Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson היא חברת בריאות גלובלית הפועלת בתחומי התרופות החדשניות והטכנולוגיה הרפואית. צוותיה מפתחים פתרונות באונקולוגיה, באימונולוגיה, במדעי המוח, ברפואת עיניים מתקדמת, בטיפול התערבותי ובאורתופדיה, ומשלבים בין מדע לטכנולוגיה כדי להתמודד עם צורכי בריאות מורכבים. החברה מדגישה גם שוויון בבריאות, קיימות סביבתית, גיוון והכלה, כשהיא משרתת אנשי מקצוע בתחום הבריאות, מטופלים וקהילות ברחבי העולם.

מנהל הגשות ומודיעין רגולטורי

הובלת תקני נתונים קליניים ומודיעין רגולטורי עבור תיק התרופות של ג'ונסון אנד ג'ונסון. קידום מוכנות להגשות ולעמידה בדרישות SDTM ו-ADaM, והובלת ביצוע חוצה-ארגון בצוותי הפיתוח הקליני.

תיאור

  • קידום ארגון תקני הנתונים הקליניים באמצעות תוכניות אסטרטגיות ויוזמות חדשניות
  • פיקוח על תקנים, פרויקטים, תוכניות ותהליכים בהתאם לסדרי העדיפויות הפנימיים ולציפיות הרגולטוריות
  • יצירת פתרונות המספקים לצוותי המחקר תקני נתונים קליניים אמינים, עדכניים ועקביים
  • המלצה על שיפורי תהליכים וסיוע בעיצוב ובשילוב טכנולוגיות תומכות
  • חניכה והדרכה של עמיתים בתחילת דרכם בנושא תקני נתונים קליניים ואחריותם
  • ייעוץ ל-IDAR, ובמקרים הרלוונטיים ל-GD, בנוגע לדרישות הגשת נתוני מחקרים קליניים ולאסטרטגיות רגולטוריות
  • מעקב אחר הנחיות חדשות ומעודכנות של רשויות בריאות וגופים בתעשייה
  • הערכה ופרשנות של מידע הנדרש להגשת נתוני מחקרים לצורך נהלים ותהליכי עבודה של הגשות IDAR
  • שמש איש הקשר המרכזי לתוצרי הגשות מול ניהול הנתונים, תכנות קליני וסטטיסטי וענייני רגולציה גלובליים
  • שמירה על עדכניות בנוגע להנחיות הרשויות ולדרישות האימות והציות עבור חבילות הגשה, כולל SDTM ו-ADaM
  • סיוע בניהול כלים, מערכות, רשימות בדיקה ותבניות המשמשים לאימות תאימות חבילות הנתונים
  • עשוי להוביל את מרכז המצוינות להגשות, להקצות עבודה ולאשר את מוכנות SDTM, ADaM והמסמכים לאחר נעילת מסד הנתונים

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי, טכנולוגי או רפואי, או ניסיון מקצועי שווה ערך
  • תואר מתקדם כגון תואר שני או דוקטורט הוא יתרון
  • שש שנות ניסיון רלוונטי או יותר בתעשיית התרופות או בתחום המדעי, בתחומים כגון ניהול נתונים, ביוסטטיסטיקה או תכנות קליני או סטטיסטי
  • שליטה טובה בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות, כולל GCP ו-ICH
  • שליטה טובה בתקני התעשייה, כולל SDTM ו-ADaM
  • ניסיון בתמיכה בהגשות NDA או BLA הוא יתרון
  • יכולת גבוהה של תקשורת בכתב ובעל פה
  • גישה מוכחת הממוקדת בלקוחות ובפתרונות
  • יכולת בין-אישית לפיתוח קשרים יעילים עם שותפים פנימיים וחיצוניים
  • ניסיון בהובלת יוזמות חוצות-ארגון
  • רקורד מוכח של מנהיגות בקבלת החלטות ובפתרון בעיות
  • שליטה באנגלית בדיבור ובכתיבה

