produktivitet
  • Udforme og gennemføre forbedringer, der forkorter tidsplanerne for indsendelser og styrker dokumentationskvaliteten
  • Etablere resultatindikatorer som gennemløbstid, førstegangsudbytte og rettidighed ved fornyelser
  • Gennemgå dashboards, rapporter, driftsmålinger og nye tendenser
  • Opbygge automatiserede dataprocesser og sporingsværktøjer med PowerApps og Power Automate
  • Afstemme regulatoriske og operationelle data
  • Forberede og præsentere opdateringer for den øverste ledelse og seniorinteressenter
  • Lede tværfunktionelle programmer og samtidig afbalancere konkurrerende prioriteter

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende direkte relevant erfaring; alternativer omfatter en gymnasial eksamen med 13 års erfaring, en erhvervsakademigrad med 9 års erfaring, en kandidatgrad med 2 års erfaring eller en ph.d. med 1 års erfaring
  • Mindst fem års relevant erhvervserfaring
  • Mindst tre års dokumenteret ledelseserfaring
  • Flydende engelsk i læsning, skrift, forståelse og mundtlig kommunikation
  • Avanceret viden om livscyklussen for regulatoriske indsendelser for medicinsk udstyr i klasse I, II og III i USA, Den Europæiske Union og Canada
  • Erfaring med at indtaste og vedligeholde data samt administrere registreringshierarkier
  • Dokumenterede projektledelsesevner
  • Stærke kommunikationsevner og evner til at skabe relationer med interessenter
  • Evne til at strukturere, prioritere og drive flere projekter samtidigt
  • Evne til at gennemføre datakvalitetsgennemgange og valideringskontroller
  • Kendskab til FDA eSTAR, Health Canada REP og indsendelsesportaler for bemyndigede organer i Den Europæiske Union
  • Arbejdsgiversponsorering og flyttehjælp er ikke tilgængelig; mulighed for 0–10 % rejseaktivitet er påkrævet eller forventes, alt efter hvad der gælder for rollen
  • Mulighed for 0–10 % rejseaktivitet

Fordele

  • Dedikerede muligheder for faglig vækst og udvikling
  • Sundhedsforsikring og relaterede fordele
  • Livsforsikring
  • Pensionsordninger
  • Fleksibel frihed for funktionærer
  • Betalt frihed for timelønnede
  • Kortsigtede og langsigtede incitamentsprogrammer for berettigede stillinger
  • Sundheds- og trivselsinitiativer
  • Programmer, der understøtter økonomisk sikkerhed
  • Ressourcer til pensionsplanlægning
  • Rimelige tilpasninger for kvalificerede personer med handicap

Relaterede job

EPRI

Senior teknisk leder inden for nuklear kvalitet

EPRI
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumEnergi
USUSAKSKansas
140.000 $ – 150.000 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør

Led kvalitetssikringen inden for atomkraft i EPRIs forskning, og sørg for overholdelse af ASME NQA-1 og NRC-regler. Varetage leverandøraudits, korrigerende handlinger, indkøbsgennemgange og kvalitetsprogrammer for sikkerhedsrelateret arbejde.

Åbn
Wiremind

Softwareingeniørpraktikant

Wiremind
51 – 200 Medarbejdere
Hotel- og restaurationsbranchenLogistikRejser
FRFrankrigHybridPraktikBegynderniveauPåkrævet Sprog: franskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør
AngularD3.jsElasticsearchFlaskGrafanaJavaScriptKubernetesPostgresPrometheusPythonRedisTypeScript

Udvikl funktioner til Wireminds SaaS-produkter inden for transport- og indtægtsstyring. Samarbejd med produktspecialister og dataforskere om billetsalg, prissætning og kapacitetsoptimering.

Åbn
Fiserv

Principal Engineer, DNA-platforme hos Fiserv

Fiserv
Sponsor for H1B-visumLogistikMarkedsføringRådgivning
USUSAAZArizonaNJNew Jersey
186.000 $ – 285.600 $ / år
FjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør
CloudDistribuerede systemer

Sæt retningen for arkitektur og udvikling af Fiservs DNA-platforme, og stå i spidsen for modernisering og cloud-native skalering. Vejled distribuerede udviklingsteams, og styrk platformenes sikkerhed, pålidelighed og leverancepraksis.

Åbn
Fiserv

Principalingeniør, platform for digital bankvirksomhed

Fiserv
Sponsor for H1B-visumLogistikMarkedsføringRådgivning
USUSAAZArizonaNJNew Jersey
145.000 $ – 240.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskFull-stack-ingeniørSoftwareingeniør
CloudDistribuerede systemer

Sæt arkitekturen og den tekniske retning for Fiservs platforme til digital bankvirksomhed. Modernisér distribuerede systemer og cloudinfrastruktur, og styrk samtidig pålidelighed og teknisk levering.

Åbn