Novo Nordisk yra pasaulinė sveikatos priežiūros bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti nutukimo ir diabeto gydymo būdų kūrimui ir turinti daugiau kaip 25 metų šių sričių tyrimų patirtį. 1923 m. įkurta bendrovė gamina vaistus, skirtus padėti pacientams įvairiais gyvenimo etapais, ir siekia stiprinti savo produktų saugumą bei patikimumą, taip pat kovodama su padirbtais vaistais. Jos veikla apima farmacijos tyrimus, pacientų priežiūrą ir platesnes pastangas gerinti būtinų gydymo priemonių prieinamumą.
Vyresnysis IT atitikties specialistas – darbas vietoje Bagsværd mieste
Vyresnysis IT atitikties specialistas „Novo Nordisk“ atsako už GxP sistemų, infrastruktūros ir naujų dirbtinio intelekto technologijų validavimą. Jis konsultuoja gamybos IT ir kokybės komandas rizika grindžiamos atitikties klausimais.
Danija651 000 kr – 956 900 kr / metai
Darbas vietojeVisas etatasVidutinis lygisVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųAtitiktisAprašymas
- Padėkite palaikyti gamybos veiklai skirtų IT ir automatikos sistemų atitiktį bei patikimumą
- Kurkite rizika grindžiamas GxP sistemų, infrastruktūros, dirbtinio intelekto ir mašininio mokymosi technologijų validavimo strategijas
- Konsultuokite dėl validavimo planų, ataskaitų, testavimo strategijų ir susijusių rezultatų
- Prireikus dalyvaukite peržiūrose
- Atstovaukite skyriui audituose ir patikrinimuose
- Koordinuokite atitikties spragų ir nustatytų neatitikimų sprendimą
- Vadovaukite naujų kokybės ir reguliavimo reikalavimų įgyvendinimui
- Prireikus teikite atitikties rekomendacijas projektams ir veiklos komandoms
- Prižiūrėkite ir tobulinkite vietos procesus, įskaitant standartines veiklos procedūras, vadovus, mokymų reikalavimus ir papildomas instrukcijas
- Vadovaukite vietos projektams ir procesų tobulinimo iniciatyvoms
- Užtikrinkite, kad IT projektuose būtų atsižvelgiama į veiklos valdymo aspektus
- Bendradarbiaukite su vietos suinteresuotosiomis šalimis, IT funkcijomis, kokybės komandomis, gamybos padaliniais ir išorės tiekėjais
- Dalyvaukite tarp padalinių veikiančiuose atitikties ir validavimo tinkluose bei dirbkite su pasauliniais strateginiais partneriais
- Mokykite ir konsultuokite kolegas
Reikalavimai
- Informatikos, inžinerijos, gyvybės mokslų ar susijusios srities bakalauro arba magistro laipsnis
- Trejų–penkerių metų IT validavimo ir atitikties patirtis GxP reguliuojamoje aplinkoje
- Praktinė kompiuterizuotų sistemų ir infrastruktūros validavimo patirtis
- Geras reguliavimo atitikties, kokybės užtikrinimo praktikos ir GAMP 5 išmanymas
- Gebėjimas veiksmingai bendrauti su kolegomis ir vadovybe, prisiimti atsakomybę ir savarankiškai atlikti darbą
- Gebėjimas pasiekti rezultatų dirbant su skirtingomis funkcijomis, kultūromis ir tarptautinėmis virtualiomis komandomis
- Pagrįstas verslo sprendimų priėmimas derinant skirtingų suinteresuotųjų šalių interesus
- Sklandi anglų kalba
- cGMP patirtis būtų privalumas, tačiau nėra būtina
- Dirbtinio intelekto ar mašininio mokymosi technologijų validavimo patirtis būtų privalumas, tačiau nėra būtina
Privalumai
- Nuolatinės mokymosi galimybės
- Karjeros augimo ir tobulėjimo galimybės
- Naudos, pritaikytos jūsų asmeninėms aplinkybėms ir karjeros etapui
- Galimi trumpalaikiai ir (arba) ilgalaikiai skatinimo planai
- Papildomos darbuotojų naudos priklauso nuo pareigų lygio, vietos, funkcinės srities ir taikomų rinkos palyginamųjų rodiklių
- Savarankiškumas darbe ir galimybė prisidėti savo požiūriu
- Praktinis tobulėjimas naudojant naujas technologijas, dalyvaujant tarp padalinių veikiančiuose tinkluose ir bendradarbiaujant tarp funkcijų
- Galimybės mokytis ir konsultuoti kitus