Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson, yenilikçi ilaçlar ve tıbbi teknoloji alanlarında faaliyet gösteren küresel bir sağlık şirketidir. Ekipleri onkoloji, immünoloji, sinir bilimi, uzmanlık gerektiren oftalmoloji, girişimsel bakım ve ortopedi alanlarında çözümler geliştirerek karmaşık sağlık ihtiyaçlarını ele almak için bilimi ve teknolojiyi bir araya getirir. Şirket ayrıca dünya genelinde sağlık hizmeti sunucularına, hastalara ve topluluklara hizmet verirken sağlıkta eşitliğe, çevresel sürdürülebilirliğe, çeşitliliğe ve kapsayıcılığa önem verir.

Başvurular ve Düzenleyici İstihbarat Müdürü

Johnson & Johnson ilaç portföyü için klinik veri standartlarına ve düzenleyici istihbarata liderlik edin. Klinik geliştirme ekipleri genelinde SDTM ve ADaM başvuru hazırlığını, uyumluluğu ve işlevler arası teslimatı yönetin.

Açıklama

  • Stratejik programlar ve yenilikçi girişimler aracılığıyla Klinik Veri Standartları organizasyonunu geliştirmek
  • Standartları, projeleri, programları ve süreçleri kurum içi öncelikler ve düzenleyici beklentiler doğrultusunda yönetmek
  • Çalışma ekiplerine güvenilir, zamanında ve tutarlı klinik veri standartları sağlayan çözümler oluşturmak
  • Süreç iyileştirmeleri önermek ve destekleyici teknolojilerin şekillendirilmesine ve entegre edilmesine katkıda bulunmak
  • Klinik veri standartları ve sorumlulukları konusunda daha kıdemsiz çalışma arkadaşlarına mentorluk yapmak ve eğitim vermek
  • IDAR'a ve uygun olduğu durumlarda GD'ye klinik çalışma verisi başvuru gereklilikleri ve düzenleyici stratejiler konusunda danışmanlık yapmak
  • Sağlık otoriteleri ve sektör kuruluşlarının yeni ve güncellenmiş kılavuzlarını takip etmek
  • IDAR başvuru prosedürleri ve iş akışları için gereken çalışma verisi başvurusu bilgilerini değerlendirmek ve yorumlamak
  • Veri yönetimi, klinik ve istatistiksel programlama ile küresel düzenleyici işler genelindeki başvuru teslimatları için merkezi iletişim noktası olarak görev yapmak
  • SDTM ve ADaM dahil olmak üzere başvuru paketleri için otorite kılavuzları ile doğrulama ve uyumluluk gerekliliklerini güncel tutmak
  • Veri paketlerinin uyumluluğunu doğrulamak için kullanılan araçların, sistemlerin, kontrol listelerinin ve şablonların yönetilmesine yardımcı olmak
  • Başvuru Mükemmeliyet Merkezi'ne liderlik etmek, işleri dağıtmak ve veritabanı kilitlendikten sonra SDTM, ADaM ve dokümantasyon hazırlığını doğrulamak

Gereksinimler

  • Bilim, teknoloji veya sağlık alanında lisans derecesi ya da eşdeğer mesleki deneyim
  • Yüksek lisans veya doktora gibi ileri bir derece tercih edilir
  • Veri yönetimi, biyoistatistik ya da klinik veya istatistiksel programlama gibi alanlarda ilaç veya bilim sektöründe altı yıl veya daha fazla ilgili deneyim
  • GCP ve ICH dahil olmak üzere geçerli düzenleyici gerekliliklere güçlü düzeyde hakimiyet
  • SDTM ve ADaM dahil olmak üzere sektör standartlarına güçlü düzeyde hakimiyet
  • NDA veya BLA başvurularını destekleme deneyimi avantaj sağlar
  • Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Müşteri odaklı ve çözüm odaklı yaklaşımını kanıtlamış olmak
  • Kurum içi ve kurum dışı iş ortaklarıyla etkili ilişkiler geliştirebilme becerisi
  • İşlevler arası girişimlere liderlik etme deneyimi
  • Karar alma ve problem çözme alanlarında liderlik geçmişi
  • Sözlü ve yazılı İngilizceye akıcı biçimde hakimiyet

