Novo Nordisk globalna je zdravstvena kompanija usmjerena na razvoj liječenja pretilosti i dijabetesa, s više od 25 godina istraživanja u tim područjima. Osnovana 1923. godine, kompanija proizvodi lijekove namijenjene pružanju podrške pacijentima u različitim životnim razdobljima te radi na jačanju sigurnosti i cjelovitosti svojih proizvoda, uključujući napore za rješavanje problema krivotvorenih lijekova. Njezin rad obuhvaća farmaceutska istraživanja, skrb za pacijente i šire napore za poboljšanje pristupa osnovnom liječenju.
Viši stručnjak za IT usklađenost – rad na lokaciji u Bagsværdu
Viši stručnjak za IT usklađenost odgovoran je za validaciju GxP sustava, infrastrukture i novih tehnologija umjetne inteligencije u tvrtki Novo Nordisk. Savjetuje proizvodne IT i timove za kvalitetu o usklađenosti utemeljenoj na riziku.
Danska651.000 kr – 956.900 kr / godina
U ureduPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiUsklađenostOpis
- Pomaže održavati usklađene i pouzdane IT i automatizacijske sustave za proizvodne operacije
- Razvija strategije validacije utemeljene na riziku za GxP sustave, infrastrukturu, tehnologije umjetne inteligencije i strojnog učenja
- Savjetuje o planovima validacije, izvješćima, strategijama testiranja i povezanim isporučevinama
- Sudjeluje u pregledima prema potrebi
- Predstavlja odjel na revizijama i inspekcijama
- Koordinira rješavanje nedostataka i nalaza povezanih s usklađenošću
- Vodi provedbu novih zahtjeva za kvalitetu i regulatornih zahtjeva
- Prema potrebi pruža smjernice o usklađenosti projektnim i operativnim timovima
- Održava i pojednostavnjuje lokalne procese, uključujući SOP-ove, vodiče, zahtjeve za obuku i prateće upute
- Vodi lokalne projekte i inicijative za poboljšanje procesa
- Osigurava uključivanje aspekata operativnog upravljanja u IT projekte
- Surađuje s lokalnim dionicima, IT funkcijama, timovima za kvalitetu, proizvodnim lokacijama i vanjskim dobavljačima
- Sudjeluje u međulokacijskim mrežama za usklađenost i validaciju te surađuje s globalnim strateškim partnerima
- Podučava i mentorira kolege
Zahtjevi
- Prvostupnik ili magistar računarstva, inženjerstva, prirodnih znanosti ili srodnog područja
- Tri do pet godina iskustva u IT validaciji i usklađenosti u okruženju reguliranom prema GxP-u
- Praktično iskustvo u validaciji računalnih sustava i infrastrukture
- Dobro razumijevanje regulatorne usklađenosti, praksi osiguranja kvalitete i standarda GAMP 5
- Sposobnost učinkovite komunikacije s kolegama i upravom, preuzimanja odgovornosti i samostalnog izvršavanja zadataka
- Sposobnost postizanja rezultata među funkcijama, kulturama i međunarodnim virtualnim timovima
- Razborito poslovno prosuđivanje pri usklađivanju interesa različitih dionika
- Tečno znanje engleskog jezika u komunikaciji
- Iskustvo u cGMP-u je prednost, ali nije obavezno
- Iskustvo u validaciji tehnologija umjetne inteligencije ili strojnog učenja je prednost, ali nije obavezno
Pogodnosti
- Kontinuirane mogućnosti učenja
- Mogućnosti razvoja i napredovanja u karijeri
- Benefiti usklađeni s vašim osobnim okolnostima i fazom karijere
- Mogući kratkoročni i/ili dugoročni programi poticaja
- Dodatni benefiti za zaposlenike određuju se razinom radnog mjesta, lokacijom, funkcionalnim područjem i primjenjivim tržišnim mjerilima
- Samostalnost u radu i mogućnosti doprinosa vlastitom perspektivom
- Praktičan razvoj kroz nove tehnologije, međulokacijske mreže i suradnju među funkcijama
- Mogućnosti za coaching i mentoriranje