Novo Nordisk是一家全球性的醫療保健公司，專注於開發肥胖症與糖尿病的治療方案，並在這些領域累積了超過25年的研究經驗。公司成立於1923年，生產旨在支援患者應對不同人生階段需求的藥物，同時致力於強化產品的安全性與完整性，包括採取措施應對偽藥問題。其業務涵蓋藥物研究、患者照護，以及改善基本治療可及性的更廣泛工作。
資深IT合規專業人員——Bagsværd現場辦公
負責在諾和諾德驗證GxP系統、基礎設施及新興AI技術。為製造IT和品質團隊提供以風險為基礎的合規建議。
說明
- 協助維護製造營運所需的合規、可靠IT及自動化系統
- 為GxP系統、基礎設施、AI及機器學習技術制定以風險為基礎的驗證策略
- 就驗證計畫、報告、測試策略及相關交付成果提供建議
- 視需要參與審查
- 代表部門參與稽核和檢查
- 協調解決合規差距及檢查發現
- 領導新品質和法規要求的實施
- 視需要為專案及營運團隊提供合規指導
- 維護並精簡當地流程，包括SOP、指南、培訓要求及相關指示
- 領導當地專案和流程改善計畫
- 確保IT專案納入營運管理方面的考量
- 與當地利害關係人、IT職能部門、品質團隊、製造據點及外部供應商協作
- 參與跨據點合規和驗證網絡，並與全球策略合作夥伴合作
- 指導和培育同事
職位要求
- 具備電腦科學、工程、生命科學或相關學科的學士或碩士學位
- 在受GxP規範的環境中擁有三至五年IT驗證和合規經驗
- 具備驗證電腦化系統及基礎設施的實務經驗
- 深入了解法規合規、品質保證實務及GAMP 5
- 能與同事及管理層有效溝通、主動承擔責任並獨立完成工作
- 能跨越不同職能、文化及國際虛擬團隊達成成果
- 在平衡不同利害關係人利益時具備良好的商業判斷力
- 具備流利的英語溝通能力
- 具備cGMP經驗者佳，但非必要
- 具備AI或機器學習技術驗證經驗者佳，但非必要
福利待遇
- 持續學習機會
- 職涯成長與發展
- 符合個人情況和職涯階段的福利
- 可能提供短期及／或長期獎勵計畫
- 依職位級別、地點、職能領域及適用市場基準決定的其他員工福利
- 享有工作自主權，並有機會貢獻個人觀點
- 透過新技術、跨據點網絡及跨職能協作獲得實務發展機會
- 獲得指導和培育他人的機會