Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm đổi mới và công nghệ y tế. Các đội ngũ của công ty phát triển giải pháp trong các lĩnh vực ung thư học, miễn dịch học, khoa học thần kinh, nhãn khoa chuyên sâu, chăm sóc can thiệp và chỉnh hình, kết hợp khoa học với công nghệ để giải quyết những nhu cầu sức khỏe phức tạp. Công ty cũng chú trọng đến công bằng trong chăm sóc sức khỏe, phát triển bền vững về môi trường, đa dạng và hòa nhập trong quá trình phục vụ các nhà cung cấp dịch vụ y tế, bệnh nhân và cộng đồng trên toàn thế giới.

Quản lý Hồ sơ Đệ trình và Tình báo Quy định

Dẫn dắt các tiêu chuẩn dữ liệu lâm sàng và hoạt động tình báo quy định cho danh mục thuốc của Johnson & Johnson. Thúc đẩy sự sẵn sàng, tuân thủ hồ sơ SDTM và ADaM, cùng việc triển khai liên chức năng trong các nhóm phát triển lâm sàng.

Mô tả

  • Thúc đẩy tổ chức Tiêu chuẩn Dữ liệu Lâm sàng thông qua các chương trình chiến lược và sáng kiến đổi mới
  • Giám sát các tiêu chuẩn, dự án, chương trình và quy trình phù hợp với ưu tiên nội bộ và kỳ vọng của cơ quan quản lý
  • Tạo ra các giải pháp cung cấp cho nhóm nghiên cứu các tiêu chuẩn dữ liệu lâm sàng đáng tin cậy, kịp thời và nhất quán
  • Đề xuất cải tiến quy trình và hỗ trợ định hình, tích hợp các công nghệ hỗ trợ
  • Hướng dẫn và đào tạo các đồng nghiệp cấp dưới về tiêu chuẩn dữ liệu lâm sàng và trách nhiệm của họ
  • Tư vấn cho IDAR và, khi phù hợp, GD về các yêu cầu nộp dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và chiến lược quy định
  • Theo dõi các hướng dẫn mới và sửa đổi từ cơ quan y tế và các tổ chức trong ngành
  • Đánh giá và diễn giải thông tin nộp dữ liệu nghiên cứu cần thiết cho các quy trình và luồng công việc nộp hồ sơ IDAR
  • Đóng vai trò là đầu mối trung tâm cho các sản phẩm bàn giao hồ sơ giữa quản lý dữ liệu, lập trình lâm sàng và thống kê, cùng bộ phận quản lý quy định toàn cầu
  • Cập nhật các hướng dẫn của cơ quan quản lý cũng như yêu cầu xác thực và tuân thủ đối với các bộ hồ sơ, bao gồm SDTM và ADaM
  • Hỗ trợ quản lý các công cụ, hệ thống, danh sách kiểm tra và mẫu dùng để xác minh tính tuân thủ của gói dữ liệu
  • Có thể dẫn dắt Trung tâm Xuất sắc về Hồ sơ Đệ trình, phân bổ công việc và xác nhận mức độ sẵn sàng của SDTM, ADaM và tài liệu sau khi khóa cơ sở dữ liệu

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học, công nghệ hoặc y tế, hoặc kinh nghiệm chuyên môn tương đương
  • Ưu tiên ứng viên có bằng cấp cao như thạc sĩ hoặc tiến sĩ
  • Từ sáu năm kinh nghiệm liên quan trở lên trong ngành dược hoặc khoa học, ở các lĩnh vực như quản lý dữ liệu, thống kê sinh học hoặc lập trình lâm sàng hay thống kê
  • Nắm vững các yêu cầu quy định hiện hành, bao gồm GCP và ICH
  • Nắm vững các tiêu chuẩn trong ngành, bao gồm SDTM và ADaM
  • Kinh nghiệm hỗ trợ hồ sơ NDA hoặc BLA là một lợi thế
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt
  • Có định hướng rõ ràng về khách hàng và giải pháp
  • Có khả năng giao tiếp để xây dựng mối quan hệ hiệu quả với các đối tác nội bộ và bên ngoài
  • Có kinh nghiệm dẫn dắt các sáng kiến liên chức năng
  • Có thành tích lãnh đạo trong việc ra quyết định và giải quyết vấn đề
  • Sử dụng thành thạo tiếng Anh nói và viết

