Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk er et globalt helseforetak som fokuserer på å utvikle behandlinger for fedme og diabetes, og har forsket på disse områdene i mer enn 25 år. Selskapet ble grunnlagt i 1923 og produserer legemidler som skal støtte pasienter gjennom ulike stadier av livet. Det arbeider også for å styrke sikkerheten og integriteten til produktene sine, blant annet gjennom tiltak mot forfalskede legemidler. Virksomheten omfatter legemiddelforskning, pasientbehandling og bredere innsats for å bedre tilgangen til nødvendig behandling.

Senior IT-samsvarsansvarlig – stedlig i Bagsværd

Senior IT-samsvarsansvarlig med ansvar for validering av GxP-systemer, infrastruktur og fremvoksende AI-teknologier hos Novo Nordisk. Rådgir IT- og kvalitetsteam i produksjonen om risikobasert samsvar.

Beskrivelse

  • Bidra til å opprettholde samsvarende og pålitelige IT- og automasjonssystemer for produksjonsdrift
  • Utvikle risikobaserte valideringsstrategier for GxP-systemer, infrastruktur, AI og maskinlæringsteknologier
  • Rådgive om valideringsplaner, rapporter, teststrategier og relaterte leveranser
  • Delta i gjennomganger ved behov
  • Representere avdelingen i revisjoner og inspeksjoner
  • Koordinere løsningen av samsvarsmangler og funn
  • Lede implementeringen av nye kvalitets- og regulatoriske krav
  • Gi veiledning om samsvar til prosjekter og operative team ved behov
  • Vedlikeholde og effektivisere lokale prosesser, inkludert SOP-er, veiledninger, opplæringskrav og støttende instrukser
  • Lede lokale prosjekter og initiativer for prosessforbedring
  • Sikre at hensyn til driftsstyring innarbeides i IT-prosjekter
  • Samarbeide med lokale interessenter, IT-funksjoner, kvalitetsteam, produksjonssteder og eksterne leverandører
  • Delta i nettverk for samsvar og validering på tvers av anlegg og samarbeide med globale strategiske partnere
  • Veilede og utvikle kolleger

Krav

  • Bachelor- eller mastergrad i informatikk, ingeniørfag, biovitenskap eller en beslektet disiplin
  • Tre til fem års erfaring med IT-validering og samsvar i et GxP-regulert miljø
  • Praktisk erfaring med validering av datastyrte systemer og infrastruktur
  • God forståelse av regulatorisk samsvar, kvalitetssikringspraksis og GAMP 5
  • Evne til å kommunisere effektivt med kolleger og ledelse, ta eierskap og levere arbeid selvstendig
  • Evne til å oppnå resultater på tvers av funksjoner, kulturer og internasjonale virtuelle team
  • God forretningsmessig dømmekraft ved avveining av ulike interessenters interesser
  • Flytende engelsk kommunikasjon, muntlig og skriftlig
  • Erfaring med cGMP er en fordel, men ikke et krav
  • Erfaring med validering av AI- eller maskinlæringsteknologier er en fordel, men ikke et krav

Fordeler

  • Løpende muligheter for læring
  • Karrierevekst og utvikling
  • Fordeler tilpasset dine personlige omstendigheter og ditt karrieretrinn
  • Mulighet for kortsiktige og/eller langsiktige insentivordninger
  • Ytterligere personalfordeler fastsettes ut fra stillingsnivå, sted, funksjonsområde og relevante markedsreferanser
  • Selvstendighet i arbeidet og muligheter til å bidra med ditt perspektiv
  • Praktisk utvikling gjennom ny teknologi, nettverk på tvers av anlegg og samarbeid på tvers av funksjoner
  • Muligheter for coaching og mentoring

Relaterte jobber

DTN

Remote Engineering Manager, AWS-plattform – Texas

DTN

Led DTNs AWS-plattformteam, og bygg sikre distribuerte systemer og utviklerverktøy for et globalt data- og teknologiselskap innen energi, landbruk og vær. Ha ansvar for plattformarkitektur, drift og AI-baserte funksjoner.

Åpne
DTN

Plattformingeniør, AWS-skytjenester

DTN

Bygg skybaserte API-er, SDK-er, kommandolinjeverktøy og tjenester for DTNs plattform for operasjonelle beslutninger. Utvikle distribuerte systemer og AI-funksjoner for ingeniører og bedriftskunder.

Åpne