Novo Nordisk, obezite ve diyabet tedavilerine odaklanan küresel bir sağlık şirketidir ve bu alanlarda 25 yılı aşkın süredir araştırmalar yürütmektedir. Şirket 1923 yılında kurulmuş olup, yaşamın farklı dönemlerindeki hastaları desteklemeyi amaçlayan ilaçlar üretir. Ayrıca sahte ilaçlarla mücadele de dâhil olmak üzere ürünlerinin güvenliğini ve bütünlüğünü güçlendirmeye çalışır. Faaliyetleri; ilaç araştırmaları, hasta bakımı ve temel tedavilere erişimi geliştirmeye yönelik daha geniş çalışmaları kapsar.
Kıdemli BT Uyumluluk Uzmanı - Bagsværd Yerinde Çalışma
Novo Nordisk'te GxP sistemlerini, altyapıyı ve gelişmekte olan yapay zekâ teknolojilerini doğrulamaktan sorumlu Kıdemli BT Uyumluluk Uzmanı. Üretim BT ve kalite ekiplerine risk temelli uyumluluk konusunda danışmanlık yapar.
Danimarkakr 651.000 – kr 956.900 / yıl
OfisteTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumlulukAçıklama
- Üretim operasyonları için uyumlu ve güvenilir BT ve otomasyon sistemlerinin sürdürülmesine yardımcı olmak
- GxP sistemleri, altyapı, yapay zekâ ve makine öğrenimi teknolojileri için risk temelli doğrulama stratejileri geliştirmek
- Doğrulama planları, raporlar, test stratejileri ve ilgili teslimatlar hakkında danışmanlık yapmak
- Gerektiğinde incelemelere katılmak
- Denetimlerde ve teftişlerde departmanı temsil etmek
- Uyumluluk açıklarının ve bulguların giderilmesini koordine etmek
- Yeni kalite ve mevzuat gerekliliklerinin uygulanmasına liderlik etmek
- Gerektiğinde projelere ve operasyon ekiplerine uyumluluk rehberliği sağlamak
- SOP'ler, kılavuzlar, eğitim gereklilikleri ve destekleyici talimatlar dâhil olmak üzere yerel süreçleri sürdürmek ve yalınlaştırmak
- Yerel projelere ve süreç iyileştirme girişimlerine liderlik etmek
- Operasyonel yönetim hususlarının BT projelerine dâhil edilmesini sağlamak
- Yerel paydaşlar, BT fonksiyonları, kalite ekipleri, üretim tesisleri ve dış tedarikçilerle iş birliği yapmak
- Tesisler arası uyumluluk ve doğrulama ağlarına katılmak ve küresel stratejik iş ortaklarıyla çalışmak
- Meslektaşlara koçluk yapmak ve mentorluk sağlamak
Gereksinimler
- Bilgisayar bilimi, mühendislik, yaşam bilimleri veya ilgili bir disiplinde lisans ya da yüksek lisans derecesi
- GxP mevzuatına tabi bir ortamda üç ila beş yıl BT doğrulama ve uyumluluk deneyimi
- Bilgisayarlı sistemleri ve altyapıyı doğrulama konusunda uygulamalı deneyim
- Mevzuata uyumluluk, kalite güvence uygulamaları ve GAMP 5 hakkında güçlü bilgi
- Meslektaşlar ve yöneticilerle etkili iletişim kurabilme, sorumluluk üstlenebilme ve işi bağımsız şekilde yürütebilme
- Fonksiyonlar, kültürler ve uluslararası sanal ekipler arasında sonuç elde edebilme
- Farklı paydaşların çıkarlarını dengelerken sağduyulu iş muhakemesi gösterebilme
- Akıcı İngilizce iletişim becerileri
- cGMP deneyimi tercih sebebidir ancak zorunlu değildir
- Yapay zekâ veya makine öğrenimi teknolojilerini doğrulama deneyimi tercih sebebidir ancak zorunlu değildir
Yan Haklar
- Sürekli öğrenme fırsatları
- Kariyer gelişimi ve ilerleme
- Kişisel koşullarınıza ve kariyer aşamanıza uygun yan haklar
- Kısa vadeli ve/veya uzun vadeli teşvik planlarından yararlanma olasılığı
- Pozisyon seviyesine, konuma, fonksiyonel alana ve geçerli piyasa ölçütlerine göre belirlenen ek çalışan yan hakları
- İşinizde özerklik ve bakış açınıza katkıda bulunma fırsatları
- Yeni teknolojiler, tesisler arası ağlar ve fonksiyonlar arası iş birliği yoluyla uygulamalı gelişim
- Koçluk ve mentorluk fırsatları