Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Ang Johnson & Johnson ay isang pandaigdigang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nagtatrabaho sa larangan ng makabagong medisina at teknolohiyang medikal. Bumubuo ang mga koponan nito ng mga solusyon sa onkolohiya, immunolohiya, neuroscience, espesyal na ophthalmology, interventional care, at orthopaedics, na pinagsasama ang agham at teknolohiya upang tugunan ang mga kumplikadong pangangailangan sa kalusugan. Binibigyang-diin din ng kompanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pagpapanatili ng kapaligiran, pagkakaiba-iba, at inklusyon habang naglilingkod sa mga provider, pasyente, at komunidad sa buong mundo.

Tagapamahala ng Pagsusumite at Regulatory Intelligence

Pangunahan ang mga pamantayan ng klinikal na datos at regulatory intelligence para sa portfolio ng mga gamot ng Johnson & Johnson. Itaguyod ang kahandaan sa pagsusumite ng SDTM at ADaM, pagsunod, at cross-functional na pagpapatupad sa mga pangkat ng klinikal na development.

Paglalarawan

  • Isulong ang organisasyon ng Clinical Data Standards sa pamamagitan ng mga estratehikong programa at makabagong inisyatiba
  • Pangasiwaan ang mga pamantayan, proyekto, programa, at proseso alinsunod sa mga panloob na prayoridad at inaasahang regulasyon
  • Lumikha ng mga solusyong nagbibigay sa mga study team ng maaasahan, napapanahon, at pare-parehong pamantayan ng klinikal na datos
  • Magrekomenda ng mga pagpapahusay sa proseso at tumulong sa paghubog at pagsasama ng mga teknolohiyang sumusuporta
  • Mag-mentor at magsanay ng mga junior na kasamahan tungkol sa mga pamantayan ng klinikal na datos at kanilang mga responsibilidad
  • Magbigay ng payo sa IDAR at, kung naaangkop, sa GD tungkol sa mga kinakailangan sa pagsusumite ng datos ng klinikal na pag-aaral at mga estratehiya sa regulasyon
  • Subaybayan ang bago at binagong gabay mula sa mga awtoridad sa kalusugan at mga pang-industriyang katawan
  • Suriin at bigyang-kahulugan ang impormasyong kailangan sa pagsusumite ng datos ng pag-aaral para sa mga pamamaraan at workflow ng pagsusumite sa IDAR
  • Maging pangunahing contact para sa mga deliverable ng pagsusumite sa data management, clinical at statistical programming, at global regulatory affairs
  • Manatiling napapanahon sa gabay ng mga awtoridad at mga kinakailangan sa validation at compliance para sa mga submission package, kabilang ang SDTM at ADaM
  • Tumulong sa pamamahala ng mga tool, system, checklist, at template na ginagamit upang mapatunayan ang compliance ng data package
  • Maaaring pamunuan ang Submission Center of Excellence, maglaan ng trabaho, at kumpirmahin ang kahandaan ng SDTM, ADaM, at dokumentasyon pagkatapos ng database lock

Mga Kinakailangan

  • Bachelor's degree sa larangan ng science, technology, o healthcare, o katumbas na propesyonal na karanasan
  • Mas gusto ang advanced degree gaya ng master's o doctorate
  • Anim o higit pang taon ng nauugnay na karanasan sa pharmaceutical o scientific na larangan, gaya ng data management, biostatistics, o clinical o statistical programming
  • Malakas na kaalaman sa naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon, kabilang ang GCP at ICH
  • Malakas na kaalaman sa mga pamantayan ng industriya, kabilang ang SDTM at ADaM
  • Isang bentahe ang karanasan sa pagsuporta sa mga pagsusumite ng NDA o BLA
  • Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
  • Napatunayang customer-focused at solution-oriented na pamamaraan
  • Kakayahang interpersonal na bumuo ng epektibong ugnayan sa mga panloob at panlabas na partner
  • Karanasan sa pamumuno ng mga cross-functional na inisyatiba
  • Napatunayang pamumuno sa pagdedesisyon at paglutas ng problema
  • Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles

