Cook Group
Cook Group
Cook Group شبکه‌ای خانوادگی از شرکت‌های کارآفرین است که ریشه در تجهیزات پزشکی و مراقبت‌های سلامت دارد. این سازمان که در ایندیانا مستقر است، در گستره‌ای جهانی در حوزه‌های علوم زیستی، مدیریت املاک، اقامتگاه‌ها، خدمات، مشاوره و لجستیک فعالیت می‌کند. کسب‌وکارهای آن بر پایه صداقت، کیفیت، احترام و شفافیت هدایت می‌شوند و بر توسعه راهکارهای عملی برای کارکنان، مشتریان و جوامعی که به آن‌ها خدمت می‌کنند تأکید دارند.

دانشمند بالینی، پژوهش تجهیزات پزشکی — گروه کوک (حضوری)

هدایت طراحی مطالعات بالینی، تحلیل داده‌ها و توسعه شواهد نظارتی را برای برنامه‌های تجهیزات پزشکی Cook Research بر عهده بگیرید. در سراسر چرخه عمر مطالعه با پزشکان، امور نظارتی، مهندسی و دیگر همکاران بین‌وظیفه‌ای همکاری کنید.

توضیحات

  • برای مطالعات بالینی محول‌شده، جهت‌گیری علمی و تخصص موضوعی ارائه دهید
  • راهبردهای داده‌های بالینی را ایجاد کنید و از مرحله C1 تا تحویل، با همکاری شرکای بین‌وظیفه‌ای مطالعات را به‌طور مستقل طراحی کنید
  • روابط کاری خود را با متخصصان پزشک، از جمله پژوهشگران اصلی ملی و اعضای کمیته راهبری، ایجاد و حفظ کنید
  • بر تحلیل، تفسیر، ارائه و گزارش‌دهی داده‌های بالینی و تصویربرداری نظارت کنید
  • محتوای داده‌های بالینی را برای پرونده‌های ارسالی نظارتی، از جمله IDE، PMA، 510(k) و پرونده‌های CE Mark، بنویسید و مدیریت کنید
  • برای برنامه‌ریزی پرونده‌های ارسالی و تدوین راهبردهای پاسخ به داده‌ها با امور نظارتی همکاری کنید
  • ارائه‌های اطلاعاتی DSMB را مطابق منشور DSMB سازمان‌دهی کنید
  • بر دریافت و بررسی مواد تصویربرداری، از جمله راه‌اندازی بررسی مستقل، انتخاب آزمایشگاه مرکزی، آموزش و مدیریت آن، نظارت کنید
  • برنامه‌های انتشار مقالات و ارائه‌های بالینی را ایجاد و اجرا کنید
  • اسناد مطالعه، از جمله CIP، IB، مشخصات CRF، قالب‌های IC، گزارش‌های پیشرفت و ارائه‌های نمای کلی مطالعه، را بررسی کنید و در تهیه آن‌ها مشارکت داشته باشید
  • با بررسی و آماده‌سازی مواد مرتبط، از جلسات پژوهشگران و جلسات آغاز به کار سایت پشتیبانی کنید
  • داده‌ها و نقاط عطف مطالعه را ارزیابی کنید و سپس راهبرد مطالعه را با ذی‌نفعان بین‌وظیفه‌ای همسو کنید
  • در سراسر چرخه عمر مطالعه بالینی، ارتباط مؤثر با تیم‌های مطالعه و ذی‌نفعان را حفظ کنید
  • ممکن است فعالیت‌های داده‌ای ویژه مطالعه را برای تحلیلگران علوم بالینی هدایت کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، مهندسی یا رشته‌ای نزدیک و مرتبط الزامی است
  • مدرک کارشناسی ارشد یا دکترا ترجیح داده می‌شود
  • حداقل سه سال تجربه پژوهش بالینی، شامل مشارکت عملی در طراحی مطالعات بالینی و تحلیل داده‌ها
  • آشنایی عملی با GCP، ISO 14155 و الزامات مرتبط FDA و بین‌المللی نظارتی
  • تجربه تهیه پرونده‌های ارسالی نظارتی و مستندات شواهد بالینی ترجیح داده می‌شود
  • توانایی توسعه مستقل راهبردهای داده‌های بالینی و طراحی مطالعات بالینی
  • توانایی تحلیلی قوی و تجربه تفسیر مجموعه‌داده‌های پیچیده بالینی و تصویربرداری
  • آشنایی عملی با مراجع نظارتی و الزامات مؤثر بر مطالعات بالینی جهانی
  • مهارت عالی در ارتباطات کتبی، شامل تجربه نگارش اسناد مطالعات بالینی و بخش‌های داده‌ای پرونده‌های نظارتی
  • مهارت قوی در ارتباطات شفاهی و ارائه، با توانایی همکاری مؤثر با متخصصان پزشک و ذی‌نفعان بین‌وظیفه‌ای
  • قضاوت مستقل مناسب و آگاهی از زمان مناسب برای ارجاع موضوع به سطوح بالاتر
  • مهارت قوی در سازمان‌دهی و حل مسئله، با توانایی مدیریت چندین مطالعه و اولویت‌های رقیب
  • توانایی و تمایل به سفر تا ۱۵٪ از زمان
  • تسلط بر مفاهیم هوش مصنوعی و داده، شامل ارزیابی انتقادی خروجی‌های AI، بهبود گردش کار با ابزارهای تأییدشده، شناسایی و کاهش سوگیری یا نادقتی‌ها، و انتقال روشن و مسئولانه بینش‌های تولیدشده توسط AI به همکاران و مدیران
  • مجوز قانونی کار در ایالات متحده را داشته باشید
  • حمایت مالی برای ویزای کاری ارائه نمی‌شود

مزایا

  • کارفرمای متعهد به فرصت‌های برابر
  • سفر تا ۱۵٪ از زمان