Yan Haklar

  • Rekabetçi ücretlendirme ve kapsamlı yan haklar paketi
  • Esnek çalışma düzenlemeleri
  • Mesleki gelişim fırsatları
  • Ücret kademesi ve konuma göre belirlenen hedefe bağlı yıllık bonus
  • Satış komisyonuna uygunluk
  • Ücretli izin
  • En az 12 hafta ebeveyn izni
  • Yakınını kaybetme izni
  • Bakım veren izni
  • Ücretli gönüllülük izni
  • İyi yaşam giderleri geri ödemesi
  • Finansal, fiziksel ve ruhsal sağlık programları
  • Hizmet dönüm noktası ve takdir ödülleri
  • Çalışanlar ve bazı konumlarda uygun bakmakla yükümlü kişiler için sigorta kapsamı

İlgili İş İlanları

Serko Ltd.

Baş Mühendis, Ajan Tabanlı Yapay Zekâ Uygulamaları – Serko (ABD Uzaktan)

Serko Ltd.
201 – 500 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSeyahat

Serko’nun küresel iş seyahati ve masraf platformunda ölçeklenebilir ajan tabanlı yapay zekânın mimarisini belirleyin. Güvenilir LLM sistemleri, çalışma ortamları ve gözlemlenebilirlik altyapısı geliştirin.

Aç
McKesson

Yapay Zekâ Full Stack Yazılım Mühendisi

McKesson

McKesson için LLM tabanlı araçlar ve hizmetler dâhil, yapay zekâ destekli sağlık uygulamaları geliştirin. RAG sistemleri, yapay zekâ ajanları, veri hatları ve bulut yazılımları üzerinde çalışın.

Aç
Advocate Aurora Health

Uzaktan Finans, Muhasebe ve Gelir Döngüsü Stajyeri

Advocate Aurora Health

Advocate Aurora Health bünyesinde stajyer olarak bütçeleme, muhasebe, finansal analiz ve gelir döngüsü operasyonlarını destekleyin. Excel süreçlerini otomatikleştirmeye ve finansal verilerle hasta ücret kayıtlarını incelemeye yardımcı olun.

Aç
Empower AI

Kıdemli VoIP Mühendisi – Quantico, Virginia

Empower AI
501 – 1.000 Çalışanlar
LojistikSağlık hizmetleriSavunma

Empower AI’nin federal dönüşüm çalışmaları ve DCSA sözleşmesi kapsamında, Savunma Bakanlığı ağ bölgelerinde güvenli Cisco birleşik iletişim sistemlerine liderlik edin. Görev açısından kritik ses ve iş birliği hizmetlerini destekleyen, sahada yürütülen kıdemli mühendislik rolü.

Aç
Empower AI

Hizmet Masası Vardiya Sorumlusu (İş Yerinde, Virginia)

Empower AI
501 – 1.000 Çalışanlar
LojistikSağlık hizmetleriSavunma

Empower AI’ın Tier 0 ve Tier I kamu bilişim desteği operasyonuna liderlik ederek farklı vardiyalardaki hizmet masası analistlerini yönetin. Hizmet seviyelerini, kritik olayları, kaliteyi ve sürekli iyileştirmeyi gözetin.

Aç
Anyone AI

Uzaktan Muhasebe Uzmanı (Yarı Zamanlı)

Anyone AI
11 – 50 Çalışanlar
Eğitimİşe AlımYapay zekâ

Yapay zekâ eğitimi ve değerlendirmesi için finansal modeller, mutabakatlar ve muhasebe görevleri oluşturup değerlendirin. Anyone AI’nin gelişmiş yapay zekâ modelleri için güvenilir veriler oluşturmasına katkıda bulunun.

Aç