LogoFresh Jobs Ahead
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelSjukförsäkring
Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med innovativa läkemedel och medicinteknik. Företagets team utvecklar lösningar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap, specialiserad oftalmologi, interventionell vård och ortopedi, där vetenskap och teknik kombineras för att möta komplexa vårdbehov. Företaget betonar också jämlik hälsa, miljömässig hållbarhet samt mångfald och inkludering i arbetet för vårdgivare, patienter och samhällen världen över.
LinkedIn
Jobb på företaget

Chef för regulatorisk intelligens och inlämningar

Led arbetet med kliniska datastandarder och regulatorisk intelligens för Johnson & Johnsons läkemedelsportfölj. Driv beredskap för SDTM- och ADaM-inlämningar, efterlevnad och tvärfunktionellt genomförande inom klinisk utveckling.

BEBelgien
68 600 € – 119 600 € / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Utveckla organisationen för kliniska datastandarder genom strategiska program och innovativa initiativ
  • Övervaka standarder, projekt, program och processer i linje med interna prioriteringar och regulatoriska förväntningar
  • Skapa lösningar som ger studieteamen tillförlitliga, aktuella och enhetliga kliniska datastandarder
  • Rekommendera processförbättringar och bidra till att utforma och integrera stödjande tekniker
  • Vägleda och utbilda juniora kollegor inom kliniska datastandarder och deras ansvarsområden
  • Ge IDAR och, där det är relevant, GD råd om krav på inlämning av kliniska studiedata och regulatoriska strategier
  • Följa ny och reviderad vägledning från hälsomyndigheter och branschorganisationer
  • Bedöma och tolka information om inlämning av studiedata som behövs för IDAR:s inlämningsprocedurer och arbetsflöden
  • Vara den centrala kontaktpersonen för inlämningsleveranser inom datahantering, klinisk och statistisk programmering samt global regulatorisk verksamhet
  • Hålla sig uppdaterad om myndighetsvägledning samt validerings- och efterlevnadskrav för inlämningspaket, inklusive SDTM och ADaM
  • Bidra till att hantera verktyg, system, checklistor och mallar som används för att verifiera efterlevnaden för datapaket
  • Kan leda Submission Center of Excellence, fördela arbete och bekräfta beredskapen för SDTM, ADaM och dokumentation efter databaslåsning

Krav

  • Kandidatexamen inom naturvetenskap, teknik eller hälso- och sjukvård, eller motsvarande yrkeserfarenhet
  • En avancerad examen, till exempel masterexamen eller doktorsexamen, är meriterande
  • Minst sex års relevant erfarenhet från läkemedelsindustrin eller vetenskapligt arbete inom exempelvis datahantering, biostatistik eller klinisk eller statistisk programmering
  • Mycket goda kunskaper i tillämpliga regulatoriska krav, inklusive GCP och ICH
  • Mycket goda kunskaper i branschstandarder, inklusive SDTM och ADaM
  • Erfarenhet av att stödja NDA- eller BLA-inlämningar är meriterande
  • Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift
  • Dokumenterad kundfokuserad och lösningsorienterad arbetsmetod
  • God samarbetsförmåga och förmåga att bygga effektiva relationer med interna och externa samarbetspartner
  • Erfarenhet av att leda tvärfunktionella initiativ
  • Dokumenterad ledarskapsförmåga inom beslutsfattande och problemlösning
  • Flytande engelska i tal och skrift

Förmåner

  • Konkurrenskraftig ersättning och ett brett förmånspaket
  • Flexibla arbetsformer
  • Möjligheter till professionell utveckling
  • Årlig bonus med mål som fastställs utifrån lönegrad och ort
  • Möjlighet att omfattas av försäljningsprovision
  • Betald semester
  • Minst 12 veckors föräldraledighet
  • Sorgledighet
  • Ledighet för vårdgivare
  • Betald volontärledighet
  • Ersättning för välbefinnande
  • Program för ekonomisk, fysisk och psykisk hälsa
  • Utmärkelser för tjänstemilstolpar och erkännande
  • Försäkringsskydd för medarbetare och, på vissa orter, berättigade anhöriga

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Anställda
BesöksnäringHälso- och sjukvårdLogistik
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUKubaDODominikanska republikenECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaDistansHeltidJuniorIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaÖversättare

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna
RecruitGo

Distansbaserad chefsassistent inom outreach och marknadsföring – Filippinerna

RecruitGo
51 – 200 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
PHFilippinerna
45 000 ₱ / månad
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaChefsassistent

Ansvara för administration, CRM, outreach och marknadsföring åt RecruitGo, en arbetsgivare som erbjuder Employer of Record-tjänster och förmedlar talanger från tillväxtmarknader till globala kunder. Stötta två brittiskt inriktade kunder med löpande administration och kreativa kampanjer.

Öppna
SPERTON - Where Great People Meet

Säljare av hissar och parkeringssystem

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Anställda
INIndienHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljning

Driv försäljningen av hissar och parkeringssystem i Mumbais västra region. Bygg relationer med kunder och återförsäljare och hantera affärer från första förfrågan till projektgenomförande.

Öppna