הטבות

  • תגמול תחרותי ומגוון רחב של הטבות
  • הסדרי עבודה גמישים
  • הזדמנויות לצמיחה מקצועית
  • מענק שנתי עם יעד הנקבע לפי דרגת השכר והמיקום
  • זכאות לעמלות מכירה
  • חופשה בתשלום
  • חופשת הורות של 12 שבועות לפחות
  • חופשת אבל
  • חופשה לטיפול בבן משפחה
  • חופשת התנדבות בתשלום
  • החזר הוצאות רווחה
  • תוכניות לבריאות פיננסית, גופנית ונפשית
  • מענקי ותק והוקרה
  • כיסוי ביטוחי לעובדים ולבני משפחה זכאים בחלק מהמיקומים

משרות קשורות

Reaktor

ראש משאבי אנוש עסקיים

Reaktor

הובלת צוות שותפי האנשים של Reaktor וגיבוש אסטרטגיית משאבי אנוש בעסקי מוצרי התוכנה והייעוץ הטכנולוגי שלה. פיתוח תוכניות כוח אדם, שיטות עבודה בתחום האנשים ויכולות מנהיגות.

פתח
Advocate Aurora Health
Nasstar

שותף/ה לאנשים ולתרבות

Nasstar

עבודה עם מנהלים לאורך מחזור חיי העובד בבריטניה בנאססטאר, חברת טכנולוגיה דיגיטלית. מתן ייעוץ ביחסי עובדים, שינוי ארגוני, תכנון כוח אדם ופיתוח מנהלים בתפקיד מרחוק.

פתח
TechnipFMC

מומחה משאבי אנוש, דהראן

TechnipFMC

ניהול שכר, רישומי עובדים, קליטה לעבודה, חופשות והטבות בעסקי האנרגיה של TechnipFMC. תמיכה בהפיכת OneERP בתחום משאבי האנוש באמצעות בדיקות משתמשים, בקרות איכות נתונים ושיפורי תהליכים.

פתח
PSI CRO AG

מומחה/ית לגיוס כישרונות בחוזה זמני

PSI CRO AG

גיוס אנשי מקצוע לניסויים קליניים ברחבי אירופה עבור PSI CRO, ארגון מחקר קליני גלובלי הפועל במיקור חוץ. ניהול איתור מועמדים, ראיונות, מאגרי מועמדים, שותפויות עם מנהלי גיוס ודיווחי גיוס.

פתח
RHF Talentos

מגייס/ת פרילנס מרחוק (קבלן/ית PJ) — RHF Talentos

RHF Talentos

מגייס/ת פרילנס מרחוק לניהול גיוסים בהיקף גדול עבור RHF Talentos. התפקיד כולל שימוש ב-Digisac וב-Pandapé, וההכנסה קשורה לאיוש משרות.

פתח
PSI CRO AG

מומחה/ית גיוס כישרונות (חוזה זמני)

PSI CRO AG

ניהול תהליך גיוס מלא ברחבי אירופה עבור PSI CRO, ארגון מחקר קליני גלובלי. התפקיד מרחוק ובסיסו בבריטניה, והוא כולל איתור מועמדים, הערכתם, תמיכה במנהלים מגייסים ושיתופי פעולה עם סוכנויות.

פתח
Johnson & Johnson

מנהל/ת חוויית מטופלים ולקוחות – ג׳ונסון אנד ג׳ונסון, סינגפור

Johnson & Johnson

הובלת אסטרטגיית חוויית המטופלים, התמיכה במטופלים והבינה המלאכותית המסחרית של ג׳ונסון אנד ג׳ונסון באזור אסיה והפסיפיק, מסינגפור. קידום אימוץ חוויית לקוחות, ביצוע בשווקים וחדשנות בתחום הבריאות בשיתוף צוותים שונים ברחבי האזור.

פתח
Genki

מוביל/ת בכיר/ה לתפעול שירות הלקוחות

Genki

הובילו את פעילות שירות הלקוחות ב־Genki, חברת סטארט־אפ גלובלית לביטוח בריאות למטיילים. תנהלו תיאום צוות, איכות, הסלמות, מדדי ביצועים, תוכן תמיכה ושיפור תהליכים.

פתח
Stryker

אחות חדר ניתוח, מומחית תמיכה טכנית – שתלי ירך וברך

Stryker

תמיכה בחדרי ניתוח בהליכי השתלת ירך וברך של Stryker, כולל סיוע ללקוחות, הדרכה ולוגיסטיקה בשטח. העבודה מהבית בצרפת.

פתח