Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti inovatívnej medicíny a medicínskych technológií. Jej tímy vyvíjajú riešenia v onkológii, imunológii, neurovedách, špecializovanej oftalmológii, intervenčnej starostlivosti a ortopédii, pričom spájajú vedu a technológie s cieľom riešiť komplexné zdravotné potreby. Spoločnosť zároveň kladie dôraz na rovnosť v zdraví, environmentálnu udržateľnosť, rozmanitosť a inklúziu pri poskytovaní služieb zdravotníckym pracovníkom, pacientom a komunitám po celom svete.

Manažér podaní a regulačných informácií

Riadi klinické dátové štandardy a regulačné informácie pre portfólio liekov spoločnosti Johnson & Johnson. Zabezpečuje pripravenosť podaní podľa SDTM a ADaM, súlad s požiadavkami a medzifunkčné dodanie v rámci tímov klinického vývoja.

Popis

  • Rozvíjať organizáciu klinických dátových štandardov prostredníctvom strategických programov a inovatívnych iniciatív
  • Dohliadať na štandardy, projekty, programy a procesy v súlade s internými prioritami a regulačnými očakávaniami
  • Vytvárať riešenia, ktoré študijným tímom poskytujú spoľahlivé, včasné a konzistentné klinické dátové štandardy
  • Odporúčať zlepšenia procesov a pomáhať formovať a integrovať podporné technológie
  • Mentorovať a školiť juniorných kolegov v oblasti klinických dátových štandardov a ich povinností
  • Poskytovať poradenstvo tímom IDAR a podľa potreby GD v oblasti požiadaviek na podávanie údajov z klinických štúdií a regulačných stratégií
  • Sledovať nové a revidované usmernenia zdravotníckych orgánov a priemyselných organizácií
  • Posudzovať a interpretovať informácie o podávaní údajov zo štúdií potrebné pre postupy a pracovné postupy podávania IDAR
  • Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod pre výstupy podaní naprieč dátovým manažmentom, klinickým a štatistickým programovaním a globálnymi regulačnými záležitosťami
  • Udržiavať aktuálne znalosti o usmerneniach orgánov a požiadavkách na validáciu a súlad pre balíky podaní vrátane SDTM a ADaM
  • Pomáhať riadiť nástroje, systémy, kontrolné zoznamy a šablóny používané na overovanie súladu dátových balíkov
  • Podľa potreby viesť Centrum excelentnosti pre podania, prideľovať prácu a po uzamknutí databázy potvrdzovať pripravenosť SDTM, ADaM a dokumentácie

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, technológií alebo zdravotníctva alebo rovnocenné odborné skúsenosti
  • Uprednostňuje sa vyššie vzdelanie, napríklad magisterské alebo doktorandské
  • Šesť alebo viac rokov relevantných skúseností vo farmaceutickej alebo vedeckej oblasti, napríklad v dátovom manažmente, biostatistike alebo klinickom či štatistickom programovaní
  • Dôkladná znalosť príslušných regulačných požiadaviek vrátane GCP a ICH
  • Dôkladná znalosť priemyselných štandardov vrátane SDTM a ADaM
  • Skúsenosti s podporou podaní NDA alebo BLA sú výhodou
  • Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
  • Preukázateľne zákaznícky orientovaný prístup zameraný na riešenia
  • Interpersonálne schopnosti na budovanie efektívnych vzťahov s internými a externými partnermi
  • Skúsenosti s vedením medzifunkčných iniciatív
  • Preukázateľné vodcovské schopnosti pri rozhodovaní a riešení problémov
  • Plynulá hovorená a písaná angličtina

Benefity

  • Konkurenčné odmeňovanie a široká ponuka benefitov
  • Flexibilné pracovné podmienky
  • Príležitosti na profesionálny rast
  • Ročný bonus s cieľovou výškou určenou platovou triedou a lokalitou
  • Možnosť získať províziu z predaja
  • Platená dovolenka
  • Najmenej 12 týždňov rodičovskej dovolenky
  • Voľno pri úmrtí blízkej osoby
  • Voľno na starostlivosť
  • Platené voľno na dobrovoľnícku činnosť
  • Príspevok na podporu zdravia
  • Programy finančného, fyzického a duševného zdravia
  • Ocenenia za pracovné jubileá a uznanie
  • Poistenie pre zamestnancov a v niektorých lokalitách aj oprávnené vyživované osoby

Súvisiace pracovné ponuky

HP

Špecialista/ka obchodných operácií, servisný dodávateľský reťazec — HP

HP

Koordinujte operácie servisného dodávateľského reťazca HP, riadenie partnerov a vykazovanie KPI v Indii a regióne APJ. Podporujte úspory, prevádzkovú efektívnosť a lepšie výsledky pre zákazníkov prostredníctvom analýzy výkonnosti a zlepšovania procesov.

Otvoriť
Contour Software

Junior finančný analytik – Contour Software, Karáči

Contour Software

Podpora účtovníctva, výkazníctva, konsolidácie a analýzy KPI v rámci globálneho portfólia podnikových softvérov spoločnosti Contour Software. Spolupráca s finančnými vedúcimi pri príprave podkladov na prevádzkové rozhodnutia.

Otvoriť
AlphaHire

Analytik klasifikácie pracovných miest a odmeňovania

AlphaHire

Skúmajte odmeňovanie, klasifikáciu pracovných miest a údaje o pracovnej sile pre poradenské projekty AlphaGov vo verejnom sektore. Podieľajte sa na porovnávaní platov, tvorbe platových štruktúr a príprave praktických odporúčaní.

Otvoriť
American Express

Finančný analytik pre regulačné výkazníctvo

American Express

Podpora regulačného výkazníctva spoločnosti American Express a dodržiavania požiadaviek Federálneho rezervného systému. Príprava výkazov, zlepšovanie procesov a koordinácia so zainteresovanými kolegami z financií po celom svete.

Otvoriť