Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson ialah sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang menjalankan usaha dalam bidang perubatan inovatif dan teknologi perubatan. Pasukannya membangunkan penyelesaian dalam onkologi, imunologi, neurosains, oftalmologi khusus, penjagaan intervensi dan ortopedik, dengan menggabungkan sains serta teknologi untuk menangani keperluan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, kelestarian alam sekitar, kepelbagaian dan keterangkuman dalam berkhidmat kepada penyedia penjagaan kesihatan, pesakit dan komuniti di seluruh dunia.

Pengurus Penyerahan dan Risikan Kawal Selia

Memimpin piawaian data klinikal dan risikan kawal selia untuk portfolio ubat Johnson & Johnson. Memacu kesediaan penyerahan SDTM dan ADaM, pematuhan, serta pelaksanaan rentas fungsi merentas pasukan pembangunan klinikal.

Penerangan

  • Memajukan organisasi Piawaian Data Klinikal melalui program strategik dan inisiatif inovatif
  • Mengawasi piawaian, projek, program, dan proses selaras dengan keutamaan dalaman serta jangkaan kawal selia
  • Mewujudkan penyelesaian yang memberikan piawaian data klinikal yang boleh dipercayai, tepat pada masanya, dan konsisten kepada pasukan kajian
  • Mencadangkan penambahbaikan proses serta membantu membentuk dan mengintegrasikan teknologi sokongan
  • Membimbing dan melatih rakan sekerja junior tentang piawaian data klinikal dan tanggungjawab mereka
  • Menjadi penasihat kepada IDAR dan, jika berkaitan, GD mengenai keperluan penyerahan data kajian klinikal dan strategi kawal selia
  • Menjejaki panduan baharu dan yang disemak semula daripada pihak berkuasa kesihatan serta badan industri
  • Menilai dan mentafsir maklumat penyerahan data kajian yang diperlukan untuk prosedur dan aliran kerja penyerahan IDAR
  • Bertindak sebagai pusat hubungan bagi hasil penyerahan merentas pengurusan data, pengaturcaraan klinikal dan statistik, serta hal ehwal kawal selia global
  • Sentiasa mengikuti panduan pihak berkuasa serta keperluan pengesahan dan pematuhan untuk pakej penyerahan, termasuk SDTM dan ADaM
  • Membantu mengurus alat, sistem, senarai semak, dan templat yang digunakan untuk mengesahkan pematuhan pakej data
  • Mungkin memimpin Submission Center of Excellence, memperuntukkan kerja, dan mengesahkan kesediaan SDTM, ADaM, serta dokumentasi selepas penguncian pangkalan data

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang sains, teknologi, atau penjagaan kesihatan, atau pengalaman profesional yang setara
  • Ijazah lanjutan seperti sarjana atau kedoktoran adalah diutamakan
  • Sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman berkaitan dalam bidang farmaseutikal atau sains, seperti pengurusan data, biostatistik, atau pengaturcaraan klinikal atau statistik
  • Penguasaan kukuh terhadap keperluan kawal selia yang berkenaan, termasuk GCP dan ICH
  • Penguasaan kukuh terhadap piawaian industri, termasuk SDTM dan ADaM
  • Pengalaman menyokong penyerahan NDA atau BLA merupakan kelebihan
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh
  • Pendekatan yang terbukti berfokuskan pelanggan dan berorientasikan penyelesaian
  • Keupayaan interpersonal untuk membina hubungan berkesan dengan rakan kongsi dalaman dan luaran
  • Pengalaman memimpin inisiatif rentas fungsi
  • Rekod kepimpinan dalam membuat keputusan dan menyelesaikan masalah
  • Fasih bertutur dan menulis dalam bahasa Inggeris

Faedah

  • Pampasan yang kompetitif dan pelbagai tawaran faedah
  • Pengaturan kerja yang fleksibel
  • Peluang untuk perkembangan profesional
  • Bonus tahunan dengan sasaran yang ditentukan berdasarkan gred gaji dan lokasi
  • Kelayakan menerima komisen jualan
  • Cuti berbayar
  • Sekurang-kurangnya 12 minggu cuti ibu bapa
  • Cuti berkabung
  • Cuti penjaga
  • Cuti sukarelawan berbayar
  • Bayaran balik kesejahteraan
  • Program kesihatan kewangan, fizikal, dan mental
  • Anugerah pencapaian perkhidmatan dan pengiktirafan
  • Perlindungan insurans untuk pekerja dan, di sesetengah lokasi, tanggungan yang layak

Pekerjaan Berkaitan

Nexer Tech Talent

Pembangun Perisian Terbenam – Sistem Kawalan

Nexer Tech Talent

Menganalisis, menyelesaikan masalah dan membangunkan sistem kawalan untuk pelanggan pembuatan, serta menguji penyelesaian pada produk fizikal. Jawatan perundingan sepenuh masa dengan aturan kerja hibrid ini berpusat di Sweden dan tertumpu pada pembangunan perisian terbenam.

Buka