Cook Group ni mtandao wa kampuni za ujasiriamali zinazomilikiwa na familia, ulio na mizizi katika vifaa vya tiba na huduma za afya. Ikiwa na makao Indiana na shughuli zinazoenea duniani kote, shirika hili linafanya kazi katika nyanja za sayansi za maisha, usimamizi wa mali, vituo vya mapumziko, huduma, ushauri na usafirishaji. Biashara zake zinaongozwa na uadilifu, ubora, heshima na uwazi, huku zikisisitiza uundaji wa suluhisho za vitendo kwa wafanyakazi, wateja na jamii zinazoihudumia.
Mwanasayansi wa Kliniki, Utafiti wa Vifaa vya Tiba — Cook Group (Kazikazini)
Kuongoza usanifu wa tafiti za kliniki, uchanganuzi wa data, na uundaji wa ushahidi wa kikanuni kwa programu za vifaa vya tiba za Cook Research. Kushirikiana na madaktari, Regulatory Affairs, Engineering, na washirika wengine wa idara mbalimbali katika mzunguko wote wa utafiti.
Maelezo
- Kutoa mwelekeo wa kisayansi na utaalamu wa mada kwa tafiti za kliniki zilizokabidhiwa
- Kuunda mikakati ya data za kliniki na kubuni tafiti kwa kujitegemea pamoja na washirika wa idara mbalimbali kuanzia awamu ya C1 hadi makabidhiano
- Kujenga na kudumisha uhusiano wa kikazi na wataalamu wa madaktari, wakiwemo National Principal Investigators na wajumbe wa Steering Committee
- Kuongoza uchanganuzi, tafsiri, uwasilishaji, na utoaji wa ripoti za data za kliniki na za picha
- Kuandika na kusimamia maudhui ya data za kliniki kwa ajili ya mawasilisho ya kikanuni, yakiwemo IDE, PMA, 510(k), na mawasilisho ya CE Mark
- Kufanya kazi na Regulatory Affairs kupanga mawasilisho na kuunda mikakati ya majibu kuhusu data
- Kupanga mawasilisho ya taarifa za DSMB kwa kuzingatia DSMB Charter
- Kusimamia upokeaji na mapitio ya nyenzo za picha, ikiwemo usanidi wa mapitio huru, uteuzi wa maabara kuu, mafunzo, na usimamizi
- Kuunda na kutekeleza mipango ya machapisho na mawasilisho ya kliniki
- Kupitia na kuchangia katika nyaraka za utafiti, zikiwemo CIP, IB, vipimo vya CRF, violezo vya IC, ripoti za maendeleo, na mawasilisho ya muhtasari wa utafiti
- Kusaidia Investigator Meetings na Site Initiation Meetings kwa kupitia na kuandaa nyenzo husika
- Kutathmini data na hatua muhimu za utafiti, kisha kuoanisha mkakati wa utafiti na wadau wa idara mbalimbali
- Kudumisha mawasiliano yenye ufanisi na timu za utafiti na wadau katika mzunguko wote wa utafiti wa kliniki
- Anaweza kuwaongoza Clinical Science Analysts katika shughuli za data maalum za utafiti
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika Sayansi za Maisha, Uhandisi, au taaluma inayohusiana kwa karibu inahitajika
- Shahada ya uzamili au udaktari inapendelewa
- Angalau miaka mitatu ya uzoefu katika utafiti wa kliniki, ikiwemo ushiriki wa moja kwa moja katika usanifu wa utafiti wa kliniki na uchanganuzi wa data
- Ujuzi wa kufanya kazi wa GCP, ISO 14155, na mahitaji husika ya kikanuni ya FDA na kimataifa
- Uzoefu wa kuandaa mawasilisho ya kikanuni na nyaraka za ushahidi wa kliniki unapendelewa
- Uwezo wa kuunda mikakati ya data za kliniki na kubuni tafiti za kliniki kwa kujitegemea
- Uwezo thabiti wa uchanganuzi na uzoefu wa kutafsiri seti changamano za data za kliniki na za picha
- Ujuzi wa kufanya kazi wa mamlaka na mahitaji ya kikanuni yanayoathiri tafiti za kliniki za kimataifa
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi, ikiwemo uzoefu wa kuandika nyaraka za utafiti wa kliniki na sehemu za data za kikanuni
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya mdomo na uwasilishaji, pamoja na uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi na wataalamu wa madaktari na wadau wa idara mbalimbali
- Uamuzi mzuri wa kujitegemea na ufahamu wa wakati unaofaa wa kuwasilisha suala kwa ngazi ya juu
- Ujuzi thabiti wa kupanga na kutatua matatizo, pamoja na uwezo wa kusimamia tafiti nyingi na vipaumbele vinavyoshindana
- Ana uwezo na yuko tayari kusafiri hadi 15% ya muda
- Ufasaha katika dhana za akili bandia na data, ikiwemo kutathmini kwa kina matokeo ya AI, kuboresha mtiririko wa kazi kwa kutumia zana zilizoidhinishwa, kutambua na kupunguza upendeleo au makosa, na kuwasilisha maarifa yaliyotengenezwa na AI kwa uwazi na uwajibikaji kwa wafanyakazi wenzake na wasimamizi
- Ameidhinishwa kisheria kufanya kazi nchini Marekani
- Udhamini wa visa ya ajira hautolewi
Manufaa
- Mwajiri anayetoa fursa sawa
- Kusafiri hadi 15% ya muda