Novo Nordisk adalah perusahaan layanan kesehatan global yang berfokus pada pengembangan pengobatan untuk obesitas dan diabetes, dengan pengalaman penelitian di bidang ini selama lebih dari 25 tahun. Didirikan pada tahun 1923, perusahaan ini memproduksi obat-obatan yang ditujukan untuk mendukung pasien dalam berbagai tahap kehidupan serta berupaya memperkuat keamanan dan integritas produknya, termasuk melalui upaya mengatasi obat palsu. Kegiatannya mencakup penelitian farmasi, perawatan pasien, dan berbagai upaya untuk meningkatkan akses terhadap pengobatan penting.
Profesional Kepatuhan TI Senior - Bekerja di Lokasi Bagsværd
Profesional Kepatuhan TI Senior yang bertanggung jawab memvalidasi sistem GxP, infrastruktur, dan teknologi AI yang sedang berkembang di Novo Nordisk. Memberikan saran kepada tim TI manufaktur dan tim mutu mengenai kepatuhan berbasis risiko.
Denmarkkr 651.000 – kr 956.900 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKepatuhanDeskripsi
- Membantu memelihara sistem TI dan otomasi yang patuh serta andal untuk operasional manufaktur
- Mengembangkan strategi validasi berbasis risiko untuk sistem GxP, infrastruktur, serta teknologi AI dan pembelajaran mesin
- Memberikan saran mengenai rencana validasi, laporan, strategi pengujian, dan hasil terkait
- Berpartisipasi dalam peninjauan sesuai kebutuhan
- Mewakili departemen dalam audit dan inspeksi
- Mengoordinasikan penyelesaian kesenjangan dan temuan kepatuhan
- Memimpin penerapan persyaratan mutu dan regulasi baru
- Memberikan panduan kepatuhan kepada proyek dan tim operasional sesuai kebutuhan
- Memelihara dan menyederhanakan proses lokal, termasuk SOP, panduan, persyaratan pelatihan, dan instruksi pendukung
- Memimpin proyek lokal dan inisiatif perbaikan proses
- Memastikan pertimbangan manajemen operasional dimasukkan ke dalam proyek TI
- Berkolaborasi dengan pemangku kepentingan lokal, fungsi TI, tim mutu, lokasi manufaktur, dan pemasok eksternal
- Berpartisipasi dalam jaringan kepatuhan dan validasi lintas lokasi serta bekerja sama dengan mitra strategis global
- Membina dan membimbing rekan kerja
Persyaratan
- Gelar sarjana atau magister dalam ilmu komputer, teknik, ilmu hayati, atau bidang terkait
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam validasi dan kepatuhan TI di lingkungan yang diatur GxP
- Pengalaman praktis memvalidasi sistem terkomputerisasi dan infrastruktur
- Pemahaman yang kuat tentang kepatuhan regulasi, praktik jaminan mutu, dan GAMP 5
- Kemampuan berkomunikasi secara efektif dengan rekan kerja dan manajemen, mengambil tanggung jawab, serta menyelesaikan pekerjaan secara mandiri
- Kemampuan mencapai hasil lintas fungsi, budaya, dan tim virtual internasional
- Pertimbangan bisnis yang baik saat menyeimbangkan kepentingan berbagai pemangku kepentingan
- Kemampuan berkomunikasi dalam bahasa Inggris dengan lancar
- Pengalaman cGMP menjadi nilai tambah, tetapi tidak wajib
- Pengalaman memvalidasi teknologi AI atau pembelajaran mesin menjadi nilai tambah, tetapi tidak wajib
Tunjangan
- Kesempatan belajar berkelanjutan
- Pertumbuhan dan pengembangan karier
- Tunjangan yang disesuaikan dengan keadaan pribadi dan tahap karier Anda
- Kemungkinan mengikuti program insentif jangka pendek dan/atau jangka panjang
- Tunjangan karyawan tambahan yang ditentukan berdasarkan tingkat posisi, lokasi, area fungsional, dan tolok ukur pasar yang berlaku
- Kemandirian dalam pekerjaan dan kesempatan untuk menyampaikan perspektif Anda
- Pengembangan praktis melalui teknologi baru, jaringan lintas lokasi, dan kolaborasi lintas fungsi
- Kesempatan untuk membina dan dibimbing