Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Η Johnson & Johnson είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δραστηριοποιείται στην καινοτόμο ιατρική και την ιατρική τεχνολογία. Οι ομάδες της αναπτύσσουν λύσεις στην ογκολογία, την ανοσολογία, τη νευροεπιστήμη, την εξειδικευμένη οφθαλμολογία, την επεμβατική φροντίδα και την ορθοπεδική, συνδυάζοντας την επιστήμη με την τεχνολογία για την αντιμετώπιση σύνθετων αναγκών υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στη δικαιοσύνη στην υγεία, την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, τη διαφορετικότητα και τη συμπερίληψη, καθώς εξυπηρετεί επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και κοινότητες σε όλο τον κόσμο.

Διευθυντής Υποβολών και Ρυθμιστικής Πληροφόρησης

Ηγείται των προτύπων κλινικών δεδομένων και της ρυθμιστικής πληροφόρησης για το χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της Johnson & Johnson. Προωθεί την ετοιμότητα, τη συμμόρφωση και την οριζόντια υλοποίηση υποβολών SDTM και ADaM στις ομάδες κλινικής ανάπτυξης.

Περιγραφή

  • Προώθηση του οργανισμού Προτύπων Κλινικών Δεδομένων μέσω στρατηγικών προγραμμάτων και καινοτόμων πρωτοβουλιών
  • Εποπτεία προτύπων, έργων, προγραμμάτων και διαδικασιών σύμφωνα με τις εσωτερικές προτεραιότητες και τις κανονιστικές προσδοκίες
  • Δημιουργία λύσεων που παρέχουν στις ομάδες μελετών αξιόπιστα, έγκαιρα και συνεπή πρότυπα κλινικών δεδομένων
  • Πρόταση βελτιώσεων διαδικασιών και συμβολή στον σχεδιασμό και την ενσωμάτωση υποστηρικτικών τεχνολογιών
  • Καθοδήγηση και εκπαίδευση νεότερων συναδέλφων στα πρότυπα κλινικών δεδομένων και στις ευθύνες τους
  • Παροχή συμβουλών στην IDAR και, όπου απαιτείται, στη GD σχετικά με τις απαιτήσεις υποβολής δεδομένων κλινικών μελετών και τις ρυθμιστικές στρατηγικές
  • Παρακολούθηση νέων και αναθεωρημένων οδηγιών από υγειονομικές αρχές και φορείς του κλάδου
  • Αξιολόγηση και ερμηνεία των πληροφοριών υποβολής δεδομένων μελετών που απαιτούνται για τις διαδικασίες και τις ροές εργασίας υποβολών της IDAR
  • Λειτουργία ως κεντρικό σημείο επαφής για τα παραδοτέα υποβολών μεταξύ διαχείρισης δεδομένων, κλινικού και στατιστικού προγραμματισμού και παγκόσμιων ρυθμιστικών υποθέσεων
  • Παραμονή ενήμερου για τις οδηγίες των αρχών και τις απαιτήσεις επικύρωσης και συμμόρφωσης για τα πακέτα υποβολής, συμπεριλαμβανομένων των SDTM και ADaM
  • Συμβολή στη διαχείριση εργαλείων, συστημάτων, λιστών ελέγχου και προτύπων που χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση της συμμόρφωσης των πακέτων δεδομένων
  • Ενδέχεται να ηγείται του Κέντρου Αριστείας Υποβολών, να κατανέμει εργασία και να επιβεβαιώνει την ετοιμότητα των SDTM, ADaM και της τεκμηρίωσης μετά το κλείδωμα της βάσης δεδομένων

