Novo Nordisk es una empresa global de atención sanitaria centrada en el desarrollo de tratamientos para la obesidad y la diabetes, con más de 25 años de investigación en estas áreas. Fundada en 1923, la empresa produce medicamentos destinados a ayudar a pacientes en distintas etapas de la vida y trabaja para reforzar la seguridad y la integridad de sus productos, incluidos los esfuerzos para combatir los medicamentos falsificados. Su labor abarca la investigación farmacéutica, la atención a los pacientes y otras iniciativas más amplias para mejorar el acceso a tratamientos esenciales.
Profesional sénior de cumplimiento de TI - Presencial en Bagsværd
Profesional sénior de cumplimiento de TI responsable de validar sistemas GxP, infraestructura y tecnologías emergentes de IA en Novo Nordisk. Asesora a los equipos de TI de fabricación y calidad sobre cumplimiento basado en riesgos.
Dinamarca651.000 kr – 956.900 kr / año
PresencialTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésCumplimiento normativoDescripción
- Ayudar a mantener sistemas de TI y automatización conformes y fiables para las operaciones de fabricación
- Desarrollar estrategias de validación basadas en riesgos para sistemas GxP, infraestructura y tecnologías de IA y aprendizaje automático
- Asesorar sobre planes e informes de validación, estrategias de pruebas y entregables relacionados
- Participar en revisiones cuando sea necesario
- Representar al departamento en auditorías e inspecciones
- Coordinar la resolución de deficiencias y hallazgos de cumplimiento
- Liderar la implementación de nuevos requisitos de calidad y normativos
- Proporcionar orientación sobre cumplimiento a proyectos y equipos operativos cuando sea necesario
- Mantener y optimizar los procesos locales, incluidos los PNT, las guías, los requisitos de formación y las instrucciones complementarias
- Liderar proyectos locales e iniciativas de mejora de procesos
- Garantizar que las consideraciones de gestión operativa se incorporen a los proyectos de TI
- Colaborar con las partes interesadas locales, las funciones de TI, los equipos de calidad, los centros de fabricación y los proveedores externos
- Participar en redes de cumplimiento y validación entre centros y trabajar con socios estratégicos globales
- Formar y orientar a colegas
Requisitos
- Grado o máster en informática, ingeniería, ciencias de la vida o una disciplina relacionada
- De tres a cinco años de experiencia en validación y cumplimiento de TI en un entorno regulado por GxP
- Experiencia práctica en la validación de sistemas informatizados e infraestructura
- Sólidos conocimientos de cumplimiento normativo, prácticas de aseguramiento de la calidad y GAMP 5
- Capacidad para comunicarse eficazmente con colegas y responsables, asumir responsabilidades y trabajar de forma autónoma
- Capacidad para lograr resultados entre funciones, culturas y equipos virtuales internacionales
- Buen criterio empresarial al equilibrar los intereses de las distintas partes interesadas
- Dominio del inglés
- La experiencia en cGMP es valorable, pero no imprescindible
- La experiencia en la validación de tecnologías de IA o aprendizaje automático es valorable, pero no imprescindible
Beneficios
- Oportunidades continuas de aprendizaje
- Crecimiento y desarrollo profesional
- Beneficios adaptados a las circunstancias personales y a la etapa profesional
- Posibles planes de incentivos a corto o largo plazo
- Beneficios adicionales para empleados determinados por el nivel del puesto, la ubicación, el área funcional y las referencias de mercado aplicables
- Autonomía en el trabajo y oportunidades para aportar tu perspectiva
- Desarrollo práctico mediante nuevas tecnologías, redes entre centros y colaboración entre funciones
- Oportunidades de formación y mentoría