Novo Nordisk on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis keskendub rasvumise ja diabeedi ravimeetodite väljatöötamisele ning millel on neis valdkondades üle 25 aasta teadustöökogemust. 1923. aastal asutatud ettevõte toodab ravimeid, mille eesmärk on toetada patsiente erinevates eluetappides, ning töötab oma toodete ohutuse ja usaldusväärsuse tugevdamise nimel, sealhulgas võltsravimite vastu võitlemiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab ravimite uurimist, patsiendihooldust ning laiemat tööd vajaliku ravi kättesaadavuse parandamiseks.
IT-vastavuse vanemspetsialist – kohapealne töö Bagsværdis
IT-vastavuse vanemspetsialist vastutab Novo Nordiskis GxP-süsteemide, taristu ja uute tehisintellektitehnoloogiate valideerimise eest. Ta nõustab tootmise IT- ja kvaliteedimeeskondi riskipõhise vastavuse küsimustes.
Taani651 000 kr – 956 900 kr / aasta
KohapealTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Aita säilitada tootmise IT- ja automaatikasüsteemide vastavust ning töökindlust
- Tööta välja GxP-süsteemide, taristu, tehisintellekti ja masinõppetehnoloogiate riskipõhised valideerimisstrateegiad
- Nõusta valideerimisplaanide, aruannete, testimisstrateegiate ja nendega seotud väljundite koostamisel
- Osale vajaduse korral ülevaatustel
- Esinda osakonda audititel ja inspekteerimistel
- Koordineeri vastavuslünkade ja leidude lahendamist
- Juhi uute kvaliteedi- ja regulatiivsete nõuete rakendamist
- Anna vajaduse korral projektidele ja tegevusmeeskondadele vastavusalast juhendamist
- Hoia ja tõhusta kohalikke protsesse, sealhulgas standardseid tööjuhiseid, juhendeid, koolitusnõudeid ja täiendavaid juhiseid
- Juhi kohalikke projekte ja protsesside parendamise algatusi
- Tagada, et IT-projektides arvestatakse tegevusliku juhtimisega seotud kaalutlusi
- Tee koostööd kohalike sidusrühmade, IT-funktsioonide, kvaliteedimeeskondade, tootmiskohtade ja väliste tarnijatega
- Osale tootmiskohtadeülestes vastavus- ja valideerimisvõrgustikes ning tee koostööd globaalsete strateegiliste partneritega
- Juhenda ja toeta kolleege
Nõuded
- Arvutiteaduse, inseneriteaduse, bioteaduste või seotud eriala bakalaureuse- või magistrikraad
- Kolme kuni viie aasta pikkune IT-valideerimise ja vastavuse kogemus GxP-reguleeritud keskkonnas
- Praktiline kogemus arvutisüsteemide ja taristu valideerimisel
- Regulatiivse vastavuse, kvaliteedi tagamise tavade ja GAMP 5 põhjalik tundmine
- Oskus suhelda tõhusalt kolleegide ja juhtkonnaga, võtta vastutus ning töötada iseseisvalt
- Oskus saavutada tulemusi eri funktsioonide, kultuuride ja rahvusvaheliste virtuaalmeeskondadega
- Hea äriline otsustusvõime erinevate sidusrühmade huvide tasakaalustamisel
- Sujuv inglise keele oskus
- cGMP-kogemus on eelis, kuid ei ole nõutav
- Tehisintellekti või masinõppetehnoloogiate valideerimise kogemus on eelis, kuid ei ole nõutav
Hüved
- Pidevad õppimisvõimalused
- Karjääri- ja arenguvõimalused
- Sinu isiklikele asjaoludele ja karjäärietapile vastavad hüved
- Võimalikud lühi- ja/või pikaajalised motivatsiooniplaanid
- Täiendavad töötajahüved sõltuvad ametikohast, asukohast, funktsionaalsest valdkonnast ja kohaldatavatest turuvõrdlustest
- Iseseisvus oma töös ja võimalus anda oma panus
- Praktiline areng uute tehnoloogiate, tootmiskohtadeüleste võrgustike ja funktsioonidevahelise koostöö kaudu
- Võimalused juhendamiseks ja mentorluseks