
Novo Nordisk هي شركة عالمية للرعاية الصحية تركز على تطوير علاجات للسمنة ومرض السكري، وتمتلك أكثر من 25 عامًا من الأبحاث في هذين المجالين. تأسست الشركة عام 1923، وتنتج أدوية تهدف إلى دعم المرضى في مختلف مراحل الحياة، كما تعمل على تعزيز سلامة منتجاتها ونزاهتها، بما في ذلك جهود مكافحة الأدوية المغشوشة. وتشمل أعمالها البحث الصيدلاني، ورعاية المرضى، وجهودًا أوسع لتحسين إتاحة العلاجات الأساسية.
أخصائي أول للامتثال في تقنية المعلومات - العمل من موقع باغسفيرد
يتولى أخصائي أول للامتثال في تقنية المعلومات التحقق من أنظمة GxP والبنية التحتية وتقنيات الذكاء الاصطناعي الناشئة في نوفو نورديسك. ويقدم المشورة لفرق تقنية المعلومات والتصنيع والجودة بشأن الامتثال القائم على المخاطر.
الوصف
- المساعدة في الحفاظ على أنظمة تقنية المعلومات والأتمتة المتوافقة والموثوقة لعمليات التصنيع
- تطوير استراتيجيات تحقق قائمة على المخاطر لأنظمة GxP والبنية التحتية وتقنيات الذكاء الاصطناعي وتعلّم الآلة
- تقديم المشورة بشأن خطط التحقق والتقارير واستراتيجيات الاختبار والمخرجات ذات الصلة
- المشاركة في المراجعات عند الحاجة
- تمثيل القسم في عمليات التدقيق والتفتيش
- تنسيق معالجة فجوات الامتثال والملاحظات
- قيادة تنفيذ المتطلبات الجديدة للجودة واللوائح
- تقديم إرشادات الامتثال للمشاريع والفرق التشغيلية عند الحاجة
- الحفاظ على العمليات المحلية وتبسيطها، بما في ذلك إجراءات التشغيل القياسية والأدلة ومتطلبات التدريب والتعليمات الداعمة
- قيادة المشاريع المحلية ومبادرات تحسين العمليات
- ضمان إدراج اعتبارات الإدارة التشغيلية في مشاريع تقنية المعلومات
- التعاون مع أصحاب المصلحة المحليين ووظائف تقنية المعلومات وفرق الجودة ومواقع التصنيع والموردين الخارجيين
- المشاركة في شبكات الامتثال والتحقق بين المواقع والعمل مع الشركاء الاستراتيجيين العالميين
- تدريب الزملاء وتوجيههم
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو ماجستير في علوم الحاسوب أو الهندسة أو علوم الحياة أو تخصص ذي صلة
- خبرة من ثلاث إلى خمس سنوات في التحقق من تقنية المعلومات والامتثال في بيئة خاضعة لتنظيمات GxP
- خبرة عملية في التحقق من الأنظمة المحوسبة والبنية التحتية
- فهم قوي للامتثال التنظيمي وممارسات ضمان الجودة ومعيار GAMP 5
- القدرة على التواصل بفعالية مع الزملاء والإدارة، وتحمل المسؤولية، وإنجاز العمل باستقلالية
- القدرة على تحقيق النتائج عبر الوظائف والثقافات والفرق الافتراضية الدولية
- حسن التقدير التجاري عند الموازنة بين مصالح أصحاب المصلحة المختلفة
- إجادة التواصل باللغة الإنجليزية
- تُعد الخبرة في ممارسات التصنيع الجيدة الحالية cGMP ميزة إضافية وليست شرطًا
- تُعد الخبرة في التحقق من تقنيات الذكاء الاصطناعي أو تعلّم الآلة ميزة إضافية وليست شرطًا
المزايا
- فرص مستمرة للتعلم
- النمو والتطور المهني
- مزايا تتوافق مع ظروفك الشخصية ومرحلتك المهنية
- إمكانية الاستفادة من خطط حوافز قصيرة الأجل و/أو طويلة الأجل
- مزايا إضافية للموظفين تُحدد وفق مستوى الوظيفة والموقع والمجال الوظيفي ومعايير السوق المعمول بها
- الاستقلالية في العمل وفرص الإسهام بوجهة نظرك
- تطوير عملي من خلال التقنيات الجديدة والشبكات بين المواقع والتعاون عبر الوظائف
- فرص للتدريب والتوجيه