Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii innovatiivisten lääkkeiden ja lääkinnällisen teknologian parissa. Sen tiimit kehittävät ratkaisuja onkologian, immunologian, neurotieteen, silmätautien erikoisalojen, interventiohoitojen ja ortopedian aloilla yhdistäen tieteen ja teknologian monimutkaisten terveystarpeiden ratkaisemiseksi. Yritys painottaa myös terveyden tasa-arvoa, ympäristön kestävyyttä, monimuotoisuutta ja osallisuutta palvellessaan terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja yhteisöjä kaikkialla maailmassa.

Hakemusten ja sääntelytiedon hallintapäällikkö

Johda kliinisen datan standardeja ja sääntelytietoa Johnson & Johnsonin lääkekokonaisuudessa. Varmista SDTM- ja ADaM-valmius, vaatimustenmukaisuus ja monialainen yhteistyö kliinisen kehityksen tiimeissä.

Kuvaus

  • Edistä kliinisen datan standardien organisaatiota strategisten ohjelmien ja innovatiivisten aloitteiden avulla
  • Valvo standardeja, projekteja, ohjelmia ja prosesseja sisäisten prioriteettien ja sääntelyodotusten mukaisesti
  • Luo ratkaisuja, jotka tarjoavat tutkimustiimeille luotettavat, oikea-aikaiset ja yhdenmukaiset kliinisen datan standardit
  • Suosittele prosessien parannuksia ja osallistu tukiteknologioiden kehittämiseen ja integrointiin
  • Ohjaa ja kouluta nuorempia kollegoita kliinisen datan standardeissa ja heidän vastuualueissaan
  • Neuvo IDARia ja tarvittaessa GD:tä kliinisten tutkimusten datan toimittamista koskevissa vaatimuksissa ja sääntelystrategioissa
  • Seuraa terveysviranomaisten ja toimialajärjestöjen uusia ja päivitettyjä ohjeita
  • Arvioi ja tulkitse IDARin toimittamismenettelyihin ja työnkulkuihin tarvittavia tutkimusdatan toimittamista koskevia tietoja
  • Toimi toimitettavien aineistojen keskitettynä yhteyshenkilönä datanhallinnan, kliinisen ja tilastollisen ohjelmoinnin sekä globaalien sääntelyasioiden välillä
  • Pidä tietosi ajan tasalla viranomaisten ohjeista sekä toimituspakettien validointi- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksista, mukaan lukien SDTM ja ADaM
  • Auta hallinnoimaan työkaluja, järjestelmiä, tarkistuslistoja ja mallipohjia, joita käytetään datapakettien vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen
  • Voit johtaa Submission Center of Excellence -yksikköä, jakaa työtä ja vahvistaa SDTM-, ADaM- ja dokumentaatiovalmiuden tietokannan lukituksen jälkeen

Vaatimukset

  • Luonnontieteiden, teknologian tai terveydenhuollon alan kandidaatin tutkinto tai vastaava ammatillinen kokemus
  • Ylempi tutkinto, kuten maisterin tai tohtorin tutkinto, katsotaan eduksi
  • Vähintään kuuden vuoden soveltuva lääkealan tai luonnontieteiden kokemus esimerkiksi datanhallinnan, biostatistiikan tai kliinisen tai tilastollisen ohjelmoinnin parissa
  • Sovellettavien sääntelyvaatimusten, kuten GCP:n ja ICH:n, vahva tuntemus
  • Toimialastandardien, kuten SDTM:n ja ADaM:n, vahva tuntemus
  • Kokemus NDA- tai BLA-hakemusten tukemisesta katsotaan eduksi
  • Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
  • Osoitettu asiakaslähtöinen ja ratkaisukeskeinen työskentelytapa
  • Hyvät vuorovaikutustaidot tehokkaiden suhteiden rakentamiseen sisäisten ja ulkoisten kumppaneiden kanssa
  • Kokemus monialaisten aloitteiden johtamisesta
  • Näyttöjä johtajuudesta päätöksenteossa ja ongelmanratkaisussa
  • Sujuva englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito

Edut

  • Kilpailukykyinen palkkaus ja kattava etupaketti
  • Joustavat työjärjestelyt
  • Mahdollisuuksia ammatilliseen kehittymiseen
  • Vuosibonus, jonka tavoitetaso määräytyy palkkaluokan ja sijainnin perusteella
  • Mahdollisuus myyntipalkkioihin
  • Palkallinen loma
  • Vähintään 12 viikon vanhempainvapaa
  • Suruvapaa
  • Omaishoitovapaa
  • Palkallinen vapaaehtoistyövapaa
  • Hyvinvointikorvaus
  • Taloudellisen, fyysisen ja mielenterveyden ohjelmat
  • Palvelusvuosi- ja tunnustuspalkinnot
  • Vakuutusturva työntekijöille ja joissakin sijainneissa tukikelpoisille huollettaville

Samankaltaiset työpaikat

Navitus Health Solutions

IT-tukiteknikko, Madison, WI (paikan päällä)

Navitus Health Solutions
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiTerveydenhuoltoVakuutukset

Tue Navituksen datakeskuksen tiloja, laitteita, ohjelmistoja ja infrastruktuuria paikan päällä tehtävässä IT-roolissa. Tarjoa edistynyttä teknistä tukea, selvitä ongelmia, koordinoi päivityksiä ja osallistu vuorottelevaan päivystykseen.

Avaa
Rocket Software

Ohjelmistokehittäjä III, Java Full Stack

Rocket Software

Suunnittelet, virheenkorjaat ja testaat Java Full Stack -ohjelmistoja Rocket Softwarella sekä osallistut tuotteiden ja kehitystyökalujen parantamiseen ja uusien tuotteiden kehittämiseen. Tuotat ylläpidettävää ja dokumentoitua koodia sekä testikattavuutta ja teet yhteistyötä ketterissä käytännöissä.

Avaa