Novo Nordisk是一家全球性医疗健康公司，专注于开发肥胖症和糖尿病治疗方案，并在这些领域开展了超过25年的研究。公司成立于1923年，生产旨在支持患者应对不同人生阶段需求的药物，同时致力于加强产品的安全性与完整性，包括采取措施应对假药问题。其业务涵盖药物研发、患者护理，以及改善基本治疗可及性的更广泛工作。
高级IT合规专业人员——Bagsværd现场办公
负责在诺和诺德验证GxP系统、基础设施及新兴AI技术。为制造IT和质量团队提供基于风险的合规建议。
描述
- 协助维护制造运营所需的合规、可靠的IT和自动化系统
- 为GxP系统、基础设施、AI及机器学习技术制定基于风险的验证策略
- 就验证计划、报告、测试策略及相关交付成果提供建议
- 根据需要参与评审
- 代表部门参加审计和检查
- 协调解决合规差距和检查发现的问题
- 牵头实施新的质量和监管要求
- 根据需要为项目和运营团队提供合规指导
- 维护并简化本地流程，包括SOP、指南、培训要求及配套说明
- 牵头本地项目和流程改进计划
- 确保IT项目纳入运营管理方面的考量
- 与本地利益相关者、IT职能部门、质量团队、制造基地及外部供应商协作
- 参与跨基地合规与验证网络，并与全球战略合作伙伴合作
- 指导和培养同事
任职要求
- 计算机科学、工程、生命科学或相关专业的学士或硕士学位
- 在受GxP监管的环境中拥有三至五年IT验证和合规经验
- 具备计算机化系统和基础设施验证的实践经验
- 深入了解监管合规、质量保证实践和GAMP 5
- 能够与同事和管理层有效沟通，主动承担责任并独立完成工作
- 能够在不同职能、文化和国际虚拟团队之间推动成果达成
- 在平衡不同利益相关者诉求时具备良好的商业判断力
- 具备流利的英语沟通能力
- 具备cGMP经验者优先，但非必需
- 具备AI或机器学习技术验证经验者优先，但非必需
福利待遇
- 持续学习机会
- 职业成长与发展
- 符合个人情况和职业阶段的福利
- 可能提供短期和/或长期激励计划
- 根据职位级别、工作地点、职能领域及适用市场基准确定的其他员工福利
- 享有工作自主权，并有机会贡献个人见解
- 通过新技术、跨基地网络及跨职能协作获得实践发展机会
- 获得指导和培养他人的机会