Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson yra pasaulinė sveikatos priežiūros bendrovė, veikianti inovatyvių vaistų ir medicinos technologijų srityse. Jos komandos kuria sprendimus onkologijos, imunologijos, neuromokslų, specializuotos oftalmologijos, intervencinės medicinos ir ortopedijos srityse, pasitelkdamos mokslą bei technologijas sudėtingiems sveikatos poreikiams spręsti. Bendrovė taip pat daug dėmesio skiria sveikatos lygybei, aplinkos tvarumui, įvairovei ir įtraukčiai, teikdama paslaugas sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir bendruomenėms visame pasaulyje.

Pateikimų ir reguliacinės žvalgybos vadovas

Vadovaukite klinikinių duomenų standartams ir reguliacinei žvalgybai Johnson & Johnson vaistų portfelyje. Užtikrinkite SDTM ir ADaM pateikimo parengtį, atitiktį reikalavimams ir tarpfunkcinį darbą klinikinės plėtros komandose.

Aprašymas

  • Plėtokite klinikinių duomenų standartų organizaciją vykdydami strategines programas ir novatoriškas iniciatyvas
  • Prižiūrėkite standartus, projektus, programas ir procesus pagal vidinius prioritetus bei reguliacinius lūkesčius
  • Kurkite sprendimus, kurie tyrimų komandoms užtikrina patikimus, savalaikius ir nuoseklius klinikinių duomenų standartus
  • Rekomenduokite procesų tobulinimus ir padėkite kurti bei integruoti pagalbines technologijas
  • Konsultuokite ir mokykite jaunesnius kolegas klinikinių duomenų standartų bei jų atsakomybės klausimais
  • Konsultuokite IDAR ir, kai aktualu, GD dėl klinikinių tyrimų duomenų pateikimo reikalavimų bei reguliacinių strategijų
  • Stebėkite naujas ir atnaujintas sveikatos priežiūros institucijų bei pramonės organizacijų gaires
  • Vertinkite ir aiškinkite tyrimų duomenų pateikimo informaciją, reikalingą IDAR pateikimo procedūroms ir darbo eigoms
  • Būkite pagrindinis kontaktinis asmuo dėl pateikimo rezultatų tarp duomenų valdymo, klinikinio ir statistinio programavimo bei pasaulinių reguliacinių reikalų komandų
  • Nuolat domėkitės institucijų gairėmis ir pateikimo paketų validavimo bei atitikties reikalavimais, įskaitant SDTM ir ADaM
  • Padėkite valdyti priemones, sistemas, kontrolinius sąrašus ir šablonus, naudojamus duomenų paketų atitikčiai reikalavimams tikrinti
  • Galite vadovauti Submission Center of Excellence, paskirstyti darbus ir po duomenų bazės užrakinimo patvirtinti SDTM, ADaM bei dokumentacijos parengtį

Reikalavimai

  • Mokslų, technologijų ar sveikatos priežiūros srities bakalauro laipsnis arba lygiavertė profesinė patirtis
  • Pageidautinas aukštesnis laipsnis, pavyzdžiui, magistro arba daktaro
  • Ne mažesnė kaip šešerių metų atitinkama patirtis farmacijos ar mokslo srityje, pavyzdžiui, duomenų valdymo, biostatistikos arba klinikinio ar statistinio programavimo srityse
  • Tvirtos taikomų reguliacinių reikalavimų, įskaitant GCP ir ICH, žinios
  • Tvirtos pramonės standartų, įskaitant SDTM ir ADaM, žinios
  • NDA arba BLA pateikimų rėmimo patirtis būtų privalumas
  • Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
  • Įrodytas dėmesys klientui ir orientacija į sprendimus
  • Gebėjimas kurti veiksmingus santykius su vidiniais ir išoriniais partneriais
  • Patirtis vadovaujant tarp funkcinių sričių vykdomoms iniciatyvoms
  • Vadovavimo priimant sprendimus ir sprendžiant problemas patirtis
  • Sklandi šnekamoji ir rašytinė anglų kalba

Privalumai

  • Konkurencingas atlygis ir platus naudų paketas
  • Lanksčios darbo sąlygos
  • Profesinio tobulėjimo galimybės
  • Metinė premija, kurios tikslinis dydis nustatomas pagal atlygio lygį ir vietą
  • Galimybė gauti pardavimo komisinius
  • Apmokamos atostogos
  • Mažiausiai 12 savaičių vaiko priežiūros atostogų
  • Atostogos dėl artimojo mirties
  • Slaugos atostogos
  • Apmokamos savanorystės atostogos
  • Kompensacija sveikatingumo išlaidoms
  • Finansinės, fizinės ir psichinės sveikatos programos
  • Apdovanojimai už darbo stažą ir pripažinimą
  • Draudimas darbuotojams ir kai kuriose vietose reikalavimus atitinkantiems išlaikytiniams

Susiję darbai

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Senior Clinical Research Associate

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Monitor clinical trial sites for CTI, a global clinical research CRO, and oversee site visits, regulatory records, investigational products, and study deliverables. Coordinate site management and study activities with investigators, sponsors, clients, and internal teams.

Atidaryti
MSK

Clinical Research Coordinator – New York, NY (Hybrid)

MSK

Support cancer research at Memorial Sloan Kettering Cancer Center by collecting clinical data and assisting with patient-facing studies. Maintain accurate research records and coordinate study protocols with research and care teams.

Atidaryti
Emory University

Clinical Research Coordinator III, Infectious Diseases — Emory University

Emory University

Lead infectious disease clinical trials and research projects at Emory University’s Grady Hospital. Coordinate study data, participant recruitment, regulatory compliance, sponsor communications, and staff guidance.

Atidaryti
Emory University

Clinical Research Coordinator II, Infectious Diseases — Emory University

Emory University

Coordinate infectious disease clinical trials at Emory University School of Medicine, overseeing participant activities, specimens, study records, and regulatory submissions. Support trial operations through database management, protocol compliance, sponsor meetings, and guidance for junior staff.

Atidaryti
Emory University

Clinical Research Coordinator I, Infectious Diseases

Emory University

Coordinate infectious disease clinical trials at Emory University and Grady Hospital, supporting participant recruitment, research data, specimen collection, and study procedures. The role also handles regulatory tracking, quality assurance, and trial documentation.

Atidaryti
Johnson & Johnson

Principal Cloud Platform Engineer, Digital Imaging at Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Lead cloud, generative AI, and imaging platform strategy for Johnson & Johnson’s healthcare R&D. Guide technology deployments across global Digital Imaging teams.

Atidaryti
Fannie Mae

Cloud Engineer Advisor

Fannie Mae

Advise on secure cloud engineering for Fannie Mae’s housing finance mission. Shape resilient platforms, automation, and cloud strategy across AWS, Azure, and Google Cloud.

Atidaryti
ICON plc

Senior Clinical Research Associate (Canada, Remote)

ICON plc

Monitor clinical trials for ICON across investigative sites and remotely. Support protocol adherence and compliance with ICH-GCP, standard procedures, and applicable regulations.

Atidaryti
Solventum

Senior AI Cloud Engineer

Solventum

Build secure Azure platforms for Solventum’s healthcare AI solutions, taking cloud-native systems from proof of concept to production. Work with Generative AI, RAG, and enterprise integrations in regulated environments.

Atidaryti