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο σε επιστημονικό, τεχνολογικό ή κλάδο υγειονομικής περίθαλψης ή ισοδύναμη επαγγελματική εμπειρία
  • Προτιμάται προχωρημένος τίτλος σπουδών, όπως μεταπτυχιακό ή διδακτορικό
  • Έξι ή περισσότερα έτη σχετικής εμπειρίας στον φαρμακευτικό ή επιστημονικό κλάδο, σε τομείς όπως η διαχείριση δεδομένων, η βιοστατιστική ή ο κλινικός ή στατιστικός προγραμματισμός
  • Ισχυρή γνώση των εφαρμοζόμενων κανονιστικών απαιτήσεων, συμπεριλαμβανομένων των GCP και ICH
  • Ισχυρή γνώση των προτύπων του κλάδου, συμπεριλαμβανομένων των SDTM και ADaM
  • Η εμπειρία υποστήριξης υποβολών NDA ή BLA αποτελεί πλεονέκτημα
  • Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
  • Αποδεδειγμένη πελατοκεντρική προσέγγιση με προσανατολισμό στις λύσεις
  • Διαπροσωπικές δεξιότητες για την ανάπτυξη αποτελεσματικών σχέσεων με εσωτερικούς και εξωτερικούς συνεργάτες
  • Εμπειρία στην ηγεσία οριζόντιων πρωτοβουλιών
  • Αποδεδειγμένο ιστορικό ηγεσίας στη λήψη αποφάσεων και στην επίλυση προβλημάτων
  • Ευχέρεια στην προφορική και γραπτή χρήση της αγγλικής γλώσσας

Παροχές

  • Ανταγωνιστικές αποδοχές και ευρύ πακέτο παροχών
  • Ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας
  • Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης
  • Ετήσιο μπόνους με στόχο που καθορίζεται από τη βαθμίδα αμοιβής και την τοποθεσία
  • Δυνατότητα λήψης προμήθειας πωλήσεων
  • Άδεια μετ' αποδοχών
  • Γονική άδεια τουλάχιστον 12 εβδομάδων
  • Άδεια πένθους
  • Άδεια φροντιστή
  • Άδεια εθελοντισμού μετ' αποδοχών
  • Αποζημίωση ευεξίας
  • Προγράμματα οικονομικής, σωματικής και ψυχικής υγείας
  • Βραβεία ορόσημων υπηρεσίας και αναγνώρισης
  • Ασφαλιστική κάλυψη για τους εργαζομένους και, σε ορισμένες τοποθεσίες, για επιλέξιμα εξαρτώμενα μέλη

Σχετικές θέσεις εργασίας

Tiger Analytics

Ανώτερος επιχειρησιακός αναλυτής κανονιστικής συμμόρφωσης για οικονομικό έγκλημα

Tiger Analytics

Σύνδεση των ομάδων συμμόρφωσης για οικονομικό έγκλημα με την πληροφορική στην Tiger Analytics, εταιρεία συμβούλων προηγμένης ανάλυσης δεδομένων. Καθορισμός απαιτήσεων AML, αντιστοιχίσεων δεδομένων, κανόνων παρακολούθησης και σεναρίων δοκιμών αποδοχής χρηστών.

Άνοιγμα
ICF

Ανώτερος διευθυντής έκδοσης εντύπων

ICF

Αναλάβετε την τριμηνιαία έκδοση του περιοδικού της ICF Next, από τον προγραμματισμό της παραγωγής έως την κυκλοφορία, διασφαλίζοντας την εκδοτική ποιότητα και συντονίζοντας τις εγκρίσεις των ενδιαφερόμενων μερών. Εφαρμόστε τα ομοσπονδιακά πρότυπα εκδόσεων, το εγχειρίδιο GPO, το εγχειρίδιο του Σικάγου και τις απαιτήσεις προσβασιμότητας της Ενότητας 508.

Άνοιγμα
Mark Allen Group

Αναπληρωτής συντάκτης, μηχανικός Τύπος

Mark Allen Group

Δημιουργία έντυπου, ψηφιακού, βίντεο και εμπορικού περιεχομένου για τις εξειδικευμένες εκδόσεις μηχανικής του ομίλου Mark Allen. Κάλυψη κλαδικών εκδηλώσεων και υποστήριξη συντακτικών ομάδων στο Ηνωμένο Βασίλειο και στο εξωτερικό.

