A Novo Nordisk é uma empresa global de saúde focada no desenvolvimento de tratamentos para obesidade e diabetes, com mais de 25 anos de pesquisa nessas áreas. Fundada em 1923, a empresa produz medicamentos destinados a apoiar pacientes em diferentes fases da vida e trabalha para fortalecer a segurança e a integridade de seus produtos, incluindo esforços para combater medicamentos falsificados. Sua atuação abrange pesquisa farmacêutica, atendimento aos pacientes e iniciativas mais amplas para melhorar o acesso a tratamentos essenciais.
Profissional sênior de compliance de TI - Presencial em Bagsværd
Profissional sênior de compliance de TI responsável por validar sistemas GxP, infraestrutura e tecnologias emergentes de IA na Novo Nordisk. Orienta as equipes de TI de manufatura e qualidade sobre compliance baseado em riscos.
Dinamarcakr 651.000 – kr 956.900 / ano
PresencialTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsConformidadeDescrição
- Ajudar a manter sistemas de TI e automação em conformidade e confiáveis para as operações de manufatura
- Desenvolver estratégias de validação baseadas em riscos para sistemas GxP, infraestrutura e tecnologias de IA e aprendizado de máquina
- Orientar sobre planos e relatórios de validação, estratégias de teste e entregáveis relacionados
- Participar de revisões conforme necessário
- Representar o departamento em auditorias e inspeções
- Coordenar a resolução de lacunas e constatações de compliance
- Liderar a implementação de novos requisitos de qualidade e regulatórios
- Fornecer orientação de compliance a projetos e equipes operacionais conforme necessário
- Manter e simplificar os processos locais, incluindo POPs, guias, requisitos de treinamento e instruções de apoio
- Liderar projetos locais e iniciativas de melhoria de processos
- Garantir que as considerações de gestão operacional sejam incorporadas aos projetos de TI
- Colaborar com partes interessadas locais, funções de TI, equipes de qualidade, unidades de manufatura e fornecedores externos
- Participar de redes de compliance e validação entre unidades e trabalhar com parceiros estratégicos globais
- Orientar e desenvolver colegas
Requisitos
- Bacharelado ou mestrado em ciência da computação, engenharia, ciências da vida ou área relacionada
- De três a cinco anos de experiência em validação e compliance de TI em um ambiente regulado por GxP
- Experiência prática na validação de sistemas computadorizados e infraestrutura
- Sólido entendimento de compliance regulatório, práticas de garantia da qualidade e GAMP 5
- Capacidade de se comunicar de forma eficaz com colegas e gestores, assumir responsabilidades e entregar o trabalho com autonomia
- Capacidade de alcançar resultados entre funções, culturas e equipes virtuais internacionais
- Bom julgamento empresarial ao equilibrar os interesses de diferentes partes interessadas
- Fluência em inglês
- Experiência com cGMP é desejável, mas não obrigatória
- Experiência na validação de tecnologias de IA ou aprendizado de máquina é desejável, mas não obrigatória
Benefícios
- Oportunidades contínuas de aprendizado
- Crescimento e desenvolvimento profissional
- Benefícios alinhados às suas circunstâncias pessoais e ao seu estágio de carreira
- Possíveis planos de incentivo de curto e/ou longo prazo
- Benefícios adicionais determinados pelo nível da posição, localização, área funcional e referências de mercado aplicáveis
- Autonomia no trabalho e oportunidades para contribuir com sua perspectiva
- Desenvolvimento prático por meio de novas tecnologias, redes entre unidades e colaboração entre funções
- Oportunidades de orientação e mentoria