Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson globalna je zdravstvena kompanija koja djeluje u području inovativne medicine i medicinske tehnologije. Njezini timovi razvijaju rješenja u onkologiji, imunologiji, neuroznanosti, specijaliziranoj oftalmologiji, intervencijskoj skrbi i ortopediji, objedinjujući znanost i tehnologiju kako bi odgovorili na složene zdravstvene potrebe. Kompanija također naglašava zdravstvenu pravednost, održivost okoliša, raznolikost i uključivost dok pruža podršku zdravstvenim djelatnicima, pacijentima i zajednicama diljem svijeta.

Voditelj prijava i regulatornih informacija

Vodite kliničke podatkovne standarde i regulatorne informacije za portfelj lijekova tvrtke Johnson & Johnson. Osiguravate spremnost prijava prema standardima SDTM i ADaM, usklađenost i međufunkcionalnu provedbu kroz timove kliničkog razvoja.

Opis

  • Unapređivati organizaciju kliničkih podatkovnih standarda kroz strateške programe i inovativne inicijative
  • Nadzirati standarde, projekte, programe i procese u skladu s internim prioritetima i regulatornim očekivanjima
  • Kreirati rješenja koja studijskim timovima pružaju pouzdane, pravodobne i dosljedne kliničke podatkovne standarde
  • Predlagati poboljšanja procesa te pomagati u oblikovanju i integraciji pratećih tehnologija
  • Mentorirati i obučavati mlađe kolege o kliničkim podatkovnim standardima i njihovim odgovornostima
  • Savjetovati IDAR i, prema potrebi, GD o zahtjevima za predaju podataka iz kliničkih studija i regulatornim strategijama
  • Pratiti nove i revidirane smjernice zdravstvenih tijela i industrijskih organizacija
  • Procjenjivati i tumačiti informacije o predaji podataka iz studija potrebne za postupke i tijekove rada predaje IDAR-u
  • Djelovati kao središnja kontaktna osoba za rezultate prijava u upravljanju podacima, kliničkom i statističkom programiranju te globalnim regulatornim poslovima
  • Pratiti smjernice nadležnih tijela te zahtjeve za validaciju i usklađenost paketa prijave, uključujući SDTM i ADaM
  • Pomagati u upravljanju alatima, sustavima, kontrolnim popisima i predlošcima koji se koriste za provjeru usklađenosti podatkovnih paketa
  • Prema potrebi voditi Centar izvrsnosti za prijave, raspoređivati posao i nakon zaključavanja baze podataka potvrditi spremnost SDTM-a, ADaM-a i dokumentacije

Zahtjevi

  • Diploma prvostupnika iz prirodnih znanosti, tehnologije ili zdravstvenog područja ili odgovarajuće profesionalno iskustvo
  • Prednost je viši stupanj obrazovanja, poput magisterija ili doktorata
  • Šest ili više godina relevantnog iskustva u farmaceutskoj ili znanstvenoj industriji, primjerice u upravljanju podacima, biostatistici ili kliničkom odnosno statističkom programiranju
  • Izvrsno poznavanje primjenjivih regulatornih zahtjeva, uključujući GCP i ICH
  • Izvrsno poznavanje industrijskih standarda, uključujući SDTM i ADaM
  • Iskustvo u podršci prijavama NDA ili BLA predstavlja prednost
  • Izražene pisane i usmene komunikacijske vještine
  • Dokazan pristup usmjeren na korisnike i rješenja
  • Razvijene međuljudske vještine za izgradnju učinkovitih odnosa s internim i vanjskim partnerima
  • Iskustvo u vođenju međufunkcionalnih inicijativa
  • Dokazano vodstvo u donošenju odluka i rješavanju problema
  • Tečno znanje engleskog jezika u govoru i pismu

Pogodnosti

  • Konkurentna naknada i širok paket pogodnosti
  • Fleksibilni načini rada
  • Mogućnosti profesionalnog razvoja
  • Godišnji bonus s ciljnim iznosom koji određuju platni razred i lokacija
  • Mogućnost ostvarivanja prodajne provizije
  • Plaćeni godišnji odmor
  • Najmanje 12 tjedana roditeljskog dopusta
  • Dopust zbog smrtnog slučaja
  • Dopust za skrb
  • Plaćeni dopust za volontiranje
  • Naknada za dobrobit
  • Programi za financijsko, fizičko i mentalno zdravlje
  • Nagrade za radne obljetnice i priznanja
  • Osiguranje za zaposlenike i, na nekim lokacijama, prihvatljive uzdržavane osobe

Povezani poslovi

Graham Healthcare Group

Koordinator upravljanja zdravstvenim informacijama – rad na daljinu

Graham Healthcare Group

Koordinirajte medicinsku dokumentaciju i dokumentaciju o usklađenosti za tvrtke Graham Healthcare Group koje pružaju kućnu zdravstvenu skrb i hospicijsku skrb. Podržavajte komunikaciju s liječnicima, revizije, izdavanje dokumentacije i elektroničko potpisivanje.

Otvori
Citrin Cooperman

Menadžer outsourcinga poslovnih procesa, Kalifornija (rad na daljinu)

Citrin Cooperman

Vodi računovodstvene operacije klijenata u savjetodavnoj praksi tvrtke Citrin Cooperman. Nadzire financijsko izvještavanje, zaposlenike, uvođenje računovodstvenih sustava i poboljšanje procesa.

Otvori
Tiger Analytics

Viši poslovni analitič za usklađenost u području financijskog kriminala

Tiger Analytics

Povezujte timove za usklađenost u području financijskog kriminala i IT u Tiger Analyticsu, konzultantskoj tvrtki za naprednu analitiku. Definirajte AML zahtjeve, mapiranja podataka, pravila praćenja i scenarije korisničkog prihvatnog testiranja.

Otvori
ICF

Viši urednik za upravljanje publikacijama

ICF

Vodi tromjesečni časopis ICF Next od planiranja produkcije do objave, održava uredničku kvalitetu i koordinira odobrenja dionika. Primjenjuje savezne izdavačke standarde, priručnike GPO-a i Chicago Manual of Style te zahtjeve za pristupačnost iz odjeljka 508.

Otvori
Mark Allen Group

Zamjenik urednika stručnih inženjerskih medija

Mark Allen Group

Stvaranje tiskanog, digitalnog, video i komercijalnog sadržaja za stručna inženjerska izdanja grupe Mark Allen Group. Praćenje događanja u industriji i podrška uredničkim timovima u Ujedinjenoj Kraljevini i inozemstvu.

Otvori
Vori Health

Voditelj kliničke prakse na daljinu – Tennessee

Vori Health
51 – 200 Zaposlenici
DobrobitPoduzećeZdravstvena skrb

Voditi podršku pacijentima i kliničko poslovanje virtualne muskuloskeletne ordinacije tvrtke Vori Health. Nadzirati raspoređivanje, koordinaciju skrbi, usklađenost s propisima i udaljeni tim za podršku.

Otvori