Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu tập trung phát triển các phương pháp điều trị bệnh béo phì và tiểu đường, với hơn 25 năm nghiên cứu trong những lĩnh vực này. Được thành lập vào năm 1923, công ty sản xuất các loại thuốc nhằm hỗ trợ bệnh nhân ở nhiều giai đoạn khác nhau của cuộc sống, đồng thời nỗ lực củng cố tính an toàn và toàn vẹn của sản phẩm, bao gồm các hoạt động phòng chống thuốc giả. Hoạt động của Novo Nordisk bao quát nghiên cứu dược phẩm, chăm sóc bệnh nhân và những nỗ lực rộng hơn nhằm cải thiện khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị thiết yếu.

Chuyên gia tuân thủ CNTT cấp cao - Làm việc tại Bagsværd

Chuyên gia tuân thủ CNTT cấp cao chịu trách nhiệm thẩm định các hệ thống GxP, cơ sở hạ tầng và công nghệ AI mới nổi tại Novo Nordisk. Tư vấn cho các nhóm CNTT sản xuất và chất lượng về tuân thủ dựa trên rủi ro.

Mô tả

  • Hỗ trợ duy trì các hệ thống CNTT và tự động hóa tuân thủ, đáng tin cậy cho hoạt động sản xuất
  • Xây dựng chiến lược thẩm định dựa trên rủi ro cho các hệ thống GxP, cơ sở hạ tầng, công nghệ AI và học máy
  • Tư vấn về kế hoạch thẩm định, báo cáo, chiến lược kiểm thử và các sản phẩm bàn giao liên quan
  • Tham gia đánh giá khi cần
  • Đại diện cho bộ phận trong các cuộc đánh giá và thanh tra
  • Điều phối việc xử lý các khoảng trống và phát hiện về tuân thủ
  • Dẫn dắt việc triển khai các yêu cầu mới về chất lượng và quy định
  • Cung cấp hướng dẫn về tuân thủ cho các dự án và đội ngũ vận hành khi cần
  • Duy trì và tinh gọn các quy trình tại địa phương, bao gồm SOP, hướng dẫn, yêu cầu đào tạo và các chỉ dẫn hỗ trợ
  • Dẫn dắt các dự án tại địa phương và sáng kiến cải tiến quy trình
  • Đảm bảo các cân nhắc về quản lý vận hành được đưa vào các dự án CNTT
  • Phối hợp với các bên liên quan tại địa phương, các bộ phận CNTT, đội ngũ chất lượng, cơ sở sản xuất và nhà cung cấp bên ngoài
  • Tham gia các mạng lưới tuân thủ và thẩm định liên cơ sở, đồng thời làm việc với các đối tác chiến lược toàn cầu
  • Huấn luyện và cố vấn cho đồng nghiệp

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân hoặc thạc sĩ về khoa học máy tính, kỹ thuật, khoa học sự sống hoặc ngành liên quan
  • Có từ ba đến năm năm kinh nghiệm về thẩm định và tuân thủ CNTT trong môi trường được quản lý theo GxP
  • Có kinh nghiệm thực tế trong việc thẩm định các hệ thống và cơ sở hạ tầng máy tính
  • Hiểu biết vững chắc về tuân thủ quy định, thực hành đảm bảo chất lượng và GAMP 5
  • Có khả năng giao tiếp hiệu quả với đồng nghiệp và quản lý, chủ động chịu trách nhiệm và hoàn thành công việc độc lập
  • Có khả năng đạt kết quả khi làm việc giữa các bộ phận, nền văn hóa và nhóm ảo quốc tế
  • Có khả năng phán đoán kinh doanh tốt khi cân bằng lợi ích của các bên liên quan khác nhau
  • Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh lưu loát
  • Kinh nghiệm cGMP là một lợi thế nhưng không bắt buộc
  • Kinh nghiệm thẩm định công nghệ AI hoặc học máy là một lợi thế nhưng không bắt buộc

Phúc lợi

  • Cơ hội học hỏi liên tục
  • Cơ hội phát triển nghề nghiệp
  • Phúc lợi phù hợp với hoàn cảnh cá nhân và giai đoạn nghề nghiệp
  • Có thể có các chương trình thưởng ngắn hạn và/hoặc dài hạn
  • Các phúc lợi bổ sung dành cho nhân viên được xác định theo cấp bậc vị trí, địa điểm, lĩnh vực chức năng và chuẩn mực thị trường áp dụng
  • Tự chủ trong công việc và cơ hội đóng góp quan điểm của bạn
  • Phát triển thực tiễn thông qua các công nghệ mới, mạng lưới liên cơ sở và hoạt động hợp tác giữa các bộ phận
  • Cơ hội huấn luyện và cố vấn