Novo Nordisk je globálna zdravotnícka spoločnosť zameraná na vývoj liečby obezity a cukrovky, pričom v týchto oblastiach má viac ako 25 rokov výskumu. Spoločnosť bola založená v roku 1923 a vyrába lieky určené na podporu pacientov v rôznych etapách života. Zároveň pracuje na posilňovaní bezpečnosti a integrity svojich výrobkov vrátane úsilia o riešenie problému falšovaných liekov. Jej činnosť zahŕňa farmaceutický výskum, starostlivosť o pacientov a širšie úsilie o zlepšenie prístupu k nevyhnutnej liečbe.
Senior IT compliance špecialista – práca na pracovisku v Bagsværd
Senior IT compliance špecialista zodpovedný za validáciu systémov GxP, infraštruktúry a nových technológií AI v spoločnosti Novo Nordisk. Poskytuje poradenstvo výrobným IT a tímom kvality v oblasti rizikovo orientovaného compliance.
Dánsko651 000 kr – 956 900 kr / rok
Na pracoviskuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaSúlad s predpismiPopis
- Pomáha udržiavať súladné a spoľahlivé IT a automatizačné systémy pre výrobné operácie
- Vypracúva rizikovo orientované validačné stratégie pre systémy GxP, infraštruktúru, technológie AI a strojového učenia
- Poskytuje poradenstvo pri validačných plánoch, správach, testovacích stratégiách a súvisiacich výstupoch
- Podľa potreby sa zúčastňuje na kontrolách
- Zastupuje oddelenie pri auditoch a inšpekciách
- Koordinuje riešenie nedostatkov v oblasti súladu a zistení
- Vedie implementáciu nových požiadaviek na kvalitu a reguláciu
- Podľa potreby poskytuje projektovým a prevádzkovým tímom usmernenia v oblasti súladu
- Udržiava a zjednodušuje miestne procesy vrátane SOP, príručiek, požiadaviek na školenia a podporných pokynov
- Vedie miestne projekty a iniciatívy na zlepšovanie procesov
- Zabezpečuje zohľadnenie aspektov prevádzkového riadenia v IT projektoch
- Spolupracuje s miestnymi zainteresovanými stranami, IT funkciami, tímami kvality, výrobnými závodmi a externými dodávateľmi
- Zúčastňuje sa na medzi závodných sieťach pre compliance a validáciu a spolupracuje s globálnymi strategickými partnermi
- Trénuje a mentoruje kolegov
Požiadavky
- Bakalárske alebo magisterské vzdelanie v odbore informatika, inžinierstvo, prírodné vedy alebo príbuznom odbore
- Tri až päť rokov skúseností s IT validáciou a compliance v prostredí regulovanom GxP
- Praktické skúsenosti s validáciou počítačových systémov a infraštruktúry
- Dobrá znalosť regulačného súladu, postupov zabezpečenia kvality a GAMP 5
- Schopnosť efektívne komunikovať s kolegami a manažmentom, prevziať zodpovednosť a samostatne dodávať výsledky
- Schopnosť dosahovať výsledky naprieč funkciami, kultúrami a medzinárodnými virtuálnymi tímami
- Správny obchodný úsudok pri vyvažovaní záujmov rôznych zainteresovaných strán
- Plynulá komunikácia v angličtine
- Skúsenosti s cGMP sú výhodou, nie sú však podmienkou
- Skúsenosti s validáciou technológií AI alebo strojového učenia sú výhodou, nie sú však podmienkou
Benefity
- Priebežné príležitosti na vzdelávanie
- Kariérny rast a rozvoj
- Benefity zosúladené s vašou osobnou situáciou a fázou kariéry
- Možnosť krátkodobých a/alebo dlhodobých motivačných programov
- Ďalšie zamestnanecké benefity určené úrovňou pozície, lokalitou, funkčnou oblasťou a platnými trhovými štandardmi
- Samostatnosť pri práci a príležitosti prispieť vlastným pohľadom
- Praktický rozvoj prostredníctvom nových technológií, medzi závodných sietí a spolupráce naprieč funkciami
- Príležitosti na koučovanie a mentoring