Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis tegutseb uuenduslike ravimite ja meditsiinitehnoloogia valdkonnas. Selle meeskonnad töötavad välja lahendusi onkoloogia, immunoloogia, neuroteaduse, oftalmoloogia erivaldkondade, interventsionaalse ravi ja ortopeedia jaoks, ühendades teaduse ja tehnoloogia keerukate tervisevajaduste lahendamiseks. Ettevõte pöörab tähelepanu ka tervisealasele võrdsusele, keskkonnasäästlikkusele, mitmekesisusele ja kaasatusele, teenindades tervishoiuteenuse osutajaid, patsiente ja kogukondi kogu maailmas.

Esituste ja regulatiivse teabe juht

Juhi kliiniliste andmestandardite ja regulatiivse teabe valdkonda Johnson & Johnsoni ravimite portfellis. Edenda SDTM-i ja ADaM-i esitlusvalmidust, nõuetele vastavust ning valdkondadeülest koostööd kliinilise arenduse meeskondades.

Kirjeldus

  • Edenda kliiniliste andmestandardite organisatsiooni strateegiliste programmide ja uuenduslike algatuste kaudu
  • Jälgi standardeid, projekte, programme ja protsesse kooskõlas sisemiste prioriteetide ning regulatiivsete ootustega
  • Loo lahendusi, mis pakuvad uuringumeeskondadele usaldusväärseid, õigeaegseid ja järjepidevaid kliiniliste andmete standardeid
  • Soovita protsessiparandusi ning aita kujundada ja integreerida toetavaid tehnoloogiaid
  • Juhenda ja koolita nooremaid kolleege kliiniliste andmestandardite ja nende kohustuste alal
  • Nõusta IDARi ja vajaduse korral GD-d kliiniliste uuringute andmete esitamise nõuete ning regulatiivsete strateegiate osas
  • Jälgi tervishoiuasutuste ja valdkonnaorganisatsioonide uusi ning muudetud juhiseid
  • Hinda ja tõlgenda uuringuandmete esitamise teavet, mida on vaja IDARi esitlusprotseduuride ja töövoogude jaoks
  • Ole esitlusmaterjalide keskne kontaktisik andmehalduse, kliinilise ja statistilise programmeerimise ning üleilmse regulatiivse tegevuse vahel
  • Hoia end kursis ametiasutuste juhiste ning esituspakettide valideerimis- ja nõuetele vastavuse nõuetega, sealhulgas SDTM-i ja ADaM-iga
  • Aita hallata tööriistu, süsteeme, kontrollnimekirju ja malle, mida kasutatakse andmepakettide nõuetele vastavuse kontrollimiseks
  • Võid juhtida Submission Center of Excellence'i, jaotada tööd ning kinnitada SDTM-i, ADaM-i ja dokumentatsiooni valmisolekut pärast andmebaasi lukustamist

Nõuded

  • Loodus-, tehnoloogia- või tervishoiuvaldkonna bakalaureusekraad või samaväärne töökogemus
  • Kõrgem kraad, näiteks magistri- või doktorikraad, tuleb kasuks
  • Vähemalt kuueaastane asjakohane farmaatsia- või teaduskogemus näiteks andmehalduse, biostatistika või kliinilise või statistilise programmeerimise valdkonnas
  • Rakenduvate regulatiivsete nõuete, sealhulgas GCP ja ICH, põhjalik tundmine
  • Valdkonnastandardite, sealhulgas SDTM-i ja ADaM-i, põhjalik tundmine
  • NDA- või BLA-esituste toetamise kogemus tuleb kasuks
  • Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus
  • Tõendatud kliendikeskne ja lahendustele suunatud lähenemine
  • Suhtlemisoskus tõhusate suhete loomiseks sisemiste ja väliste partneritega
  • Kogemus valdkondadeüleste algatuste juhtimisel
  • Tõendatud juhtimiskogemus otsuste tegemisel ja probleemide lahendamisel
  • Suuline ja kirjalik inglise keele oskus

Hüved

  • Konkurentsivõimeline tasu ja lai hüvitiste pakett
  • Paindlikud töökorraldused
  • Võimalused ametialaseks arenguks
  • Aastaboonus, mille sihttase sõltub palgaastmest ja asukohast
  • Õigus müügikomisjonitasule
  • Tasustatud puhkus
  • Vähemalt 12 nädalat vanemapuhkust
  • Leinapuhkus
  • Hooldajapuhkus
  • Tasustatud vabatahtliku töö puhkus
  • Heaoluhüvitis
  • Rahalise, füüsilise ja vaimse tervise programmid
  • Tööstaaži- ja tunnustuspreemiad
  • Kindlustuskaitse töötajatele ning mõnes asukohas nõuetele vastavatele ülalpeetavatele

Seotud töökohad

Job Duck

Arvelduse ja võlgade sissenõudmise spetsialist

Job Duck
201 – 500 Töötajad
NõustamineÕigusTurundus

Juhenda advokaadibüroo kliente maksete, ettemaksete ja kliendi usalduskontodega seotud küsimustes. Toeta USA advokaadibüroosid klientide nõustamisel, kaebuste jälgimisel ja nõuete haldamisel.

Ava
BillingPlatform

Vanem kliendiedu juht, BillingPlatform – Englewood, hübriidtöö

BillingPlatform
201 – 500 Töötajad
H1B viisa sponsorB2BFintechSaaS

Juhid BillingPlatformi ettevõtete SaaS-klientide lepingute uuendamisi, kliendipüsimist ja kontode kasvatamist pakkumisest makseteni ulatuvas protsessis. Suurendad lahenduse kasutuselevõttu ja tõendad mõõdetavat äriväärtust Colorados asuvas hübriidtööga kliendiportfellis.

Ava