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Novo Nordisk
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Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
Novo Nordisk ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen gegen Adipositas und Diabetes konzentriert und in diesen Bereichen auf mehr als 25 Jahre Forschung zurückblickt. Das 1923 gegründete Unternehmen stellt Arzneimittel her, die Patientinnen und Patienten in verschiedenen Lebensphasen unterstützen sollen, und setzt sich für die Sicherheit und Integrität seiner Produkte ein, unter anderem durch Maßnahmen gegen gefälschte Arzneimittel. Die Arbeit des Unternehmens umfasst pharmazeutische Forschung, Patientenversorgung und umfassendere Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu essenziellen Behandlungen.
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Stellen im Unternehmen

Senior IT-Compliance-Experte – vor Ort in Bagsværd

Als Senior IT-Compliance-Experte validieren Sie GxP-Systeme, Infrastrukturen und neue KI-Technologien bei Novo Nordisk. Sie beraten IT- und Qualitätsteams der Produktion zu risikobasierter Compliance.

DKDänemark
651.000 kr – 956.900 kr / Jahr
Vor OrtVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischCompliance

Beschreibung

  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung konformer und zuverlässiger IT- und Automatisierungssysteme für Produktionsabläufe
  • Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien für GxP-Systeme, Infrastrukturen sowie KI- und maschinelle Lerntechnologien
  • Beratung zu Validierungsplänen, Berichten, Teststrategien und zugehörigen Dokumenten
  • Teilnahme an Prüfungen nach Bedarf
  • Vertretung der Abteilung bei Audits und Inspektionen
  • Koordination der Behebung von Compliance-Lücken und Feststellungen
  • Leitung der Umsetzung neuer Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen
  • Bereitstellung von Compliance-Beratung für Projekte und operative Teams nach Bedarf
  • Pflege und Optimierung lokaler Prozesse, einschließlich SOPs, Leitfäden, Schulungsanforderungen und unterstützender Anweisungen
  • Leitung lokaler Projekte und Initiativen zur Prozessverbesserung
  • Sicherstellung, dass Aspekte des Betriebsmanagements in IT-Projekte einbezogen werden
  • Zusammenarbeit mit lokalen Stakeholdern, IT-Funktionen, Qualitätsteams, Produktionsstandorten und externen Lieferanten
  • Teilnahme an standortübergreifenden Compliance- und Validierungsnetzwerken sowie Zusammenarbeit mit globalen strategischen Partnern
  • Coaching und Mentoring von Kollegen

Anforderungen

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Informatik, Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung
  • Drei bis fünf Jahre Erfahrung in IT-Validierung und Compliance in einer GxP-regulierten Umgebung
  • Praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Infrastrukturen
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Compliance, Qualitätssicherungspraktiken und von GAMP 5
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit Kollegen und Führungskräften, zur Übernahme von Verantwortung und zur selbstständigen Arbeitsausführung
  • Fähigkeit, Ergebnisse über Funktionen, Kulturen und internationale virtuelle Teams hinweg zu erzielen
  • Gutes unternehmerisches Urteilsvermögen bei der Abwägung unterschiedlicher Stakeholder-Interessen
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit cGMP ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung
  • Erfahrung in der Validierung von KI- oder maschinellen Lerntechnologien ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung

Zusatzleistungen

  • Fortlaufende Lernmöglichkeiten
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Leistungen, die auf Ihre persönlichen Umstände und Ihre Karrierestufe abgestimmt sind
  • Mögliche kurz- und/oder langfristige Incentive-Pläne
  • Zusätzliche Mitarbeitervorteile entsprechend Positionsniveau, Standort, Funktionsbereich und geltenden Marktbenchmarks
  • Eigenverantwortliches Arbeiten und Möglichkeiten, die eigene Perspektive einzubringen
  • Praktische Weiterentwicklung durch neue Technologien, standortübergreifende Netzwerke und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
  • Möglichkeiten für Coaching und Mentoring

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