Phúc lợi

  • Mức thù lao cạnh tranh và gói phúc lợi đa dạng
  • Hình thức làm việc linh hoạt
  • Cơ hội phát triển chuyên môn
  • Thưởng hằng năm với mức mục tiêu được xác định theo bậc lương và địa điểm
  • Đủ điều kiện nhận hoa hồng bán hàng
  • Nghỉ phép có hưởng lương
  • Ít nhất 12 tuần nghỉ phép dành cho cha mẹ
  • Nghỉ tang
  • Nghỉ để chăm sóc người thân
  • Nghỉ làm tình nguyện có hưởng lương
  • Khoản hoàn trả chi phí chăm sóc sức khỏe và hạnh phúc
  • Các chương trình về sức khỏe tài chính, thể chất và tinh thần
  • Giải thưởng ghi nhận và cột mốc thâm niên
  • Bảo hiểm cho nhân viên và, tại một số địa điểm, người phụ thuộc đủ điều kiện

Việc làm liên quan

Brown & Brown Insurance

Chuyên viên phân tích tài chính cấp cao, Công nghệ

Brown & Brown Insurance

Phân tích chi tiêu công nghệ và hiệu quả tài chính trong hoạt động kinh doanh bảo hiểm của Brown & Brown. Sử dụng dữ liệu Workday để hỗ trợ dự báo, lập ngân sách, báo cáo và quyết định của lãnh đạo bộ phận Công nghệ.

Mở
BDO France

Kế toán viên giàu kinh nghiệm

BDO France
1.001 – 5.000 Nhân viên
B2BTài chínhTư vấn

Gia nhập BDO France với vai trò kế toán viên giàu kinh nghiệm, phụ trách các vấn đề kế toán và thuế cho khách hàng. Công việc gồm kê khai, rà soát sổ sách, khóa sổ cuối năm và hỗ trợ khách hàng hằng ngày.

Mở
PMA Consultants

Chuyên viên kế toán dự án NetSuite

PMA Consultants

Quản lý việc lập hóa đơn và hồ sơ tài chính dự án trên NetSuite cho hoạt động tư vấn xây dựng của PMA Consultants, phối hợp với quản lý dự án, bộ phận tài chính, vận hành và khách hàng. Theo dõi ngân sách, hóa đơn, chi phí và các vấn đề thanh toán trong suốt vòng đời dự án.

Mở
INTEGRIS Health

Chuyên viên cao cấp kế toán bệnh nhân, thanh toán dịch vụ bác sĩ

INTEGRIS Health

Giải quyết các yêu cầu thanh toán dịch vụ bác sĩ phức tạp, khoản từ chối chi trả và kháng nghị tại INTEGRIS Health, hệ thống y tế phi lợi nhuận lớn nhất Oklahoma. Vị trí này quản lý các khoản hoàn trả và quan hệ với bên chi trả.

Mở
SelectLine Software Gmbh

Kiểm soát viên tài chính cấp cao

SelectLine Software Gmbh

Dẫn dắt công tác báo cáo, dự báo và xây dựng bảng điều khiển KPI tại SelectLine Software, nhà cung cấp phần mềm kinh doanh được thiết kế theo nhu cầu. Hỗ trợ hoạch định tài chính và quản lý hiệu quả hoạt động trong toàn tập đoàn.

Mở
Joma Jewellery & Katie Loxton

Điều phối viên Bán hàng và Tiếp thị B2B

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Nhân viên
Bán lẻThời trang

Điều phối hoạt động tiếp thị bán buôn và hỗ trợ bán hàng cho Joma Jewellery, A Littles & Co và Katie Loxton. Vai trò bao gồm chiến dịch, đại lý bán hàng, nền tảng thương mại điện tử và báo cáo thương mại.

Mở
Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Chuyên viên kiểm soát giao dịch năng lượng cấp cao

Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Giám sát biên lợi nhuận giao dịch, hoạt động phòng hộ và lượng hàng tồn trong bồn chứa cho một đơn vị kinh doanh năng lượng quốc tế. Công việc bao gồm theo dõi rủi ro, định giá, dự báo và lập báo cáo quản trị.

Mở
INTEGRIS Health

Chuyên viên thanh toán viện phí bác sĩ cấp cao

INTEGRIS Health

Xử lý các yêu cầu thanh toán phức tạp, từ chối chi trả và kháng nghị cho INTEGRIS Health. Quản lý quan hệ với đơn vị chi trả, dữ liệu hoàn trả, tuân thủ và cải tiến quy trình.

Mở