Mga Benepisyo

  • Mapagkumpitensyang kompensasyon at malawak na alok ng mga benepisyo
  • Mga flexible na kaayusan sa trabaho
  • Mga pagkakataon para sa propesyonal na paglago
  • Taunang bonus na may target na tinutukoy batay sa pay grade at lokasyon
  • Kwalipikado para sa sales commission
  • Bayad na bakasyon
  • Hindi bababa sa 12 linggong parental leave
  • Bereavement leave
  • Caregiver leave
  • Bayad na volunteer leave
  • Reimbursement para sa well-being
  • Mga programa para sa pinansyal, pisikal, at mental na kalusugan
  • Mga gantimpala para sa milestone ng serbisyo at pagkilala
  • Insurance coverage para sa mga empleyado at, sa ilang lokasyon, mga kwalipikadong dependent

Mga Kaugnay na Trabaho

KION Group

Inhinyero ng Proyekto sa Disenyo ng Solusyon, Awtomasyon ng Bodega

KION Group

Bumuo ng mga solusyon sa paghawak ng materyales at awtomasyon ng bodega para sa Dematic sa pamamagitan ng pagsasalin ng mga pangangailangan ng customer tungo sa mga disenyong teknikal na matipid sa gastos. Saklaw ng tungkulin ang paghahanda ng panukala, pagtatantiya, pagpapagaan ng panganib, at koordinasyon hanggang sa pagsasalin sa pagpapatupad ng proyekto.

Buksan
BLUE ORIGIN

Senior na Inhinyero ng Sistema ng GN&C, Pananatili sa Buwan

BLUE ORIGIN

Pangunahan ang inhinyeriya ng sistema ng gabay, nabigasyon, at kontrol (GN&C) para sa lunar lander ng Blue Origin, kabilang ang mga kinakailangan, beripikasyon, at pagganap. Suportahan ang programang Human Landing System ng NASA at ang pagbuo ng permanenteng imprastraktura sa transportasyon sa Buwan.

Buksan
FluidStack

Punong Inhinyero, Paglikha ng Kuryente – FluidStack (Nasa lugar, Texas)

FluidStack

Pangunahan ang sistema ng produksyon para sa gigawatt-scale na imprastraktura ng kuryente para sa AI ng FluidStack, mula sa paggawa ng module hanggang sa pagpapagana ng site. Istandardisa ang pagmamanupaktura, kalidad ng supplier, at pag-install sa lugar sa magkakasabay na site ng paglikha ng kuryente.

Buksan
Snowflake

Inhinyero ng Account para sa Snowflake

Snowflake

Tulungan ang mga customer na gamitin ang AI Data Cloud ng Snowflake sa pamamagitan ng gabay sa cloud architecture, teknikal na pagsasanay, at suporta sa pagpapatupad ng mga data use case.

Buksan
LPA, Inc.

Inhinyero ng Proyektong Pang-istruktura

LPA, Inc.
201 – 500 Mga Empleyado
Konstruksiyon

Magdisenyo ng mga napapanatili at mahusay na gusali sa LPA habang pinangungunahan ang disenyo ng istruktura, dokumentasyon ng proyekto, at pangangasiwa sa konstruksyon. Makipagtulungan sa mga pangkat na may iba’t ibang disiplina mula sa maagang disenyo hanggang sa paghahatid ng proyekto.

Buksan
OneTrust

Analista ng Suporta

OneTrust

Lutasin ang masalimuot na isyu sa integrasyon ng SaaS, pagpapatotoo, API, at platform ng OneTrust para sa responsableng pamamahala ng datos. Makipagtulungan sa mga customer, Produkto, at Engineering upang siyasatin at lutasin ang mga kasong iniakyat.

Buksan
Mayer Brown

Abogadong Pro Bono

Mayer Brown
1,001 – 5,000 Mga Empleyado
B2BLegal

Isinusulong ang programang pro bono ng Mayer Brown sa Europa sa pamamagitan ng pag-uugnay ng mga legal na usapin, panganib, pakikipagtulungan, pagsasanay, at pag-uulat ng epekto sa iba’t ibang tanggapan. Sinusuportahan ang pagpapalawak ng programa at maayos na pamamahala sa mga usapin.

Buksan