Άνοιγμα
Vori Health

Διευθυντής Κλινικής Μονάδας εξ αποστάσεως – Τενεσί

Vori Health

Διαχείριση της υποστήριξης ασθενών και των κλινικών λειτουργιών στην εικονική μονάδα μυοσκελετικής υγείας της Vori Health. Εποπτεία ραντεβού, συντονισμού φροντίδας, συμμόρφωσης και απομακρυσμένης ομάδας υποστήριξης.

Άνοιγμα
Springer Nature

Συνεργάτης ή ανώτερος συντάκτης, BMC Psychology

Springer Nature

Διαμορφώστε τη στρατηγική, το περιεχόμενο και τα πρότυπα αξιολόγησης από ομότιμους του BMC Psychology στη Springer Nature. Αναπτύξτε σχέσεις με τη συντακτική επιτροπή και υποστηρίξτε το πρόγραμμα δημοσίευσης ανοικτής πρόσβασης του περιοδικού.

Άνοιγμα
Springer Nature

Συνεργαζόμενος ή Ανώτερος Συντάκτης, BMC Nursing

Springer Nature

Διαμορφώστε τη στρατηγική του περιοδικού ανοικτής πρόσβασης BMC Nursing, ενισχύστε την αξιολόγηση από ομοτίμους και αναπτύξτε σχέσεις με την εκδοτική του κοινότητα. Υποστηρίξτε την ερευνητική εκδοτική δραστηριότητα της Springer Nature μέσω της ανάπτυξης περιεχομένου και της ενίσχυσης της προβολής του περιοδικού.

Άνοιγμα
Intetics

Ειδικός καταχώρισης δεδομένων εξ αποστάσεως (Ουκρανία)

Intetics

Ενημέρωση περιστατικών κυκλοφορίας σε πραγματικό χρόνο για την παγκόσμια πλατφόρμα χαρτών της Intetics. Παρακολούθηση και διαχείριση περιστατικών σε νυχτερινές βάρδιες με βάση την ώρα Κιέβου.

Άνοιγμα
C.H. Robinson

Ανώτερος εκπρόσωπος εισπράξεων (τηλεργασία στη Μινεσότα)

C.H. Robinson

Διαχείριση λογαριασμών πελατών και επίλυση διαφορών τιμολογίων στις λειτουργίες εφοδιαστικής φρέσκων προϊόντων της C.H. Robinson. Υποστήριξη των στόχων ταμειακών ροών και καθοδήγηση συναδέλφων στις εισπράξεις.

Άνοιγμα
Villas of Holly Brook

Διευθυντής διοικητικού γραφείου σε υποστηριζόμενη διαβίωση

Villas of Holly Brook
1.001 – 5.000 Εργαζόμενοι
B2CΥγειονομική περίθαλψη

Εποπτεία διοικητικών αρχείων και λειτουργιών γραφείου για υπηρεσίες υποστηριζόμενης διαβίωσης και φροντίδας μνήμης. Διαχείριση καταθέσεων, προμηθειών, αρχείων συμμόρφωσης και υποστήριξη στο μηνιαίο λογιστικό κλείσιμο.

Άνοιγμα
GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

Ανώτερος/η διευθυντής/ρια ανάπτυξης προϊόντων και επιχειρηματικής ανάπτυξης για συστατικά τροφίμων στην περιοχή EMEA

GFIC Geiger Food Ingredients Recruitment & Consult.Ing

Ηγετικός ρόλος στην ανάπτυξη προϊόντων και επιχειρηματικής ανάπτυξης για διεθνή διανομέα συστατικών τροφίμων σε Ευρώπη, Μέση Ανατολή και Αφρική. Ανάπτυξη σχέσεων με βασικούς προμηθευτές, υποστήριξη διευθυντών πωλήσεων σε 40 χώρες και ανάπτυξη B2B δραστηριότητας σε έλαια, λίπη, κακάο και άλλα συστατικά τροφίμων.

Άνοιγμα