Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayojihusisha na dawa bunifu na teknolojia ya matibabu. Timu zake hutengeneza suluhisho katika maeneo ya onkolojia, kinga ya mwili, sayansi ya neva, ophthalmolojia maalumu, huduma za uingiliaji wa kitabibu, na mifupa, kwa kuunganisha sayansi na teknolojia ili kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa afya, uendelevu wa mazingira, utofauti, na ujumuishaji inapowahudumia watoa huduma, wagonjwa, na jamii duniani kote.

Msimamizi wa Mawasilisho na Upelelezi wa Udhibiti

Ongoza viwango vya data za kliniki na upelelezi wa udhibiti kwa jalada la dawa la Johnson & Johnson. Endesha utayari wa mawasilisho ya SDTM na ADaM, uzingatiaji, na utekelezaji wa pamoja katika timu za maendeleo ya kliniki.

Maelezo

  • Kuendeleza shirika la Viwango vya Data za Kliniki kupitia programu za kimkakati na mipango bunifu
  • Kusimamia viwango, miradi, programu, na michakato kulingana na vipaumbele vya ndani na matarajio ya udhibiti
  • Kuunda suluhisho zinazowapa timu za tafiti viwango vya data za kliniki vinavyoaminika, vya wakati, na thabiti
  • Kupendekeza maboresho ya michakato na kusaidia kuunda na kuunganisha teknolojia saidizi
  • Kuwashauri na kuwafundisha wafanyakazi wenzako wa ngazi ya chini kuhusu viwango vya data za kliniki na majukumu yao
  • Kushauri IDAR na, inapohitajika, GD kuhusu mahitaji ya kuwasilisha data za tafiti za kliniki na mikakati ya udhibiti
  • Kufuatilia mwongozo mpya na uliorekebishwa kutoka kwa mamlaka za afya na mashirika ya sekta
  • Kutathmini na kutafsiri taarifa za uwasilishaji wa data za tafiti zinazohitajika kwa taratibu na mtiririko wa kazi wa mawasilisho ya IDAR
  • Kuwa mwasiliani mkuu wa bidhaa za mawasilisho katika usimamizi wa data, upangaji wa programu za kliniki na takwimu, na masuala ya udhibiti wa kimataifa
  • Kufuatilia mwongozo wa mamlaka na mahitaji ya uthibitishaji na uzingatiaji kwa vifurushi vya mawasilisho, ikiwemo SDTM na ADaM
  • Kusaidia kusimamia zana, mifumo, orodha za ukaguzi, na violezo vinavyotumiwa kuthibitisha uzingatiaji wa kifurushi cha data
  • Huenda akaongoza Submission Center of Excellence, akagawa kazi, na kuthibitisha utayari wa SDTM, ADaM, na nyaraka baada ya kufungwa kwa hifadhidata

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza katika fani ya sayansi, teknolojia, au huduma za afya, au uzoefu wa kitaaluma unaolingana
  • Shahada ya juu kama vile uzamili au udaktari inapendelewa
  • Uzoefu wa miaka sita au zaidi katika sekta ya dawa au sayansi, katika maeneo kama usimamizi wa data, biostatistiki, au upangaji wa programu za kliniki au takwimu
  • Ujuzi thabiti wa mahitaji yanayotumika ya udhibiti, ikiwemo GCP na ICH
  • Ujuzi thabiti wa viwango vya sekta, ikiwemo SDTM na ADaM
  • Uzoefu wa kusaidia mawasilisho ya NDA au BLA ni faida
  • Uwezo mzuri wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
  • Mtazamo uliothibitishwa wa kumlenga mteja na kuelekeza suluhisho
  • Uwezo wa kujenga mahusiano bora na washirika wa ndani na nje
  • Uzoefu wa kuongoza mipango ya pamoja ya idara mbalimbali
  • Rekodi ya uongozi katika kufanya maamuzi na kutatua matatizo
  • Ufasaha wa kuzungumza na kuandika Kiingereza

Manufaa

  • Mshahara wa ushindani na ofa pana ya marupurupu
  • Mipangilio ya kazi inayoweza kubadilika
  • Fursa za ukuaji wa kitaaluma
  • Bonasi ya kila mwaka yenye lengo linaloamuliwa kulingana na daraja la malipo na eneo
  • Kustahiki kamisheni ya mauzo
  • Likizo yenye malipo
  • Angalau wiki 12 za likizo ya mzazi
  • Likizo ya msiba
  • Likizo ya mlezi
  • Likizo ya kujitolea yenye malipo
  • Marejesho ya gharama za ustawi
  • Programu za afya ya kifedha, kimwili, na kiakili
  • Tuzo za hatua za huduma na utambuzi
  • Bima kwa wafanyakazi na, katika baadhi ya maeneo, wategemezi wanaostahiki